Hva er Trizivir?
Trizivir er et stoff som inneholder tre virkestoffer: abacavir (300 mg), lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg). Den er tilgjengelig i blågrønne kapselformede tabletter.
Hva brukes Trizivir til?
Trizivir er et antiviralt legemiddel, indisert for behandling av voksne pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV), viruset som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS) Denne kombinasjonen brukes som erstatning for behandling basert på de tre komponentene i doser. lik de hos Trizivir Pasienter burde tidligere ha tatt de tre virkestoffene separat i minst 6-8 uker før de byttet til Trizivir.
Leger bør forskrive Trizivir etter å ha vurdert den potensielle forbedringen i pasientens behandling, behandlingens forventede effekt og risikoen forbundet med virkestoffene. Trizivir bør forskrives til pasienter med høye nivåer av HIV i blodet (over 100.000 kopier / ml ) bare etter grundig vurdering.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Trizivir?
Trizivir -terapi bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon Anbefalt dose Trizivir for pasienter over 18 år er en tablett to ganger daglig, som skal tas med eller uten mat. Seponering av behandling med en av virkestoffer (abakavir, lamivudin eller zidovudin) eller endring i dosering er nødvendig for pasienter med nyre-, lever- eller blodproblemer, separate preparater av abacavir, lamivudin og zidovudin Trizivir må ikke gis til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. pakningsvedlegget for mer informasjon.
Pasienter som behandles med Trizivir må få et spesielt advarselskort som oppsummerer nøkkelinformasjonen om medisinens sikkerhet.
Hvordan fungerer Trizivir?
Alle tre virkestoffene i Trizivir, abacavir, lamivudin og zidovudin, er nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI). De fungerer på samme måte og blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som lar viruset infisere celler og reprodusere. Trizivir reduserer mengden HIV i blodet og holder det på et lavt nivå. Trizivir kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utviklingen av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.
De tre virkestoffene var allerede tilgjengelige i EU (EU): abacavir oppnådde markedsføringstillatelse under navnet Ziagen i 1999, lamivudin ble godkjent for markedsføring under navnet Epivir i 1996 og zidovudine har vært tilgjengelig i EU siden midten av 1980 -tallet.
Hvordan har Trizivir blitt studert?
Det er ikke utført spesifikke studier på den ene tabletten som kombinerer de tre bestanddelene. Legemiddelfirmaet presenterte resultatene av studier utført på abacavir, lamivudin og zidovudin tatt samtidig som en del av Ziagen -testen. Selskapet så også på hvordan den ene tabletten absorberes av kroppen sammenlignet med de separate tablettene.
Hvilken fordel har Trizivir vist under studiene?
I studier som ble utført under utviklingen av Ziagen, var kombinasjonen av de tre virkestoffene minst like effektiv som sammenligningskombinasjonene for å holde virusmengden lav. Den ene tabletten ble absorbert av kroppen akkurat som de separate tablettene.
Hva er risikoen forbundet med Trizivir?
De vanligste bivirkningene med Trizivir (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine og kvalme. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Trizivir, se pakningsvedlegget.
Omtrent 5% av de som bruker Trizivir utvikler overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner), som vanligvis oppstår i løpet av de første seks ukene av behandlingen. Noen av disse tilfellene kan ha dødelig utgang. Symptomer inkluderer nesten alltid feber eller utslett. Andre svært vanlige symptomer kan være kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hodepine, tegn på leverskade i blodet, myalgi (muskelsmerter), dyspné (pustevansker), hoste, døsighet, ubehag. Pasienter behandlet med Trizivir får et faktaark som beskriver disse symptomene slik at de kan bli gjort oppmerksom på dem. Hvis de utvikler en allergisk reaksjon, bør pasienter umiddelbart kontakte legen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Trizivir må ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor lamivudin, zidovudin, abacavir eller noen av de andre ingrediensene, eller hos personer med lever- eller nyresvikt. Fordi den inneholder zidovudin, må medisinen ikke gis til pasienter med lave nøytrofiltall (en type hvite blodlegemer) eller anemi (lave nivåer av hemoglobin, proteinet i røde blodlegemer som transporterer oksygen rundt i kroppen).
Som med andre HIV -medisiner kan pasienter som får Trizivir ha risiko for lipodystrofi (endringer i fordelingen av kroppsfett), immunreaktiveringssyndrom (symptomer på infeksjoner forårsaket av reaktivering av immunsystemet) eller osteonekrose (død av beinvev og derfor mer skjøre bein). Pasienter med leverproblemer (inkludert hepatitt B eller C) kan ha økt risiko for å utvikle leverskade når de behandles med Trizivir. Som alle andre NRTI kan Trizivir også forårsake en tilstand som kalles melkesyreacidose (akkumulering av melkesyre i kroppen) og , hos avkommet til mødre som ble behandlet med Trizivir under graviditet, mitokondriell dysfunksjon (skade på cellulære bestanddeler som produserer energi som kan forårsake blodproblemer).
Hvorfor har Trizivir blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Trizivir er større enn risikoen for behandling av HIV -infeksjon hos voksne pasienter. Denne faste kombinasjonen erstatter de tre komponentene (abacavir, lamivudin og zidovudin) som brukes separat i lignende doser. Komiteen bemerket at reduksjon i antall tabletter pasienter må ta kan forenkle behandlingen, og at fordelen med Trizivir hovedsakelig ble sett hos pasienter som aldri tidligere hadde blitt behandlet eller som bare hadde blitt moderat behandlet for HIV -infeksjon og hvor komiteen anbefalte derfor at Trizivir skulle gis en markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Trizivir:
28. desember 2000 ga EU -kommisjonen Glaxo Group Ltd en "markedsføringstillatelse" for Trizivir, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 28. desember 2005.
For hele versjonen av Trizivir EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2007.
Informasjonen om Trizivir som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
