GINODEN ® er et stoff basert på etinyløstradiol + gestoden
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon
Indikasjoner GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.
Virkningsmekanisme GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Tilstedeværelsen av gestoden som progestin gjør det mulig å klassifisere GINODEN ® blant tredje generasjon orale prevensjonsmidler, formulert med sikte på å redusere noen av de hyppigste bivirkningene knyttet til prevensjonsterapi som hudlidelser og vektøkning.
Imidlertid var denne egenskapen ikke tilstrekkelig til å redusere noen av de mest klinisk relevante reaksjonene, for eksempel tromboemboliske patologier, for hvilke selv en beskjeden økning i forekomsten ble observert.
Fra et farmakologisk synspunkt, derimot, tillater samtidig tilstedeværelse av etinyløstradiol og gestoden både å hemme hypofysens sekresjon av gonadotropiner, som er i stand til å blokkere follikulær modning og eggløsning, og å indusere en rekke kjemisk-fysiske variasjoner av livmorhalsen slim nyttig for å motvirke oppstigningen av spermatozoa langs det kvinnelige kjønnsorganet og mulig nesting av embryoet i endometrium.
De nevnte biologiske egenskapene er grunnlaget for prevensjonskraften til GINODEN ® hvis maksimale effektivitet oppnås rundt andre halvdel av behandlingssyklusen, når konsentrasjonene av begge hormonene når steady state.
Studier utført og klinisk effekt
1. GINODEN I KLINISK PRAKSIS
Minerva Ginecol. 1991 juli-august; 43 (7-8): 365-72.
Aktiv farmakologisk overvåking av orale prevensjonsmidler. Den italienske opplevelsen
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
Italiensk studie som viser hvordan bruk av GINODEN ® har vært assosiert med god metabolsk kontroll, med betydelige endringer bare i HDL -kolesterol, og med en reduksjon i gjennomsnittlig syklusvarighet og blødning.
2. GESTODENE OG BLODTRYK
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 september; 6: 159-66.
Blodtrykksstabilitet i en normotensiv populasjon under inntak av et monofasisk p -piller inneholdende 20 mikrog etinyløstradiol og 75 g gestoden.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Nok en studie som viser at bruk av orale prevensjonsmidler basert på etinyløstradiol og gestoden hos normotensive kvinner ikke utøver noen form for endring i blodtrykk etter 12 behandlingssykluser.
3. MUNTLIGE KONTRASEPTIVER OG VEKTFORANDRING
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 desember; 6: 199-204.
Kroppsvekt endres under bruk av et monofasisk p -piller inneholdende 20 mikrog etinyløstradiol og 75 mikrogram gestoden med en sammenligning av kvinnene som fullførte kontra de som avbrøt inntaket for tidlig.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
Arbeid der det er demonstrert hvordan antagelsen om orale prevensjonsmidler basert på gestoden og etinyløstradiol i 12 behandlingssykluser, kan bestemme en variasjon både i overkant og defekt på ca. 2 kg, som observert hos 70% av kvinnene som ble behandlet. "Gjennomsnitt vektøkning målt var 0,3 kg.
Metode for bruk og dosering
GINODEN ® belagte tabletter på 30 mcg etinyløstradiol og 75 mcg gestoden:
den riktige doseringsplanen innebærer å ta en tablett om dagen i 21 sammenhengende dager, fortrinnsvis samtidig, etterfulgt av en ukes suspensjonsperiode, i hvilken abstinensblødning bør observeres knyttet til endometrieendringer forårsaket av "hormonelt fravær.
Maksimal prevensjonseffekt oppstår rundt midten av den andre syklusen, mens den gradvis har en tendens til å minke etter omtrent 36 timers suspensjon og forsvinner helt etter en uke, når hypothalamus-hypofyse-gonadalaksen fortsetter sin normale funksjon.
Endringer i inntaksplanen, spesielt i den innledende fasen av prevensjon, kan være nødvendig ved nylige graviditeter eller spontanabort, glemsomhet eller endringer i det orale prevensjonsmidlet som brukes.
Advarsler GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Bruk av hormonelle orale prevensjonsmidler må nødvendigvis foregå av en medisinsk konsultasjon som er nyttig for å vurdere om forskrivningen er hensiktsmessig og mulig tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med behandlingen.
Gitt de mange bivirkningene, spesielt de som er knyttet til trombo-embolisk risiko, tilstedeværelsen av nåværende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske sykdommer som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som f.eks. fedme eller røyking, kan det representere en viktig begrensning for oral prevensjon.
I disse tilfellene bør pasienten overvåkes med jevne mellomrom og informeres i detalj om de potensielle bivirkningene og tegnene som kan oppstå, for å kunne gjenkjenne dem umiddelbart og benytte seg av midler.
GINODEN ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktase enzymatisk mangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av hormonelle prevensjonsmidler er kontraindisert under graviditet på grunn av fravær av kliniske studier som kan påvise den totale sikkerheten.
Gitt evnen til både etinyløstradiol og gestoden til å gjennomsyre brystbarrieren og konsentrere seg i morsmelk, er inntaket av GINODEN ® også kontraindisert i den påfølgende ammeperioden.
Interaksjoner
Gitt levermetabolismen som både gestoden og etinyløstradiol utsettes for, er det nødvendig å huske de vanligste legemidlene som kan endre de farmakokinetiske egenskapene til GINODEN ®
Spesielt kan alle de aktive ingrediensene som induserer cytokromiale enzymer som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt, øke aktiviteten til de nevnte enzymene, noe som bidrar til reduksjon i blodkonsentrasjonen av de to hormoner med en reduksjon i prevensjonskraften til stoffet.
I lys av disse hensynene og kjente andre mulige interaksjonene, vil det derfor være tilrådelig å konsultere legen din før du bruker kontekstuelt inntak av et hvilket som helst legemiddel, muligens også å bruke prevensjonsmetoder for dekning.
Kontraindikasjoner GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Bruk av p -piller er ofte ledsaget av bivirkninger på kort og lang sikt.
Mens førstnevnte i de fleste tilfeller er klinisk ubetydelige og forbigående, ofte preget av kvalme, magesmerter, vektøkning, hodepine, humørsvingninger, økt bryst ømhet med ømhet, er de langsiktige spesielt farlige. Nok til å fremme suspensjon av terapi.
Økt risiko for trombo-emboliske hendelser, hypertensjon, koronar hjertesykdom, biliær litias og pankreatitt, hyperlipidemi og andre metabolske forstyrrelser, representerer de hyppigste mellomlange bivirkningene, spesielt hos pasienter med tidligere predisposisjon.
Merk
GINODEN ® selges kun på resept.
Informasjonen om GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
