Hva er Yentreve?
Yentreve er et legemiddel som inneholder duloksetin som virkestoff. Den er tilgjengelig som blå (20 mg) eller oransje (40 mg) kapsler.
Hva brukes Yentreve til?
Yentreve brukes til å behandle moderat og alvorlig stress urininkontinens (SUI) hos kvinner. Denne lidelsen forårsaker ufrivillig tap av urin under fysisk anstrengelse eller som følge av hoste, latter, nysing, løft eller trening). Den kan bare oppnås med en resept.
Hvordan brukes Yentreve?
Den anbefalte dosen av Yentreve er 40 mg to ganger daglig. For noen pasienter kan det være fordelaktig å starte behandlingen med 20 mg to ganger daglig i to uker før du går over til 40 mg to ganger daglig for å redusere kvalme og svimmelhet. Fordelen med behandlingen bør revurderes med jevne mellomrom.
Yentreves tilknytning til et treningsprogram for bekkenbunnsmuskel kan være til nytte.
Hvordan fungerer Yentreve?
Virkestoffet i Yentreve er duloksetin, en kombinert serotonin- og noradrenalinopptakshemmere (SNRI). Duloksetin virker ved å forhindre at nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og noradrernalin reabsorberes av nerveceller i hjernen og ryggmargen. Nevrotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Ved å blokkere deres reabsorpsjon, øker duloksetin antall nevrotransmittere i mellomrommet mellom nerveceller, noe som øker kommunikasjonsnivået mellom disse cellene. Dets virkemåte i SUI er uklart, men det antas at duloksetin forårsaker et sterkere urinrørstengning ved fylling av urin. Gjennom denne mekanismen forhindrer Yentreve ufrivillig tap av urin under fysisk anstrengelse som hoste eller latter.
Hvordan har Yentreve blitt studert?
Yentreve har blitt studert hos totalt 2850 kvinner med SUI. De fire hovedstudiene som involverte 1 913 pasienter strakte seg over 12 uker og sammenlignet Yentreve (for det meste gitt i en dose på 40 mg to ganger daglig) med placebo (en dummy -behandling). De viktigste effektmålene var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, det vil si antall inkontinensepisoder per uke) rapportert i en dagbok av pasienter og poengsummene i et spørreskjema om livskvalitet som er spesifikt for inkontinens (I -QOL).
Hvilken fordel har Yentreve vist under studiene?
I alle fire studiene hadde pasienter behandlet med Yentreve færre inkontinensepisoder etter 12 uker, omtrent fire eller fem færre episoder per uke enn frekvensen som ble registrert før studiestart. IEF falt med 52% i gruppen. Behandlet med Yentreve sammenlignet med 33% reduksjon sett i placebogruppen Spørreskjemaet ble forbedret i Yentreve -gruppen sammenlignet med placebogruppen.Yentreve var mer effektiv enn placebo bare hos pasienter med en "Stressinkontinens større enn 14 inkontinensepisoder per uke (moderat til alvorlig SUI ) ved studiestart.
Hva er risikoen forbundet med Yentreve?
De hyppigst rapporterte bivirkningene med Yentreve (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er kvalme, munntørrhet, forstoppelse og tretthet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Yentreve, se pakningsvedlegget Yentreve må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor duloksetin eller noen av de andre ingrediensene. I tillegg må legemidlet ikke brukes av pasienter med visse typer. leversykdom eller alvorlig nyresykdom. Yentreve bør ikke tas sammen med monoaminooksidasehemmere (en type antidepressiva), fluvoksamin (et annet antidepressivt middel) og ciprofloxacin eller enoxacin (antibiotika). Behandling med Yentreve må ikke startes hos pasienter med ukontrollert hypertensjon på grunn av risikoen for hypertensiv krise (plutselig og noen ganger farlig blodtrykksstigning).
Hvorfor har Yentreve blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at fordelene ved Yentreve er større enn risikoen for behandling av moderat til alvorlig stressinkontinens. CHMP anbefalte derfor at det gis en "markedsføringstillatelse" for handel med dette legemidlet.
Mer informasjon om Yentreve:
11. august 2004 ga EU -kommisjonen Eli Lilly Nedreland B.V. en "markedsføringstillatelse" for Yentreve, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Yentreves EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2008.
Informasjonen om Yentreve - duloxetine som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
