Kilden som er konsultert for skriving av denne artikkelen er det offisielle nettstedet til European Medicines Agency eller European Medicines Agency (EMA).
og i injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte for subkutan bruk som inneholder virkestoffet tocilizumab.som blir verre og at du ikke tidligere har blitt behandlet med et annet legemiddel kalt metotreksat;
RoActemra brukes i kombinasjon med metotreksat for disse tilstandene, men kan brukes alene hos pasienter der metotreksat er upassende.
RoActemra brukes også til å behandle voksne med gigantisk cellearteritt, en sykdom der arteriene, vanligvis i hodet, er hovne.
RoActemra kan også brukes til voksne og barn fra 2 år for å behandle alvorlig eller livstruende cytokinfrigivelsessyndrom eller CRS (en tilstand som kan forårsake kvalme, oppkast, smerter og lavt blodtrykk). CRS er en bivirkning av noen kreftbehandlinger, og RoActemra brukes til CRS forårsaket av kimære antigenreseptor (CAR) T-cellemedisiner.
) tilgjengelig på apotek etter fremvisning av en spesifikk restriktiv medisinsk resept.Behandling med dette legemidlet bør imidlertid startes av en lege som har erfaring med å diagnostisere og behandle den aktuelle tilstanden.
Som allerede nevnt er RoActemra tilgjengelig som en løsning som skal injiseres under huden og som et konsentrat for å forberede en infusjonsvæske (drypp) i en vene. Måten RoActemra gis, dosen og hvor ofte den gis, avhenger av tilstandene den brukes til behandling.
eller et antistoff (en type protein) laget for å gjenkjenne en spesifikk struktur (antigen) som er tilstede i kroppen og feste seg til den.
Tocilizumab ble designet for å binde seg til reseptoren til et messengermolekyl (cytokin) som er tilstede i kroppen, interleukin-6. Sistnevnte er involvert i dannelsen av betennelse og er tilstede på høye nivåer hos pasienter med revmatoid artritt, systemisk juvenil idiopatisk artritt, juvenil idiopatisk polyartritt, gigantisk cellearteritt og CRS. Ved å forhindre interleukin-6 i å binde seg til reseptorene, reduserer tocilizumab betennelse og andre symptomer på de nevnte sykdommene.
(fiktiv behandling). I tre av disse studiene ble medisinene gitt til over 3000 pasienter totalt som et tillegg til mislykket behandling med metotreksat eller andre leddgiktmedisiner.I den fjerde studien ble medisinene gitt i kombinasjon med metotreksat til 498 pasienter. Med utilstrekkelig respons til tidligere behandling med TNF -hemmere Den femte studien sammenlignet RoActemra gitt alene versus metotreksat i totalt 673 pasienter, og viste at pasienter som tok RoActemra alene var mer sannsynlig å svare enn de som tok metotreksat alene.Langtidseffektene av RoActemra-behandling ble observert hos nesten 4000 pasienter i disse 5 studiene, og resultatene viste at responsen på det aktuelle legemidlet opprettholdes i minst 2 år.
Juvenil idiopatisk artritt og ungdomsidiopatisk polyartritt
I en placebostudie med 112 barn med systemisk juvenil idiopatisk artritt der behandling med NSAIDs og kortikosteroider ikke førte til forventede resultater, reagerte 85% (64 av 75) av pasientene som ble behandlet med RoActemra på behandling og utviklet ikke mer feber etter tre måneder sammenlignet med 24% (9 av 37) av pasientene som fikk placebo.
En annen studie med 51 barn fra 1 år viste at RoActemra administrert ved subkutan injeksjon hadde en lignende fordeling i kroppen og en effekt på sykdom som den som tidligere ble sett med RoActemra gitt ved infusjon.
Giant Cell Arteritis
I en studie som involverte 251 voksne med gigantisk cellearteritt, var RoActemra administrert ved subkutan injeksjon mer effektivt enn placebo. Alle pasientene ble også behandlet med et kortikosteroid, som ble avbrutt etter at dosen gradvis ble redusert over 6 eller 12 måneder.
Etter ett års start med behandling hadde 56% av pasientene som ble behandlet med RoActemra en gang i uken ingen symptomer sammenlignet med 14% av pasientene som ble behandlet med placebo.
Cytokine Release Syndrome (CRS)
RoActemra gitt som infusjon ble ansett som effektivt for behandling av alvorlig CRS basert på en gjennomgang av data fra 66 pasienter som opplevde denne tilstanden etter å ha mottatt CAR-T-cellemedisiner for behandling av blodkreft.
og hals), inkludert nasofaryngitt;Blant de mest alvorlige bivirkningene finner vi:
- Alvorlige infeksjoner;
- Komplikasjoner av divertikulitt;
- Overfølsomhetsreaksjoner (allergiske).
For en fullstendig liste over bivirkninger av RoActemra, se pakningsvedlegget til legemidlet, som også er tilgjengelig på det offisielle nettstedet til Italian Medicines Agency (AIFA), eller ved å klikke her.
MERK
RoActemra må ikke brukes til pasienter med aktive og alvorlige infeksjoner. Leger bør derfor følge pasientene sine nøye for å oppdage tegn på infeksjon umiddelbart under behandlingen.
Samtidig bør leger forskrive RoActemra med forsiktighet til alle pasienter som har hatt tilbakevendende eller langvarige infeksjoner og til pasienter som har eller har hatt sykdommer som kan øke risikoen for infeksjoner, for eksempel divertikulitt eller diabetes. For en fullstendig liste over restriksjoner, igjen, se pakningsvedlegget til legemidlet.
) og i pakningsvedlegget.
Sammendraget av produktets egenskaper kan også konsulteres direkte fra det offisielle nettstedet til det italienske legemiddelkontoret, eller ved å klikke her.
Som med alle medisiner blir data om bruk av RoActemra kontinuerlig overvåket.Bivirkninger rapportert med RoActemra evalueres nøye og alle nødvendige tiltak iverksettes for å beskytte pasienter (farmakovigilans).
.Informasjonen om RoActemra - tocilizumab som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
