Hva er Abilify Maintena - aripiprazol og hva brukes det til?
Abilify Maintena er et legemiddel som inneholder virkestoffet aripiprazol. Det er indisert for vedlikeholdsterapi av schizofreni hos voksne hvis tilstand allerede er stabilisert med oral aripiprazolbehandling. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro).
Hvordan brukes Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena er tilgjengelig som pulver (300 mg og 400 mg) og løsningsmiddel som skal rekonstitueres til en injeksjonsvæske, oppløsning. Begrepet "vedvarende frigjøring" betyr at det aktive stoffet frigjøres sakte i løpet av noen uker etter injeksjon.Medisinen gis en gang i måneden ved langsom injeksjon i glutealmuskel eller deltoid (skulder) muskel, utført av lege eller sykepleier. . Legemidlet bør ikke administreres intravenøst eller subkutant. Den anbefalte dosen er 400 mg en gang i måneden. Ved bivirkninger kan dosen reduseres til 300 mg. Dosen kan også reduseres hos pasienter som tar visse andre medisiner som reduserer nedbrytningen av aripiprazol i kroppen.Behandling utover to uker med medisiner som akselererer nedbrytningen av aripiprazol bør unngås.Etter den første injeksjonen bør daglig behandling med aripiprazol unngås. 20 mg oral aripiprazol bør fortsette i 2 uker.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Abilify Maintena - aripiprazol?
Virkestoffet i Abilify Maintena, aripiprazol, er et antipsykotisk legemiddel. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det sikkert at den binder seg til reseptorer som er tilstede på overflaten av hjernens nerveceller, og dermed avbryter signaloverføringen mellom cellene i hjernen som drives av "nevrotransmittere", kjemikaliene som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre. Aripiprazol antas å virke mest som en "delvis agonist" av nevrotransmitteren dopamin og 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) reseptorer. Det virker som dopamin og 5-hydroksytryptamin ved å aktivere disse reseptorene, men mindre kraftig enn disse nevrotransmitterne. Siden dopamin og 5-hydroksytryptamin er involvert i schizofreni, bidrar aripiprazol til normalisering av hjerneaktivitet, reduserer psykotiske symptomer og forhindrer gjentagelse.
Hvilken fordel har Abilify Maintena - aripiprazol vist under studiene?
Abilify Maintena har vist seg å være like effektivt som oral aripiprazol for å forhindre at symptomene på schizofreni kommer tilbake. I en hovedstudie med voksne der sykdommen allerede var stabilisert ved behandling med oral aripiprazol, kom symptomene tilbake innen 26 uker hos 22 av 265 pasienter (8,3%) behandlet med Abilify Maintena sammenlignet med 21 av 266 pasienter (7,9%) behandlet med oral aripiprazol.
Hva er risikoen forbundet med Abilify Maintena - aripiprazol?
De vanligste bivirkningene med Abilify Maintena (som kan påvirke 5 eller flere av 100 personer) er vektøkning, akatisi (tilstand av motorisk rastløshet), søvnløshet og smerter på injeksjonsstedet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Abilify Maintena, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Abilify Maintena - aripiprazol blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Abilify Maintena er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket at Abilify Maintena er like effektivt som oral aripiprazol og har lignende sikkerhetsprofil, bortsett fra smerter på injeksjonsstedet, som anses å være håndterbare Komiteen mente at månedlig administrering av legemidlet kan lette pasientens tilslutning til regimet.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Abilify Maintena - aripiprazol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Abilify Maintena brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Abilify Maintena, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Abilify Maintena - aripiprazole
15. november 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Abilify Maintena, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Abilify Maintena -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2015.
Informasjonen om Abilify Maintena - aripiprazole publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
