EVRA ® et legemiddel basert på etinyløstradiol + norelgestromin
TERAPEUTISK GRUPPE: Hormonelle prevensjonsmidler - depotplaster
Indikasjoner EVRA ® - P -plaster
EVRA ® et hormonelt prevensjonsmiddel i form av et depotplaster.
Virkningsmekanisme EVRA ® - P -plaster
EVRA ® et innovativt prevensjonsmiddel, preget av en formulering i depotplaster, nyttig for å redusere feil relatert til den klassiske orale hormonelle prevensjonen, ofte årsaken til uønskede graviditeter.
Fordelene ved implementering av disse prevensjonsmetodene er fremfor alt knyttet til overholdelsen, desidert økt og de farmakokinetiske egenskapene som er i stand til å redusere den første pass hepatiske metabolismen av begge hormonene betydelig, noe som øker biotilgjengeligheten, og dermed tillater en betydelig reduksjon av dosene som brukes .
De aktive ingrediensene som er tilstede i EVRA ® speiler de til orale prevensjonsmidler, gitt tilstedeværelsen av etinyløstradiol som østrogen og norelgestromin, den aktive metabolitten av norgestimat, som progestin.
Følgelig utføres prevensjonsaktiviteten til dette legemidlet gjennom:
- Hemming av eggløsning, mediert av den negative tilbakemeldingen på hypothalamus-hypofyseaksen, nødvendig for å undertrykke den endogene sekresjonen av gonadotropiner;
- Induksjon av kjemisk-fysiske variasjoner i livmorhalsslimet slik at det blir vanskeligere for spermatozoa å stige langs det kvinnelige kjønnsorganet.
Avslutningsvis gjør bruk av depotplaster som prevensjon det lettere å ta det (en gang i uken), forbedre samsvar blant brukerne, standardisere farmakokinetiske egenskaper, tillate en rask suspensjon av prevensjon, uten bivirkninger og redusere forekomsten. Av noen bivirkninger takket være tilstedeværelsen av et gestagen med svært lav androgen aktivitet.
Studier utført og klinisk effekt
1. TRANSDERMISK KONTRAKSJON OG THROMBOEMBOLIA
Prevensjon. Mai 2010; 81: 408-13. Epub 2010 22. januar.
Utvidede case-kontrollstudieresultater om tromboemboliske utfall blant transdermale prevensjonsbrukere.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
En nedslående studie som bekrefter tidligere indikasjoner på at bruk av transdermale prevensjonsmidler ville doble risikoen for å utvikle trombo-emboliske hendelser sammenlignet med den vanlige befolkningen.
2. EVRAS SUKSESS BLITT UNNE
Arch Gynecol Obstet. 2011 Mar; 283: 525-30. Epub 2010 29. januar.
Evaluering av prevensjonseffekten, samsvar og tilfredshet med det depotplaster -systemet Evra: en sammenligning mellom unge og voksne brukere.
Bodner K, Bodner-Adler B, Grünberger W.
Den ukentlige administrasjonsfrekvensen og den enkle påføringen av EVRA har vært spesielt vellykket blant ungdom, noe som reduserer antallet uønskede graviditeter, spesielt i denne aldersgruppen.
3. TRANSDERMISKE LAPPER OG AKUTE KARDIOVASKULÆRE PATOLOGIER
Farmakoterapi. 2007 februar; 27: 218-20.
P -plaster i forhold til iskemisk hjerneslag og akutt hjerteinfarkt.
Jick SS, Jick H.
Studie som viser at bruk av transdermale prevensjonsplaster blant unge pasienter på ingen måte kan forbindes med en økning i forekomsten av hjerteinfarkt eller akutte myokardiske iskemiske hendelser.
Metode for bruk og dosering
EVRA ® 20 kvadrat cm depotplaster inneholdende 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram etinyløstradiol;
Formuleringen i depotplaster gjør det mulig å redusere den posologiske kompleksiteten som er typisk for andre orale hormonelle prevensjonsmidler.
Når vi starter påføringen av den første lappen, på den første dagen i menstruasjonen, fortsetter vi å erstatte den neste uke på samme dag (vi vil derfor være på den åttende dagen i syklusen) og den påfølgende uken igjen, alltid på samme dag (vi vil derfor være på den femtende dagen i syklusen).
På syvende og tjuende dag i syklusen, dvs. den fjerde uken, vil inntaket bli stoppet i syv dager, i løpet av hvilken periodeaktig abstinensblødning bør forekomme.
På slutten av uken vil den fortsette med det tidligere beskrevne søknadsopplegget.
Plasteret skal påføres ren, hårløs, intakt hud og helst på baken, magen, overarmen eller overkroppen, unngå bryst.
Det er nødvendig å unngå påføring i nærvær av rødhet, betennelse eller hudpatologier og gjenta det i tilfelle at selv en liten del av plasteret løsner fra huden, samtidig som det opprinnelige påføringsmønsteret opprettholdes.
I tilfelle glemsomhet eller uventede løsrivelser vil det være nyttig å konsultere legen din, og alltid benytte seg av prevensjonsmetoder.
Advarsler EVRA ® - P -plaster
Som orale prevensjonsmidler, må bruk av prevensjonsmidler for lokal bruk nødvendigvis foregå med en grundig medisinsk undersøkelse, nyttig for å utelukke mulig tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med inntaket av dette legemidlet.
Mer presist, tilstedeværelsen av risikofaktorer som røyking; diabetes; overvektig; hypertensjon; hjerteklafffeil eller visse hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse); åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåværende eller tidligere, selv i nære slektninger; brystklumper; brystkrefthistorie hos nære slektninger; lever- eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (sykdom som påvirker hele kroppen); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppsforstyrrelse som forårsaker nyresvikt); sigdcelleanemi; porfyri; nåværende eller tidligere chloasma kan betydelig øke risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger som tromboemboliske, kardiovaskulære og neoplastiske hendelser.
I denne forbindelse må legen evaluere risiko / nytte -forholdet sammen med pasienten og velge denne typen prevensjon bare i tilfeller der denne protokollen kan håndteres og overvåkes gjennom periodiske kontroller.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av EVRA er kontraindisert under graviditet og amming, gitt de potensielle bivirkningene av østrogen på fosteret.
Videre synes tilstedeværelsen av etinyløstradiol og norelgestromin å påvirke morsmelkens kjemisk-fysiske egenskaper, og utvide denne kontraindikasjonen også til den påfølgende perioden med amming.
Interaksjoner
Til tross for den aktuelle administrasjonsmåten, som er nyttig for å redusere første-pass hepatisk metabolisme, er etinyløstradiol og norelgestromin i EVRA ® uansett utsatt for metaboliserende virkning av cytokromiale enzymer.
I denne forbindelse er det nyttig å huske hvordan samtidig inntak av aktive ingredienser induserer de ovennevnte enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner , griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger johannesurt (hypericum perforatum), kan forårsake en signifikant nedgang i prevensjonsaktiviteten til EVRA ®
Det er derfor viktig å alltid konsultere legen din, muligens bruke prevensjonsmetoder.
Østrogenene og gestagenene i denne medisinen kan forårsake en betydelig endring av noen laboratorieverdier relatert til lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner EVRA ® - P -plaster
EVRA ® kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Tilstedeværelsen av et progestin med en meget beskjeden androgen aktivitet kombinert med det aktuelle inntaket av stoffet, gjør det mulig å redusere risikoen for å utvikle noen bivirkninger som er karakteristiske for oral prevensjon betydelig.
Generelt har bruk av EVRA ® vært forbundet med høy frekvens med mindre symptomer som hodepine, kvalme og økt bryst ømhet, selv om overvåking etter markedsføring har vist de samme bivirkningene som beskrevet for hormonell prevensjon hos predisponerte pasienter. Oral.
Endringer i humør, kontaktdermatitt og erytem, vektøkning og hydrosalinretensjon var de andre bivirkningene som oftest ble beskrevet i løpet av lokal prevensjon, som også ble ledsaget sjeldnere av tromboemboli, endringer i blodsukker og metabolsk status, kardiovaskulær hendelser, galleblærelithiasis, pankreatitt og neoplastiske patologier.
Det er nyttig å huske at disse problemene, observert med en beskjedent økt forekomst sammenlignet med den som refereres til den vanlige befolkningen, ser ut til å forekomme hovedsakelig hos predisponerte individer.
Merk
EVRA ® selges kun på resept.
Informasjonen om EVRA ® - prevensjonsoppdatering som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)