Aktive ingredienser: Tetracyklin Sulfamethylthiazole
PENSULVIT 1% + 5% Oftalmisk salve
Indikasjoner Hvorfor brukes Pensulvit? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Pensulvit er en kombinasjon av bredspektret antibiotika og er derfor aktiv på bakteriene som oftest er ansvarlige for øyeinfeksjoner.
Terapeutiske indikasjoner
Øyeinfeksjoner påført av bakterier som er følsomme for Tetracyklin og sulfametyltiazol, for eksempel ulcerøs blefaritt, dacryocystitis, konjunktivitt, septiske hornhinnesår. Pre- og postoperativ profylakse. Adjuvans ved behandling av trakom.
Kontraindikasjoner Når Pensulvit ikke skal brukes
Kjent individuell overfølsomhet overfor stoffet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Pensulvit
I veldig tidlig barndom og graviditet bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Pensulvit
Sulfonamider inaktiveres av para-aminobenzoesyre som finnes i purulente ekssudater og dets derivater (Procaine).
Sulfonamid-trimetoprim-kombinasjonen har en synergistisk effekt.
Produktet er inkompatibelt med sølvbaserte preparater.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Langvarig bruk av aktuelle antibiotika kan føre til vekst av mikroorganismer som ikke er følsomme for dem.
I tilfelle en klar klinisk forbedring ved bruk av produktet ikke skjer innen et rimelig tidsintervall eller hvis det er manifestasjoner av sensibilisering for de farmakologiske komponentene, er det nødvendig å avbryte behandlingen og foreta adekvat terapi.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Pensulvit: Dosering
En søknad tre - fire ganger om dagen eller etter resept.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Pensulvit
Pensulvit tolereres generelt godt.
Pasienter bes om å kontakte lege eller apotek dersom bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget oppstår.
Utløp og oppbevaring
For utløpsdato, se emballasjen.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevares ved høyst 25 ° C
OPTALMISK BRUK
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Sammensetning
100 g inneholder:
Aktive ingredienser: Tetracyklin g 1 - Sulfametyltiazol g 5.
Hjelpestoffer: Vannfri lanolin - Tran - Flytende parafin - Hvit vaselin.
Farmasøytisk form og innhold
Oftalmisk salve i et 6,5 g rør
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
PENSULVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g oftalmisk salve inneholder:
Tetracyklin g 1 - Sulfametyltiazol g 5.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Oftalmisk salve
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Øyeinfeksjoner påført av bakterier som er følsomme for Tetracyklin og sulfametyltiazol, for eksempel ulcerøs blefaritt, dacryocystitis, konjunktivitt, septiske hornhinnesår. Pre- og postoperativ profylakse. Adjuvans ved behandling av trakom.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Én applikasjon i konjunktival fornix tre - fire ganger om dagen eller etter resept.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent individuell overfølsomhet overfor stoffet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Langvarig bruk av topisk antibiotika kan føre til vekst av mikroorganismer som ikke er følsomme for dem.Hvis det innen rimelig tid ikke er noen tydelig klinisk forbedring ved bruk av produktet eller hvis det oppstår sensibilisering av de farmakologiske komponentene, er det nødvendig for å avbryte behandlingen og foreta tilstrekkelig behandling
I veldig tidlig barndom bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Sulfonamider inaktiveres av paraaminobenzoesyre som finnes i purulente ekssudater og dets derivater (prokain).
Sulfonamid-trimetoprim-kombinasjonen har en synergistisk effekt.
Sulfonamidene, administrert systemisk, forbedrer virkningen av orale antikoagulantia og hypoglykemiske legemidler og hydantoin antikonvulsiva.
04.6 Graviditet og amming
Legemidlet bør administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er ingen kontraindikasjoner
04.8 Bivirkninger
Produktet tolereres generelt godt.
04.9 Overdosering
Det er aldri rapportert tilfeller av overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Tetracykliner er bakteriostatiske antibiotika som er aktive på Gram + og Gram - bakterier, klamydier, mycoplasma, rickettsiae og amøber. Tetracykliner hemmer proteinsyntesen av bakterier. Virkningsstedet deres er det bakterielle ribosomet. I Gram -bakterier diffunderer antibiotika passivt gjennom de hydrofile kanalene i den ytre cellemembranen dannet av proteiner. Deretter transporteres den, i henhold til en energiavhengig mekanisme, gjennom den indre cytoplasmatiske membranen.
Handlingsmekanismen som ligger til grunn for penetrering av Gram + bakterier er mindre tydelig; involvering av en energiavhengig transportmekanisme er sikker.
Inne i bakteriecellen binder tetracyklinene seg til 30 S-underenheten av ribosomene på nivået som de forhindrer kontakten mellom aminoacyl-tRNA og mRNA-ribosomkomplekset, og forhindrer forlengelse av polypeptidkjeden i formasjon.
Motstand mot tetracykliner utvikler seg sakte og formidles av plasmider.
Sulfamethylthiazole er et sulfonamidantibiotikum, bakteriostatisk med et bredt antibakterielt spekter. Faktisk er det aktivt på Gram + og - bakterier og på Chlamydia trachomatis. Sulfonamider er strukturelle analoger og konkurrerende antagonister av paraminobenzoesyre (PABA) og forhindrer derfor normal bakteriell bruk av PABA for syntese av folsyre.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
De fleste tetracykliner absorberes, men ikke helt fra mage -tarmkanalen. Absorpsjonen er større på tom mage; den er lavere i de mer distale segmentene i mage -tarmkanalen; den endres imidlertid ved samtidig inntak av melk, aluminiumhydroksydgel, kalsiumsalter, magnesium, jern og vismutsubsalicylat.
Etter oral administrering når oksytetracyklin og tetracyklin maksimal plasmakonsentrasjon innen 2-4 timer. Disse stoffene har en halveringstid på 6-12 timer. Maksimal plasmakonsentrasjon på 2-2,5 mcg / ml oppnås med doser på 250 mg hver 6. time.
Tetracykliner konsentreres i leveren og skilles ut via gallen i tarmen der de absorberes delvis. De krysser morkaken og kommer inn i fostersirkulasjonen og fostervannet. Tetracyklins konsentrasjoner i navlestrengplasma når 60% og i væsken. 20 % av de som er tilstede i mors sirkulasjon fostervann Relativt høye konsentrasjoner finnes i morsmelk.
Den viktigste utskillelsesveien er nyre, men disse antibiotika elimineres også i avføringen.
Tetracyklin og Rolitetracyklin, forårsaker ikke topiske påføringer etter lokale applikasjoner, og absorberes dårlig av de okulære strukturene.
Tetracykliner har lav akutt toksisitet: LD50 hos mus er 130 - 180 mg / kg intravenøst og 1.500 - 7.000 mg / kg per os.
Sulfonamider absorberes raskt fra mage -tarmkanalen. En oral dose absorberes i 70 - 100%, og de første sporene i urinen blir funnet innen 30 minutter etter inntak av legemiddel. Sulfonamider krysser lett morkaken og når fostrets sirkulasjon. Absorpsjon etter lokal administrering er null.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Lokal administrering av preparatet etterfølges av dårlig lokal og systemisk absorpsjon. Det er faktisk sett at etter påføring av store mengder av produktet på kaninens kaninhud, viser plasmaet ingen antibakteriell aktivitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Vannfri lanolin - Tran - Flytende parafin - Hvit vaselin.
06.2 Uforlikelighet
Produktet er inkompatibelt med sølvbaserte preparater.
06.3 Gyldighetsperiode
I intakt emballasje: 24 måneder
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved høyst 25 ° C
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
6,5 g aluminiumsrør.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
S.I.F.I. S.p.A. - Registrert kontor: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
002177018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Juni 2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juli 2003