IOA - P -piller

MERK: MEDISINSK PRODUKT IKKE LENGRE GODKJENT

Hva er IOA - p -piller?

IOA er et legemiddel tilgjengelig som 24 hvite "aktive" tabletter som inneholder virkestoffene nomegestrolacetat (2,5 mg) og østradiol (1,5 mg) samt fire gule "inaktive" tabletter som ikke inneholder noen aktive stoffer.

Hva brukes IOA - p -piller til?

IOA er en p -pille. Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes IOA - p -piller?

En tablett per dag bør tas så lenge prevensjon er nødvendig, og starter med en aktiv tablett den første dagen i syklusen. IOA kommer i blisterpakninger med 28 tabletter (24 hvite tabletter etterfulgt av 4 gule tabletter), tatt sekvensielt med markeringer for å identifisere ukedagene for hver tablett.

Hvordan fungerer IOA - p -piller?

IOA er en sammensatt p -pille som inneholder to aktive ingredienser, nomegestrolacetat (et progesteron) og østradiol (et østrogen). Estradiol er analogt med et hormon som produseres naturlig av eggstokkene i løpet av menstruasjonssyklusen.Nomegestrolacetat er avledet fra hormonet progesteron, som også produseres av eggstokkene i løpet av en menstruasjonssyklus. IOA virker ved å variere kroppens hormonbalanse for å forhindre eggløsning av endring av livmorhalsslimet og tynning av endometrium (livmorslimhinnen).

Hvordan har IOA - p -piller blitt studert?

Før det ble studert hos mennesker, ble effekten av IOA testet i eksperimentelle modeller.
IOA har blitt studert i to hovedstudier med 4.433 kvinner mellom 18 og 50 år. Deltakerne fikk både IOA og en annen p -pille som inneholder drospirenon og etinyløstradiol i ett år (13 menstruasjonssykluser). Hovedmål for effektivitet var antall kvinner mellom 18 og 35 år som ble gravide i løpet eller kort tid etter behandling, uttrykt i form av graviditet ved bruk av "Pearl -indeksen". Perleindeksen er en standard måte å måle prevensjonseffekt på, som måler hvor mange uønskede svangerskap som skjer i 100 kvinnerår (tilsvarende 1300 menstruasjonssykluser). En lav perleindeks representerer en lavere sjanse for å bli gravid.
Det er ingen data om IOA hos ungdom under 18 år.

Hvilke fordeler har IOA - P -piller vist?

Hos kvinner mellom 18 og 35 år var Pearl -indeksen omtrent 0,4 for IOA og 0,8 for komparatoren i den første studien, og omtrent 1,2 for IOA. Eal "1,9 for komparatormedisinen i den andre studien.

Hva er risikoen forbundet med IOA - P -piller?

De hyppigste bivirkningene med IOA (sett hos flere enn 1 av 10 brukere) er kviser og endring i menstruasjonsperioden (dvs. fravær eller uregelmessigheter). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med IOA, se pakningsvedlegget.
IOA skal ikke brukes til kvinner som kan være overfølsomme (allergiske) overfor nomegestrolacetat, østradiol eller noen av de andre ingrediensene. Det bør ikke brukes av kvinner som har, eller har hatt, venøs eller arteriell trombose (blodpropp i venene) eller arterier), inkludert slag eller hjerteinfarkt eller med visse risikofaktorer for trombose (svært høyt blodtrykk, diabetes med skade på blodkar, høyt kolesterolnivå) .Det bør ikke brukes til kvinner som har blodpropp (f.eks. som protein C -mangel), migrene med aura (visuelle eller andre symptomer), alvorlige leverproblemer med leveren som ikke fungerer normalt, visse kreftformer eller unormal blødning fra kjønnsområdet som ikke ble diagnostisert. For fullstendig liste over begrensninger for bruk, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har IOA - p -piller blitt godkjent?

CHMP bestemte at fordelene ved IOA er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.

Annen informasjon om IOA - P -piller

16. november 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for IOA, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om IOA -behandling, les pakningsvedlegget (følger også med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2011.

Informasjonen om IOA - p -piller som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.