Hva er Cyanokit?
Cyanokit er et pulver til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene), som inneholder virkestoffet hydroksokobalamin (vitamin B12a).
Hva brukes Cyanokit til?
Cyanokit er angitt som en motgift for å behandle kjent eller mistenkt cyanidforgiftning (en meget giftig kjemisk). Cyanidforgiftning skyldes vanligvis eksponering for brannrøyk etter innånding eller inntak av cyanid. Eller kontakt med hud eller slimhinner (for eksempel slimhinnen i munnhulen) med dette stoffet. Legemidlet kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Cyanokit?
Cyanokit gis som en nødbehandling så snart som mulig etter forgiftning. Legemidlet administreres ved intravenøs infusjon som varer i 15 minutter. For voksne er startdosen 5 g, mens for barn er den 70 mg per kilo kroppsvekt opp til en maksimal dose på 5 g. Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og pasientens kliniske respons, kan en annen dose gis Den andre dosen gis med en infusjonshastighet på mellom 15 minutter og to timer, avhengig av pasientens tilstand Maksimal dose for pasienter. Voksne er 10 g, det for barn 140 mg / kg opptil maksimalt 10 g.
Cyanokit må administreres i forbindelse med passende dekontaminering og pasientstøtte, inkludert administrering av oksygen for å puste.
Hvordan fungerer Cyanokit?
Den aktive ingrediensen i Cyanokit, hydroksokobalamin, reagerer med cyanidet som er tilstede i kroppen.
Denne reaksjonen fører til dannelse av cyanokobalamin, en ikke-giftig forbindelse som skilles ut fra kroppen i urinen. Dette reduserer konsentrasjonen av cyanid i kroppen, og forhindrer at stoffet fester seg til et viktig enzym som finnes i celler, kalt cytokromoksidase. som leverer energi til cellene. Effekten av cyanidforgiftning blir dermed redusert.Hydroksokobalamin (vitamin B12a) har blitt brukt som vitamintilskudd siden 1950 -tallet.
Hvordan har Cyanokit blitt studert?
Effektene av Cyanokit ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Det er ikke utført studier for å direkte sammenligne effektiviteten av Cyanokit med noen annen behandling hos mennesker. Informasjon om stoffets effekt ble innhentet fra 83 pasienter som ble innlagt på sykehus for mistanke om cyanidforgiftning og som mottok Cyanokit. I en studie som involverte 69 pasienter, skyldtes "cyanidforgiftning" "Eksponering for brannrøyk I denne studien var pasientenes forhold ved ulykkestiden ble sammenlignet med de på slutten av Cyanokit -infusjonen og i tre dager deretter.
Ytterligere 14 pasienter ble undersøkt hvis cyanidforgiftning ikke skyldtes røykinnånding, men - i de fleste tilfeller - inntak av cyanid på grunn av selvmordsforsøk. Informasjonen om disse pasientene ble hentet fra deres medisinske journaler, registrert i databasene til to franske sykehus.
Hvilken fordel har Cyanokit vist under studiene?
I "røykinhalasjonsstudien ble responsen på Cyanokit rangert som" positiv "hos 31 pasienter (45%)," delvis "hos 15 (22%) og" fraværende "hos 10 (15%). De resterende 13 pasientene ble ikke avslørt 50 av pasientene som ble undersøkt i denne studien overlevde. Overlevelse var mer sannsynlig hvis pasientene fikk Cyanokit før hjertestans, hvis de hadde mindre alvorlige symptomer på hjerneskade og hvis de hadde lavere cyanidkonsentrasjoner i blodet. To pasienter overlevde til tross for at Cyanokit ble gitt dem etter hjertestans. Symptomer på hjerneskade løste seg hos 38 av 66 pasienter. Av de 14 pasientene som cyanideksponeringen ikke skyldtes røykinnånding, overlevde 10. Inkludert 7 pasienter med "dødelig" blodcyanid konsentrasjoner De fire avdøde pasientene hadde forhøyede cyanidkonsentrasjoner i blodet, og fikk hjerte- eller respirasjonsstans før administrering av Cyanokit.
Hva er risikoen forbundet med Cyanokit?
Fordi hydroksokobalamin har en dyp rød farge, rapporterer de fleste pasientene en mørk rød misfarging av hud og slimhinner i opptil 15 dager og av urinen opptil 35 dager etter administrering av Cyanokit.Frekvensen av denne bivirkningen av Cyanokit kan ikke beregnes ut fra for øyeblikket tilgjengelig informasjon. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Cyanokit, se pakningsvedlegget.
Bruk av Cyanokit kan forstyrre vurderingen av brannskader og resultatene av laboratorietester. Et klistremerke følger med i hver pakke med Cyanokit som inneholder informasjon om det. Klistremerket kan festes til pasientens journal, slik at helse fagpersoner blir informert om disse effektene av medisinen.
Hvorfor har Cyanokit blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Cyanokit ser ut til å være en godt tolerert og effektiv cyanidmotgift på grunn av dens virkninger på overlevelse og forebygging av hjerneskade. Ingen informasjon er tilgjengelig om suksessraten til andre motgift for cyanidforgiftning; Derfor er det ikke mulig å sammenligne resultatene oppnådd med Cyanokit med alternative legemidler. Komiteen konkluderte imidlertid med at Cyanokit er fordelaktig i forhold til andre motgift, ettersom den har en god sikkerhetsprofil hos pasienter som ikke har blitt forgiftet. Dette gjør det til et nyttig alternativ i tilfeller der det bare er mistanke om cyanidforgiftning. Derfor bestemte CHMP at fordelene ved Cyanokit er større enn risikoen ved behandling av kjent eller mistenkt cyanidforgiftning, og anbefalte at Cyanokit skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Cyanokit:
23. november 2007 utstedte Europakommisjonen Merck Santé s.a.s. en "markedsføringstillatelse" for Cyanokit, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Cyanokit EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2007.
Informasjonen om Cyanokit - hydroksokobalamin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
