Hva er Repso - leflunomide?
Repso er et legemiddel som inneholder virkestoffet leflunomid. Medisinen er tilgjengelig i form av tabletter (hvit og rund: 10 mg; mørk beige og trekantet form: 20 mg).
Repso er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Arava.
Hva brukes Repso til - leflunomid?
Repso brukes til å behandle voksne med aktiv revmatoid artritt (en sykdom i immunsystemet som forårsaker betennelse i leddene) eller aktiv psoriasisartritt (en sykdom som forårsaker røde, skjellende flekker på huden og betennelse i leddene).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Repso - leflunomide?
Repso -behandling bør startes og overvåkes av en spesialist med erfaring i behandling av revmatoid artritt og psoriasisartritt. Legen vil bestille blodprøver for å kontrollere pasientens lever, antall hvite blodlegemer og blodplatetall før han foreskriver Repso og under behandling med jevne mellomrom.
Repso -behandling starter med en 'ladningsdose' på 100 mg en gang daglig i tre dager, etterfulgt av en vedlikeholdsdose. Den anbefalte vedlikeholdsdosen er mellom 10 og 20 mg én gang daglig hos pasienter med revmatoid artritt, og 20 mg én gang daglig hos pasienter med psoriasisartritt. Medisinen begynner vanligvis å virke etter fire til seks uker. Effekten kan forbedres ytterligere over en periode på opptil seks måneder.
Hvordan fungerer Repso - leflunomide?
Virkestoffet i Repso, leflunomid, er et immunsuppressivt middel. Dette stoffet reduserer betennelse ved å redusere produksjonen av immunceller som kalles 'lymfocytter', som er ansvarlige for selve betennelsen. Leflunomid gjør dette ved å hemme et enzym som kalles 'dihydroorotat dehydrogenase', som er nødvendig for at lymfocyttene skal formere seg. Med færre lymfocytter er betennelsen mindre markert, noe som bidrar til å kontrollere symptomene på leddgikt.
Hvordan har Repso blitt studert - leflunomid?
Siden Repso er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til tester for å vise at det er bioekvivalent med referansemedisinen Arava. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Repso - leflunomide?
Fordi Repso er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses det å ha de samme fordelene og risikoene som referansemedisinen.
Hvorfor har Repso - leflunomide blitt godkjent?
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Repso i samsvar med EU -kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Arava. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i saken av Arava, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Leflunomide Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Repso - leflunomide
14. mars 2011 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Repso, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2011.
Informasjonen om Repso - leflunomide som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.