Olanzapine Teva

Hva er Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin, og er tilgjengelig i tabletter (hvite og runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og oval: 15 mg; rosa og oval: 20 mg og som smeltetabletter runde (gul : 5 og 10; oransje: 15; grønn 20 mg) Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.
Olanzapine Teva er en 'generisk medisin'. eller et legemiddel som ligner på "referansemedisiner", som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Olanzapine Teva til?

Olanzapine Teva er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger. Olanzapine Teva er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Legemidlet brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne. Det kan også brukes til å forhindre gjentagelse av maniske episoder (tilbakeføring av symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en sykdom
preget av veksling av maniske og depressive faser) hos pasienter som reagerte på den første behandlingen.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Olanzapine Teva?

Den anbefalte startdosen av Olanzapine Teva avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg per dag, for behandling av maniske episoder er det 15 mg per dag, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosering kan tilpasses pasientrespons og terapitoleranse. Den vanlige dosen varierer mellom 5 og 20 mg per dag. Smeltetablettene, som kan administreres som et alternativ til tradisjonelle tabletter, må plasseres på tungen, hvor de raskt spres i spytt, eller de kan oppløses i vann før de tas. Det kan være nødvendig å redusere startdosen med 5 mg per dag. Dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan fungerer Olanzapine Teva?

Den aktive substansen i Olanzapine Teva, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra eldre antipsykotiske legemidler som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel ikke kjent. koblet til noen reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som sendes mellom hjerneceller gjennom nevrotransmittere, kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. fordelen med olanzapin skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, noe som reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvordan har Olanzapine Teva blitt studert?

Siden Olanzapine Teva er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at medisinene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Teva?

Siden Olanzapine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, ja
antar at fordelene og risikoene ved stoffet er de samme.

Hvorfor har Olanzapine Teva blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Teva har vist seg å ha tilsvarende kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab i samsvar med kravene i EU -lovgivningen. Det er derfor CHMPs oppfatning at , som for Zyprexa og Zyprexa Velotab, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Olanzapine Teva skulle gis markedsføringstillatelse.

Annen informasjon om Olanzapine Teva

12. desember 2007 ga EU -kommisjonen Teva Pharma BV en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Teva gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Olanzapine Teva finner du her.
Fullversjoner av EPAR for referansemedisiner finnes på EMEAs nettsted.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2008

Informasjonen om Olanzapine Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.