Memantine Mylan - memantine

Hva er Memantine Mylan og hva brukes det til?

Memantine Mylan er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Inneholder virkestoffet memantin. Memantine Mylan er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Memantine Mylan ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Ebixa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hvordan brukes Memantine Mylan - memantine?

Memantine Mylan er tilgjengelig som 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Behandling bør bare startes hvis det kan søkes hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens inntak av Memantine Mylan. Memantine Mylan bør administreres en gang daglig til samme tid hver dag. For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Memantine Mylan gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. fjerde uke, er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter behandlingens start. Fordelene ved å fortsette behandlingen med Memantine Mylan bør vurderes regelmessig deretter. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer må dosen kanskje reduseres. For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget

Hvordan fungerer Memantine Mylan - memantine?

Virkestoffet i Memantine Mylan, memantine, er en medisin mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men det tilhørende hukommelsestap antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen. Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som normalt binder glutamat, en nevrotransmitter. Nevrotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i hvordan glutamat overfører signaler i hjernen har blitt plassert i forhold til hukommelsestap observert ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer forbedrer memantine overføringen av signaler i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.

Hvordan har Memantine Mylan - memantine blitt studert?

Fordi Memantine Mylan er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å fastslå at det er bioekvivalent med referansemedisinen Ebixa. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Memantine Mylan - memantine?

Fordi Memantine Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Memantine Mylan - memantine blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Memantine Mylan i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP at, som i tilfellet med Ebixa, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Memantine Mylan ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Memantine Mylan - memantine?

Sikkerhetsinformasjon er lagt til i produktresuméet og pakningsvedlegget for Memantine Mylan, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Annen informasjon om Memantine Mylan - memantine

22. april 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Memantine Mylan, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Memantine Mylan, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2013.

Informasjonen om Memantine Mylan - memantine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.