Aktive ingredienser: Glykosaminoglykanopolysulfat
HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
Hirudoid pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- HIRUDOID 25.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Gel
Indikasjoner Hvorfor brukes Hirudoid? Hva er den til?
HIRUDOID inneholder den aktive ingrediensen glykosaminoglykanopolysulfat, som har antiinflammatorisk og antitrombotisk aktivitet, det vil si at det forhindrer dannelse av blodpropper (tromb).
HIRUDOID brukes til å behandle:
- betennelse i en vene som er under overflaten av huden (overfladisk flebitt) eller en blodpropp som forårsaker betennelse i en vene (tromboflebitt);
- hevelse forårsaket av senking av blodsirkulasjonen i venene (venøst staseødem);
- smerte, betennelse, hevelse og trofiske lidelser i post-flebitiske og åreknuter;
- hematomer.
Kontraindikasjoner Når Hirudoid ikke skal brukes
Ikke bruk HIRUDOID
- hvis du er allergisk mot virkestoffet, mot et heparinoid (medisin med antikoagulerende virkning som ligner det på heparin) eller mot noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Hirudoid
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker HIRUDOID.
Stopp behandlingen og kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever allergiske reaksjoner etter påføring av kremen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Hirudoid
Det er ingen kjente interaksjoner mellom HIRUDOID og andre medisiner. Fortell imidlertid legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
HIRUDOID påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Hirudoid: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er 3-5 cm krem 2-3 ganger om dagen.
Om nødvendig, spesielt i begynnelsen av behandlingen, kan du bruke en større mengde krem.
Hvordan å bruke:
- Masser det behandlede området lett for å lette opptaket av kremen.
- Hvis du lider av en spesielt smertefull betennelse og i nærvær av trombose, må du forsiktig massere kremen på det berørte hudområdet og rundt det, og dekke til med en bomullsbind eller lignende.
- Påfør ikke kremen på åpne sår eller slimhinner.
- Ikke svelg.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Hirudoid
Hvis du ved et uhell bruker en overdose av HIRUDOID, snakk med legen din eller apoteket.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Hirudoid
Ingen bivirkninger er rapportert etter bruk av HIRUDOID.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares under 25 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Other_information "> Annen informasjon
Hva HIRUDOID inneholder
- Den aktive ingrediensen er glykosaminoglykanopolysulfat. 100 g krem inneholder 445 mg (tilsvarer 40 000 IU) aktiv ingrediens.
- Andre innholdsstoffer er cutin LE, middels kjede triglyserider, myristisk alkohol, isopropylmyristat, bentonitt, rosmarinolje, isopropylalkohol, imidurea, fenoksyetanol, renset vann.
Beskrivelse av utseendet til HIRUDOID og innholdet i pakningen
Krem for hudbruk, hvit til blek beige i fargen og med en karakteristisk lukt. HIRUDOID er tilgjengelig i pakninger med 50 g krem i et aluminiumsrør.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
HIRUDOID 40000 I.U.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Aktiv ingrediens per 100 g krem: glykosaminoglykanopolysulfat (M.V. 5700-13700) mg 445 lik 40000 I.U.
Aktiv ingrediens per 100 g gel: glykosaminoglykanopolysulfat (M.V. 5700-13700) mg 445 lik 40000 I.U.
Hjelpestoff med kjent effekt: Gelen inneholder propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Krem og gel.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Overfladisk tromboflebitt og flebitt. Venøs staseødem. Smerte, betennelse, ødem, trofiske lidelser i post-flebitiske og åreknuter. Hematomer.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Gjennombor hullet i røret med pluggen på kapselen.
Krem:
Med mindre annet er foreskrevet, legg 3-5 cm krem på den syke delen 2-3 ganger om dagen (om nødvendig og enda mer ved de første applikasjonene) og masser lett til kremen absorberes. Ved særlig smertefulle betennelser og tilstedeværelsen av trombose, fordel Hirudoid 40000 IE krem forsiktig på hele det berørte hudområdet og også rundt det, og dekk til med bomullsbind eller lignende. I disse tilfellene kan den terapeutiske effekten av Hirudoid 40000 IE krem forsterkes ved å gni områder lenger borte fra delen.
Gel:
Med mindre annet er foreskrevet, 3-5 cm gel 2-3 ganger om dagen. Hirudoid 40000 I.U. gel er egnet for bruk i fysioterapeutiske teknikker som iontoforese og fonoforese.I tilfelle den brukes med ionoforetisk teknikk, må den påføres katoden.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor et heparinoid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Ekstern bruk; hvis det oppstår sensibiliseringsfenomener som kan oppstå ved langvarig bruk av produktene for hudpåføring, må behandlingen avbrytes.
Hirudoid 40000 I.U. gel og krem inneholder en alkohol blant hjelpestoffene og bør derfor ikke påføres åpne sår eller slimhinner.
Hirudoid 40000 I.U. gel inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Ingen spesielle interaksjoner med andre medisiner er rapportert.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen spesielle forholdsregler eller advarsler for produktet ved graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke rapportert om spesielle effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ingen spesielle bivirkninger er rapportert.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Ingen spesielle effekter på grunn av overdose er rapportert.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Medisinsk produktkategori: Antivarikoseterapi, organiske heparinoider. ATC -kode: C05BA01.
Produktet har vist seg å være aktivt på forskjellige kjemisk-fysiske parametere for den intracellulære substansen, for eksempel syntese og nedbrytning av nukleinsyrer, de enzymatiske systemene som er involvert i den inflammatoriske prosessen, i tillegg til å ha en hemmende virkning på hyaluronidaseaktivitet.
Antitrombotisk aktivitet er dokumentert på eksperimentell trombe hos forskjellige dyrearter og hos mennesker ved bruk av merket fibrinogen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Både kutan absorpsjon og effekt ved perkutan behandling av eksperimentelt induserte ekssudater eller hematomer er påvist.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Produktet har ingen akutt eller kronisk toksisitet, forstyrrer ikke svangerskapsprosessen og er uten teratogen aktivitet, til tross for at det er blitt administrert til laboratoriedyr i doser som er vesentlig høyere enn de terapeutiske, og i alle fall den maksimale mulige inntagelsen av redegjør for den farmasøytiske formen og administrasjonsveien.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Hjelpestoffer per 100 g krem:
Cutina LE; middels kjede triglyserider; myristisk alkohol; isopropylmyristat; bentonitt; duftende essens; isopropylalkohol; imidurea; fenoksyetanol; rosmarinolje;
Hjelpestoffer per 100 g gel:
Isopropanol; propylenglykol; polyakrylsyre; natriumhydroksid; renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen spesielle typer inkompatibilitet er rapportert.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Krem: 3 år.
Gel: 5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Hirudoid 40000 I.U. gel: Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hirudoid 40000 I.U. krem: oppbevares under 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Fleksible og blindhullede aluminiumsrør med skruehette i polyetylen.
krem: rør på 50 g
gel: rør på 50 g
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielt.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6. - 20136 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
50 g kremerør - AIC: 010386062
50 g gelrør - AIC: 010386074
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Juni 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Juli 2014