Hva er Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler er et legemiddel som inneholder virkestoffet indakaterol. Den er tilgjengelig i kapsler som inneholder et pulver til innånding (150 og 300 mikrogram).
Hva brukes Hirobriz Breezhaler til?
Hirobriz Breezhaler brukes til å holde luftveiene åpne hos voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS er en langvarig sykdom der luftveiene og alveolene i lungene blir skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler kapsler er kun til bruk med Hirobriz Breezhaler inhalator og må ikke svelges. For å ta en dose, bør pasienten sette en kapsel inn i inhalatoren ved å inhalere pulveret gjennom munnen.
Den anbefalte dosen er en 150 mikrogram kapsel en gang daglig, til samme tid hver dag. Ved alvorlig KOL kan dosen på 300 mikrogram brukes, men bare etter instruksjon fra legen.
Hvordan fungerer Hirobriz Breezhaler?
Virkestoffet i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, er en beta-2 adrenerge reseptoragonist.
Det fungerer ved å feste seg til beta-2-reseptorer som ligger i muskelcellene i mange organer og få musklene til å slappe av. Når Hirobriz Breezhaler inhaleres, når indakaterol reseptorer i luftveiene og aktiverer dem. Dette får musklene i luftveiene til å slappe av, hjelpe til med å holde luftveiene åpne og tillate pasienten å puste lettere.
Hvordan har Hirobriz Breezhaler blitt studert?
Hirobriz Breezhalers effekter ble testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I tre hovedstudier som involverte over 4000 pasienter med KOL, ble Hirobriz Breezhaler sammenlignet i forskjellige doser med placebo (en dummy -behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalerte medisiner som brukes til å behandle KOL). Hovedmålet for effektivitet var hvordan Hirobriz Breezhaler forbedret pasientenes tvungne ekspiratoriske volumer (FEV1) etter 12 uker sammenlignet med placebo.
FEV1 er den maksimale luftmengden en person kan puste ut på ett sekund.
Hvilken fordel har Hirobriz Breezhaler vist under studiene?
Hirobriz Breezhaler var mer effektiv enn placebo for å forbedre lungeaktiviteten hos KOL -pasienter. I gjennomsnitt var forbedringen i FEV1 hos pasienter som mottok Hirobriz Breezhaler 150-190 ml, mens hos pasienter som tok placebo. FEV1 varierte mellom - 10 ml og + 20 ml Generelt var effekten av dosene på 150 og 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler lik, selv om resultatene viste at dosen på 300 mikrogram kan gi større lindring hos pasienter der sykdommen er mer alvorlig.
Hva er risikoen forbundet med Hirobriz Breezhaler?
I de fleste tilfeller er bivirkningene forbundet med Hirobriz Breezhaler (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), infeksjoner i øvre luftveier (forkjølelse), bihulebetennelse (betennelse i bihulene), diabetes mellitus og hyperglykemi (høyt blodsukkernivå), hodepine, iskemisk hjertesykdom (hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel), hoste, laryngofaryngeal smerte (hals), rennende nese (rennende nese), luftveisbelastning (blokkerte luftveier) luft), muskler kramper (kramper) og perifert ødem (hevelse, spesielt i ankler og føtter). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Hirobriz Breezhaler, se pakningsvedlegget.Hirobriz Breezhaler skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor indakaterol, laktose eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Hirobriz Breezhaler blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Hirobriz Breezhaler er større enn risikoen, og anbefalte at Hirobriz Breezhaler skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Hirobriz Breezhaler
30. november 2009 ga EU -kommisjonen Novartis Europharm Limited en "markedsføringstillatelse" for Hirobriz Breezhaler, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter kan
bli fornyet.
Klikk her for hele versjonen av Hirobriz Breezhalers EPAR.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009
Informasjon om Hirobriz Breezhaler publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
