Hva er Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid og hva brukes det til?
Memantine ratiopharm er et legemiddel som inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Det brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en nevrologisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Memantine ratiopharm er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Memantine ratiopharm ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Ebixa.
Hvordan brukes Memantine ratiopharm?
Memantine ratiopharm er tilgjengelig som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Behandlingen bør bare startes hvis det kan søkes hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens inntak av Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm bør administreres en gang daglig til samme tid hver dag. For å forhindre utbrudd av bivirkninger, økes dosen Memantine ratiopharm gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. Fra den fjerde uken er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør vurderes tre måneder etter behandlingsstart. Fra da av bør fordelene ved å fortsette behandlingen med Memantine ratiopharm vurderes regelmessig. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det være nødvendig å redusere For ytterligere informasjon, se pakken pakningsvedlegg
Hvordan fungerer Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Virkestoffet i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, er et legemiddel mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent; Imidlertid antas det assosierte hukommelsestap å skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis fester seg til.Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer., Memen
Hvordan har Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid blitt studert?
Siden Memantine ratiopharm er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Ebixa. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Fordi Memantine ratiopharm er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Memantine ratiopharm i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Ebixa, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Memantine ratiopharm ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Sikkerhetsinformasjon er lagt til i produktresuméet og pakningsvedlegget for Memantine ratiopharm, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid
13. juni 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Memantine ratiopharm, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Memantine ratiopharm, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. . Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: juni 2013.
Informasjonen om Memantine ratiopharm - memantine hydroklorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
