Aktive ingredienser: Paracetamol, Pseudoefedrinhydroklorid, Difenhydraminhydroklorid
ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletter
Indikasjoner
Hva er ACTIGRIP DAY AND NIGHT og hva er det til?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT er et legemiddel som brukes mot symptomer på forkjølelse og influensa.
Kontraindikasjoner
Når ACTIGRIP DAY AND NIGHT ikke skal brukes
Ikke ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT hvis:
- Er du allergisk mot paracetamol, pseudoefedrinhydroklorid, difenhydraminhydroklorid eller en
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6); - Har høyt blodtrykk (hypertensjon) eller har hjertesykdom (kardiovaskulær sykdom);
- Har hatt slag eller tror du kan være i fare for denne tilstanden (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes eller høyt kolesterol eller røyk);
- Du tar eller har tatt medisiner for depresjon de siste to ukene, kjent som monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmer);
- Har eller har hatt anfall eller epilepsi;
- Du har glaukom (økt trykk inne i øyet med mulig forverring av synet);
- Har hatt symptomer på grunn av en sykdom kjent som favisme eller bønnesykdom, som forårsaker en nedgang i røde blodlegemer (mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase);
- Du har en innsnevring (stramning) av mage eller tarm (mage -tarmkanalen), blære, urinrør eller urinleder (urogenital kanal);
- Lider av astma;
- Lider av diabetes;
- Har økt skjoldbruskkjertelfunksjon (hypertyreose);
- Du har et økt prostatavolum som forårsaker problemer som problemer med å passere vann eller trenger å urinere ofte (prostatisk hypertrofi);
- Du er gravid eller tror du er gravid eller ammer.
Ikke bruk ACTIGRIP DAY AND NIGHT hos barn under 12 år.
Forholdsregler for bruk
Hva du trenger å vite før du tar ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Snakk med legen din eller apoteket før du tar ACTIGRIP DAY AND NIGHT hvis:
- Har alvorlig hemolytisk anemi (en sykdom som ødelegger røde blodlegemer) eller har en blodforstyrrelse kjent som glukose 6 -fosfatdehydrogenasemangel;
- Du har leverproblemer, tar medisiner som forandrer funksjonen eller bruker store mengder alkohol (alkoholisme);
- Du har pusteproblemer som: emfysem eller kronisk bronkitt;
- Har nyreproblemer
- Har redusert nyrefunksjon;
- Du har problemer med skjoldbruskkjertelen.
Slutt å bruke ACTIGRIP DAY AND NIGHT og oppsøk lege hvis du ikke merker noen forbedring eller hvis du merker at symptomene dine forverres eller hvis nye symptomer oppstår.
Med ACTIGRIP DAY AND NIGHT kan det skje plutselig:
- Magesmerter eller rektal blødning på grunn av betennelse i tykktarmen (iskemisk kolitt). Hvis du opplever disse gastrointestinale symptomene, må du slutte å bruke ACTIGRIP DAY AND NIGHT og kontakte legen din eller søke medisinsk hjelp umiddelbart (se avsnitt 4. "Mulige bivirkninger").
- Alvorlige hudreaksjoner som akutt og generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert svært sjelden med produkter som inneholder pseudoefedrin. Dette akutte pustulære utslettet kan oppstå i løpet av de første 2 dagene av behandlingen, med mange feber, små, for det meste ikke-follikulære pustler som følge av et utbredt ødematøs erytem og hovedsakelig lokalisert på hudfolder, stamme og øvre lemmer. Hvis du utvikler generalisert feber erytem forbundet med pustler, må du slutte å ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT og kontakte legen din eller søke medisinsk hjelp umiddelbart (se avsnitt 4. "Mulige bivirkninger").
Viktig informasjon om paracetamol
Høye doser paracetamol kan forårsake bivirkninger, selv alvorlige, spesielt påvirke lever, nyrer og blod. OBS: den totale daglige dosen av paracetamol bør ikke overstige 4 gram per dag.
Ikke bruk ACTIGRIP DAY AND NIGHT i doser som er høyere enn anbefalt, eller over lang tid, eller samtidig som andre legemidler som inneholder paracetamol (se "Andre legemidler og ACTIGRIP DAY AND NIGHT").
Alvorlige hudreaksjoner som manifesterer seg som rødhet, blemmer eller pussdannelse og eksfoliering (f.eks. Akutt generalisert eksantematøs pustulose, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) har blitt rapportert under behandling med paracetamol, men svært sjelden. I de tidlige behandlingsstadiene ser det ut til at pasienter har større risiko: reaksjonens begynnelse skjer i de fleste tilfeller i de tidlige behandlingsstadiene.
SLUTT behandlingen med ACTIGRIP DAY AND NIGHT og kontakt legen din dersom du merker noen hudreaksjoner eller andre tegn på allergi (se avsnitt 4).
- På grunn av paracetamolinnholdet kan ACTIGRIP DAY AND NIGHT påvirke resultatene av noen laboratorietester, for eksempel tester for måling av urinsyre (urinsyre) og glukose (glykemi) i blodet.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av legemidlet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester
Interaksjoner
Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ikke ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT med:
- Andre legemidler som inneholder paracetamol eller som reduserer feber (antipyretika) og smerter (smertestillende midler: NSAIDs, selektive COX-2-hemmere, kortikosteroider);
- Andre medisiner som inneholder difenhydramin, inkludert for lokal bruk (f.eks. Kremer).
Vær forsiktig: noen av følgende medisiner kan påvirke ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- Antikolinerge legemidler, for eksempel legemidler som brukes til å behandle humørsykdommer som antidepressiva (trisykliske og MAO -hemmer), atropin og andre psykofarmaka;
- Hypnotika, beroligende og beroligende midler;
- Antihistaminer;
- Sympatomimetiske legemidler, for eksempel legemidler som reduserer hevelse i nesen (dekongestanter) eller medisiner som reduserer appetitten (anorektika, amfetaminlignende);
- Antihypertensiva som metyldopa, alfa- og betablokkere, debrisokin, guanetidin, betanidin og bretilium (legemidler mot høyt blodtrykk);
- Kolestyramin (brukes til å senke kolesterolet i blodet)
- Metoklopramid eller domperidon (brukes til å behandle kvalme og oppkast);
- Legemidler som forsinker blodpropp (antikoagulantia), for eksempel warfarin eller andre kumariner
- Antikonvulsiva eller antiepileptika (legemidler som brukes til å behandle epilepsi) som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin;
- Rifampicin (legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose);
- Cimetidin (legemiddel som brukes mot magesår);
- Probenecid (stoff brukt mot gikt).
ACTIGRIP DAG OG NATT med alkohol
Ikke drikk alkohol mens du bruker ACTIGRIP DAY AND NIGHT, da dette kan forstyrre behandlingen og / eller øke risikoen for bivirkninger, spesielt påvirkning av leveren.
Advarsler
Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
De aktive ingrediensene i ACTIGRIP DAY AND NIGHT krysser morkaken og skilles ut i morsmelk: bruk av ACTIGRIP DAY AND NIGHT er kontraindisert under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
ACTIGRIP DAY AND NIGHT blå tabletter kan forårsake døsighet. Pass på at du ikke lider av denne bivirkningen før du kjører bil eller bruker maskiner.
Dose og bruksmåte
Hvordan du bruker ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Sjekk tabellen nedenfor for å finne riktig dose å ta.
- Ta tablettene gjennom munnen (oralt) og uten å tygge dem.
- Ikke overskrid anbefalt dose. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har spørsmål. Følg de angitte dosene nøye.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT inneholder 2 typer forskjellige fargede tabletter, som må tas til forskjellige tider på dagen.
Barn under 12 år
Ikke bruk ACTIGRIP DAY AND NIGHT hos barn under 12 år.
Voksne og barn over 12 år
I løpet av dagen
1 hvit tablett, 3 ganger om dagen: 1 om morgenen, 1 in
middag og 1 på ettermiddagen.
I løpet av kvelden
1 blå tablett, om kvelden før sengetid.
- Ikke ta mer enn 3 hvite tabletter per dag.
- Hvis du ikke føler deg bedre, hvis du har høy feber eller andre bivirkninger etter 3 dagers kontinuerlig bruk, må du stoppe behandlingen.
Hvis du har glemt å ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Vær forsiktig: vent alltid 4-6 timer mellom den ene dosen og den neste.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdose
Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye ACTIGRIP DAG OG NATT
Hvis du tar mer ACTIGRIP DAG OG NATT enn du burde, kan det ha alvorlige bivirkninger, spesielt påvirke lever, blod og hjerte. Informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus, selv om du føler deg bra, da disse effektene kan oppstå flere timer etter inntak.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn. I tilfelle en overdose, be legen din om hjelp eller kontakt et giftkontrollsenter umiddelbart.
Bivirkninger
Hva er bivirkningene av ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
- Magesmerter og magesmerter
- Vanskelig fordøyelse (dyspepsi)
- Diaré
- Oppkast, tørr hals
- Hodepine
- Døsighet
- Sedasjon
- Begeistring
- Økt svette
- Søvnforstyrrelser
- Nedsatt syn
- Hudutslett
- Urtikaria
- Tørrhet i nesen
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
- Kløe
- Kontakteksem
- Betennelse i hud eller slimhinner
- Reduksjon i blodtrykk inkludert svimmelhet eller svimmelhet når du står opp (ortostatisk / postural hypotensjon)
- Uregelmessig hjerterytme (arytmi)
- Økt hjertefrekvens (takykardi)
- Nervøsitet
- Søvnløshet
- Svimmelhet
- Ringer eller ringer i ørene (tinnitus)
- Bevegelseskoordinasjonsproblemer (ataksi)
- Eufori
- Rystelser
- Lavt blodtrykk (hypotensjon)
- Redusert slimhinneutskillelse
- Dobbeltsyn (diplopi)
- Nedsatt syn
- Økt trykk i øyet med nedsatt syn (glaukom, smalvinklet glaukom)
- Ubehag i magen (lidelser i epigastrium)
- Pustevansker (dyspné)
- Urinretensjon
- Økning i noen blodverdier (hyperamylasemi)
- Utmattelse
- Svakhet (asteni)
- Forstyrrelser i leverfunksjonen
- Kvalme
- Tørr i munnen
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
- Hudreaksjon (fast stoffutbrudd)
- Alvorlig utslett (erythema multiforme)
- Utbredt utslett (utslett)
- Nedsatt nyrefunksjon (akutt nyresvikt)
- Nyrebetennelse (interstitiell nefritt)
- Tilstedeværelse av blod i urinen (hematuri)
- Unnlatelse av å produsere urin (anuri)
- Forstoppelse
- Nysing
- Tørrhet i halsen og bronkiene
- Følsomhet for huden for lys (lysfølsomhet)
- Nervesystemet lidelser (sentral depresjon)
- Psykisk forvirring
- Forstyrrelser i kognitiv funksjon
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
- Økt skjoldbruskfunksjon (hypertyreose)
- Nedsatt nyrefunksjon (nyre papillær nekrose)
- Hallusinasjoner
- Mareritt
- Manier
- Angst
- Psykiatriske lidelser
- Alvorlig hodepine
- Redusert hukommelse eller konsentrasjon
- Kramper
- Blodforstyrrelser (dyskrasier)
- Alvorlig reduksjon i antall hvite blodlegemer i blodet (agranulocytose)
- Reduksjon i antall røde blodlegemer (anemi, hemolytisk anemi)
- Reduksjon i antall blodplater (trombocytopeni)
- Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk)
- Hevelse i halsen som kan forårsake svelging og pustevansker (ødem i strupehodet)
- Betennelse i leveren (hepatitt)
- Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
- Reduksjon i antall hvite blodlegemer (leukopeni)
- Reduksjon i antall av en type hvite blodlegemer som kalles nøytrofile (nøytrofili)
- Reduksjon i antall blodceller (pancytopeni)
- Brystsmerter (angina)
- Endringer i elektrokardiogrammet (økning i ST -segmentet)
- Hjerteinfarkt
- Økt blodtrykk (hypertensjon)
- Hevelse på grunn av væskeansamling rundt munnen og øynene (angioødem)
- Væskeopphopning (ødem)
- Leverforstyrrelser (hepatotoksisitet)
- Alvorlig immunsystemrespons (toksisk sjokk syndrom)
Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
- Forvirrende tilstand
- Irritabilitet
- Opphisselse
- Unormal koordinering
- Endret følelse (parestesi)
- Psykomotorisk hyperaktivitet
- Hjerneslag (cerebrovaskulære ulykker)
- Føler meg nervøs
- Endring i noen blodverdier (økte transaminaser), økning i blodtrykk
- Utbredt utslett (kløende utslett)
- Alvorlige hudreaksjoner
- Alvorlig hudutslett preget av pustulær dannelse (akutt generalisert og eksanthematøs pustulose)
- Vanskelighetsproblemer (dysuri)
- Ubehag i brystet
- Oppfatning av hjerteslag (hjertebank)
- Allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
- Visuell hallusinasjon
- Betennelse i tykktarmen på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel (iskemisk kolitt) (se avsnitt "2 Advarsler og forsiktighetsregler")
- Plutselig feber, rødhet i huden eller mange små pustler (mulige symptomer på akutt generalisert eksanthematøs pustulose - AGEP) kan oppstå i løpet av de to første dagene av behandlingen med ACTIGRIP DAY AND NIGHT (se avsnitt 2. "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slutt å bruke ACTIGRIP DAY AND NIGHT hvis du utvikler disse symptomene og kontakt legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa. "For å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C og i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys og fuktighet.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva ACTIGRIP DAY AND NIGHT inneholder
De aktive ingrediensene er: paracetamol, pseudoefedrinhydroklorid og difenhydraminhydroklorid.
- 1 hvit tablett inneholder: 500 mg paracetamol og 60 mg pseudoefedrinhydroklorid;
- 1 blå tablett inneholder: 500 mg paracetamol og 25 mg difenhydraminhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er:
- 1 hvit tablett inneholder: mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, povidon, crospovidon, stearinsyre;
- 1 blå tablett inneholder: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylcellulose, pregelatinisert maisstivelse, kroskarmellosenatrium, stearinsyre, magnesiumstearat, hypromellose, Opadry blue 02H205000 (inneholder propylenglykol).
Annen informasjon
Hvordan ACTIGRIP DAY AND NIGHT ser ut og innholdet i pakningen
ACTIGRIP DAY AND NIGHT er tilgjengelig i en pakning med 12 hvite tabletter og 4 blå tabletter.
Ytterligere informasjon om ACTIGRIP DAY & NIGHT er tilgjengelig i produktresuméet som er tilgjengelig på det offisielle nettstedet til det italienske legemiddelkontoret
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i oktober 2020.
Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert. For korrekt bruk av denne informasjonen, se siden: Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon. For den mest oppdaterte versjonen anbefales tilgang til nettstedet til Italian Medicines Agency (AIFA).
