Olanzapine Mylan

Hva er Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Den er tilgjengelig som hvite tabletter (runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; oval: 15 og 20 mg).
Olanzapine Mylan er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Olanzapine Mylan til?

Olanzapine Mylan er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenksomhet og vrangforestillinger. Olanzapine Mylan er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Olanzapine Mylan brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (ekstremt høyt humør) hos voksne. Det kan også brukes for å forhindre at maniske episoder kommer tilbake (tilbakefall) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende euforiske og depressive faser) som har reagert positivt på første behandling.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Olanzapine Mylan?

Den anbefalte startdosen av Olanzapine Mylan -tabletter avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er den 10 mg daglig, for behandling av maniske episoder er den 15 mg per dag, med mindre den brukes i kombinasjon med andre medisiner, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosering kan tilpasses pasientrespons og terapitoleranse. Den vanlige dosen varierer mellom 5 og 20 mg per dag. Startdosen må kanskje reduseres til 5 mg daglig hos pasienter over 65 år og hos pasienter med lever- eller nyreproblemer. Olanzapine Mylan anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år på grunn av mangel på data om sikkerhet og effekt av produktet for denne aldersgruppen.

Hvordan fungerer Olanzapine Mylan?

Virkestoffet i Olanzapine Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk middel. Det er kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de gamle antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel knyttet til noen reseptorer på overflaten av nervecellene i hjernen ... Dette forstyrrer signalene som overføres mellom hjerneceller gjennom nevrotransmittere, kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Olanzapines gunstige effekt antas å skyldes evnen til å blokkere reseptorer. For nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) ) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, noe som reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvordan har Olanzapine Mylan blitt studert?

Siden Olanzapine Mylan er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til tester som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er risikoen forbundet med Olanzapine Mylan?

Siden Olanzapine Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen ved medisinen å være de samme.

Hvorfor har Olanzapine Mylan blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Mylan i samsvar med de påkrevde kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMPs oppfatning at som i tilfellet med Zyprexa, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Olanzapine Mylan skulle gis markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Olanzapine Mylan

Oktober 2008 ga Europakommisjonen Generics [UK] Ltd. en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Mylan, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Olanzapine Mylan EPAR klikk her.
Den fulle EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på EMEAs nettsted.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2008

Informasjonen om Olanzapine Mylan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.