CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er et stoff basert på laksekalsitonin
TERAPEUTISK GRUPPE: Legemidler som påvirker benmetabolismen
Indikasjoner CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laks Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® har vist seg å være effektivt for å redusere forekomsten av vertebrale beinbrudd etter postmenopausal osteoporose.
Virkningsmekanisme CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laksekalsitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er et legemiddel som tillater inntak av syntetisk kalsitonin, vanligvis administrert parenteralt, via nesen.
Når den er administrert intranasalt, absorberes den lett av neseslimhinnen og når maksimal plasmakonsentrasjon innen en time etter inntak.
Til tross for den lave biotilgjengeligheten, forårsaket av virkningen av de forskjellige proteasene i luftvegetreet, er inhalert kalsitonin i stand til å virke effektivt ved å forbedre kalsiummetabolismen og forhindre forekomst av vertebrale brudd, som vist i forskjellige studier.
Denne meget viktige terapeutiske effekten garanteres av spesielt komplekse virkningsmekanismer som ser at det ovennevnte hormonet er involvert i nyrenivået for å lette utskillelsen av kalsium, i tarmnivået for å redusere absorpsjonen av dette mineralet, men fremfor alt i bennivået, som hemmer den "osteo-absorberende aktiviteten til osteoklaster, ansvarlig for demineraliseringen observert i patologier som osteoporose.
Studier utført og klinisk effekt
1. KALSITONINS BIO -TILGJENGELIGHET PÅ ENDONASALRUTEN
Pharm Res.2008 Jul; 25: 1583-90. Epub 2008 21. februar.
En sammenligning av pulmonal biotilgjengelighet av pulver og flytende aerosolformuleringer av laksekalsitonin.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Selv om forskning på det farmasøytiske feltet har foreslått mange former for syntetisk laksekalsitonin for intranasal bruk, er alle i øyeblikket likeverdige i farmakokinetiske termer, og de klarer ikke å overvinne hovedgrensen for biotilgjengelighet.
2. KALSITONIN AV LAKS OG OSTEOPOROSE
BioDrugs. 1998 okt; 10: 295-300.
Effekt og toleranse av kalsitonin i forebygging og behandling av osteoporose.
Halkin V, Reginster JY.
Interessant arbeid som viser hvordan laksekalsitonin, selv når det tas intranasalt, kan være effektivt for å redusere forekomsten av vertebrale brudd hos kvinner som lider av postmenopausal osteoporose. Denne behandlingen var spesielt effektiv også hos pasienter som "østrogeninntaket var dårlig indikert for"
3. FORSKNING FORBEDRING AV FARMAKOKINETISKE EGENSKAPER KALCITONIN
J Pharm Sci. 2009 okt. 98: 3691-706.
Utvikling av Calcitonin Salmon Nasal Spray: likhet av peptid formulert i klorbutanol sammenlignet med benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Nok en innsats innen farmasøytisk forskning i utvikling av alternative formuleringer av intranasal laksekalsitonin som er i stand til å forbedre biotilgjengeligheten. I tillegg til valg av hjelpestoffer, kan genteknologi og molekylærbiologi være viktig for å definere peptider med samme aktivitet som kalsitonin, men resistente mot proteolotisk virkning av proteaser.
Metode for bruk og dosering
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nesespray: 200 IE doser syntetisk laks kalsitonin:
behandlingen av postmenopausal osteoporose bør, i tillegg til inntak av kalsitonin i de mest alvorlige tilfellene, også inkludere vitamin D og kalsium for å optimalisere fasene av beinmineralisering.
Generelt gir den mest brukte doseringsplanen inntak av 200 IE en gang daglig.
Uansett må riktig dosering og den relative terapeutiske prosedyren nødvendigvis fastsettes av en spesialist.
Advarsler CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laksekalsitonin
Gitt den spesifikke administrasjonsmåten, bør behandling med CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® innledes med en "grundig medisinsk undersøkelse som er nyttig for å evaluere patency og integritet i luftveiene og spesielt i neseslimhinnen, absorpsjonssetet for den aktive ingrediensen.
Behandlingen bør derfor avbrytes umiddelbart etter at det oppstår luftveissykdommer eller allergiske manifestasjoner.
Av denne grunn, før du starter inntaket av syntetisk laks kalsitonin, vil det være indikert å gjennomgå allergitester.
Tilstedeværelsen av benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel kan øke risikoen for irritasjon og ødem i neseslimhinnen.
Langsiktig administrering av kalsitonin har i noen tilfeller vært forbundet med utseendet av antistoffer mot kalsitonin, som er ansvarlig for å redusere den terapeutiske effekten av legemidlet.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Til tross for at studiene på kalsitonin tatt intranasalt, ikke har vist tilstedeværelse av embryotoksisitet eller fosterteratogenisitet, forblir inntaket av CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® kontraindisert under graviditet og amming på grunn av fravær av terapeutiske indikasjoner og betydelige kliniske studier.
Interaksjoner
For øyeblikket er det ingen kjente aktive ingredienser hvis samtidig inntak kan føre til betydelige farmakokinetiske og farmakodynamiske endringer i syntetisk laksekalsitonin.
Kontraindikasjoner CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laksekalkitonin
Bruk av CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et av hjelpestoffene og ved hypokalsemi.
Uønskede effekter - bivirkninger
Inntak av syntetisk laks kalsitonin intranasalt kan være ansvarlig for bivirkninger konsentrert på nivået:
- Mage -tarm med kvalme, oppkast, diaré og magesmerter;
- Kutan med utseende av utslett og overfølsomhetsreaksjoner;
- Respiratorisk med rhinitt, endringer i luktesansen, epistaxis, bihulebetennelse og faryngitt;
- Nervøs med begynnelsen av hodepine og motorisk ustabilitet.
Mer sjelden har inntak av CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® resultert i systemiske bivirkninger som ødem, muskuloskeletale smerter og vasomotoriske symptomer.
Merk
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kan bare selges på streng medisinsk resept.
Informasjonen om CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.