Hva er Targretin?
Targretin er et legemiddel som inneholder virkestoffet beksaroten. Den er tilgjengelig som hvite, myke kapsler (75 mg).
Hva brukes Targretin til?
Targretin brukes til behandling av hudmanifestasjoner som er synlige hos pasienter med kutant T-cellelymfom (CTCL). Kutant T-cellelymfom er en sjelden type lymfom (kreft i lymfatisk vev), som oppstår når en bestemt type hvite blodlegemer (T-celle) vokser i huden. Targretin brukes til pasienter med avansert sykdom og som ikke har svart på minst en tidligere behandling.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Targretin?
Targretin-behandling bør bare startes og fortsettes av leger med erfaring i behandling av pasienter med kutant T-cellelymfom. Dosen Targretin avhenger av pasientens kroppsoverflate målt i kvadratmeter (m2). Den anbefalte startdosen er 300 mg / m2 / dag. Dosen kan justeres i henhold til pasientens respons på behandling eller bivirkninger. Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den. For mer informasjon, se produktresuméet som er inkludert i EPAR.
Targretin kapsler bør tas i en enkelt daglig dose, sammen med et måltid.
Hvordan fungerer Targretin?
Virkestoffet i Targretin, bexaroten, er et kreftmiddel som tilhører gruppen retinoider, stoffer avledet fra vitamin A. Den eksakte virkningsmekanismen til bexaroten i CTCL er ikke kjent.
Hvordan har Targretin blitt studert?
Effekten av Targretin ble undersøkt i to studier med totalt 193 pasienter med CTCL som ikke hadde svart på minst to tidligere behandlinger. Studiene inkluderte ikke en kontrollgruppe (dvs. Targretin ble ikke sammenlignet med et annet legemiddel eller placebo). 93 av disse pasientene var på et avansert stadium av sykdommen og var ildfaste mot andre behandlinger. 61 pasienter ble behandlet med startdosen på 300 mg / m2 / dag. Hovedmål for effekt var respons på behandling etter 16 uker, målt med legens vurdering av forbedringen av EAEMEA 2007 og med en poengsum oppnådd på grunnlag av 5 kliniske tegn (påvirket hudområde, rødhet, hevede områder, skjellende hud og flekker).
Hvilken fordel har Targretin vist under studiene?
I de to studiene svarte omtrent halvparten av pasientene som ble behandlet med 300 mg / m2 på behandling, ifølge legens vurdering, henholdsvis følgende prosentandeler: 36% og 27%.
Hva er risikoen forbundet med Targretin?
De hyppigst observerte bivirkningene med Targretin (hos mer enn 1 av 10 pasienter) er leukopeni (nedgang i antall hvite blodlegemer i blodet), hypotyreose (utilstrekkelig aktivitet i skjoldbruskkjertelen), hyperlipemi (høyt fettinnhold i blodet ), hyperkolesterolemi (høyt kolesterol i blodet), eksfoliativ dermatitt (peeling av huden), kløe, erytem, smerter, hodepine og asteni (svakhet) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Targretin, se pakningsvedlegget.
Targretin bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) for beksaroten eller noen av de andre stoffene. Targretin bør heller ikke gis til:
- gravide eller ammende kvinner;
- kvinner som kan bli gravide;
- mennesker som har lidd av pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) tidligere;
- personer med ukontrollert hyperkolesterolemi (høyt kolesterol i blodet);
- personer med ukontrollert hypertriglyseridemi (høyt nivå av triglyserider [fett] i blodet);
- mennesker med hypervitaminose A (høye nivåer av vitamin A i kroppen);
- personer med ukontrollert skjoldbrusk sykdom
- personer med leversykdom;
mennesker med pågående infeksjon.
Hvorfor har Targretin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Targretin er større enn risikoen for behandling av hudmanifestasjoner hos pasienter med avansert kutant T-cellelymfom som er ildfast mot minst én systemisk behandling, og anbefalte derfor problemet med "autorisasjon til å markedsføre produktet".
Annen informasjon om Targretin:
29. mars 2001 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Targretin, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 29. mars 2006. Innehaveren av markedsføringstillatelsen "som markedsfører er selskapet Eisai Ltd.
For hele versjonen av Targretins EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2007.
Informasjon om Targretin - bexaroten publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.