Hva er Menveo?
Menveo er en vaksine. Den består av et pulver og en løsning som blandes for å lage en injeksjonsvæske. Inneholder deler av Neisseria meningitidis -bakterien (N. meningitidis).
Hva brukes Menveo til?
Menveo brukes til å beskytte voksne og ungdom i alderen 11 år og eldre mot invasiv sykdom forårsaket av fire grupper av N. meningitidis -bakterien (A, C, W135 og Y). Det er indikert hos personer med risiko for eksponering for denne bakterien. Invasive sykdommer oppstår når bakterier spres over hele kroppen og forårsaker alvorlige infeksjoner som hjernehinnebetennelse (infeksjon i membranene rundt hjernen og ryggmargen) og septikemi (blodinfeksjon).
Vaksinen bør administreres i henhold til offisielle anbefalinger.
Vaksinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Menveo?
Menveo gis som en enkelt injeksjon i skuldermusklen.
Hvordan fungerer Menveo?
Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet delene av bakterien i vaksinen som "fremmede" og lager antistoffer mot dem . Når en person blir utsatt for bakterien, vil disse antistoffene sammen med andre komponenter i immunsystemet kunne ødelegge bakteriene og beskytte mot sykdom.
Menveo inneholder små mengder oligosakkarider (en type sukker) ekstrahert fra de fire gruppene av N. meningitidi -bakterien: A, C, W135 og Y. Disse har blitt renset, deretter "konjugert" (bundet) til et protein av bakterien Corynebacterium difteri bidrar derfor til å forbedre immunresponsen.
Hvordan har Menveo blitt studert?
Effektene av Menveo ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Menveos evne til å stimulere antistoffproduksjon (immunogenisitet) ble evaluert i en hovedstudie som involverte nesten 4000 deltakere i alderen 11 år og eldre. Menveo ble sammenlignet med Menactra (en lignende vaksine for beskyttelse mot N. meningitidis). Hovedmålet for effektivitet er en sammenligning av Menveos og komparatorvaksinens evne til å stimulere immunresponsen mot de fire typene N. meningitidis oligosakkarider.
Hvilken fordel har Menveo vist under studiene?
Resultatene av hovedstudien indikerte at Menveo var like effektiv som komparatorvaksinen for å stimulere en immunrespons mot de fire typene N. meningitidis oligosakkarider hos voksne og ungdom Antall personer som hadde en immunrespons mot oligosakkarider det var lik for de to vaksinene.
Hva er risikoen forbundet med Menveo?
De vanligste bivirkningene med Menveo (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, kvalme, ubehag og smerter, erytem (rødhet i huden), forherding og kløe på injeksjonsstedet. For den komplette listen over injeksjonsstedet effekter rapportert med Menveo, se pakningsvedlegget.
Menveo må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene eller mot noen av de andre stoffene, inkludert difteritoksoid. Vaksinen skal ikke gis til personer som tidligere har hatt en livstruende reaksjon på en vaksine som inneholder lignende stoffer. Vaksinasjon bør forsinkes hos personer med høy feber.
Hvorfor har Menveo blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bemerket at fem N. meningitidis bakteriegrupper (A, B, C, W135 og Y) forårsaker invasiv sykdom og at Menveo tilbyr bredere beskyttelse enn andre eksisterende vaksiner. Komiteen bestemte derfor at fordelene til Menveo er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Menveo
15. mars 2010 utstedte Europakommisjonen Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. en "markedsføringstillatelse" for Menveo, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år og kan fornyes etter den perioden.
For hele versjonen av Menveos EPAR klikk her. For mer informasjon om Menveo -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR).
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2010.
Informasjonen om Menveo som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
