Aktive ingredienser: Lidokain
VAGISIL 2% krem
Hvorfor brukes Vagisil? Hva er den til?
VAGISIL krem er et bedøvelsesmiddel for lokal bruk med anti-kløe aktivitet.
Kontraindikasjoner Når Vagisil ikke skal brukes
I tilfeller av overfølsomhet overfor komponentene i produktet eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
I pediatrisk alder.
Under graviditet og amming.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Vagisil
Effekten og sikkerheten til lidokain er avhengig av riktig dosering, og derfor er det nødvendig å bruke mengden produkt som er tilstrekkelig for å oppnå ønsket effekt.
Vær oppmerksom på eldre og alvorlig syke pasienter.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Vagisil
Propanolol forlenger plasmahalveringstiden for lidokain.
Cimetidin kan øke plasmanivåene av lidokain.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdige resultater eller ved mistanke om soppinfeksjon, kontakt legen din. Pasienter som er allergiske mot bedøvelsesmidler avledet av para-aminobenzoesyre (prokain, tetrakain, benzokain, etc.) viser kryssreaktivitet mot lidokain. Hos eldre og alvorlig syke pasienter brukes det kun ved absolutt nødvendighet og under direkte medisinsk tilsyn.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener, i så fall er det nødvendig å avbryte behandlingen og om nødvendig sette i gang en passende behandling.
Kremen skal ikke påføres nær øynene.
Skal ikke brukes ved lesjoner i slimhinnene, en tilstand der det er nødvendig å konsultere lege.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Vagisil: Dosering
Påfør et tynt lag VAGISIL -krem på området som skal behandles: applikasjonen kan gjentas opptil 3 eller 4 ganger om dagen, om nødvendig.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Vagisil
Korrekt bruk av VAGISIL -krem gir ingen spesielle problemer: ved påføring av overdreven dose er det tilstrekkelig for å eliminere overflødig produkt.
Ved utilsiktet inntak av VAGISIL må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Vagisil
Bare ekstremt feil bruk av produktet kan gi uønskede systemiske effekter. Det er mulig, om enn i sjeldne tilfeller, av allergiske reaksjoner.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger som vanligvis er forbigående. Når de oppstår, er det imidlertid lurt å konsultere lege eller apotek.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
SAMMENSETNING
100 g krem inneholder
Lidokainbase 2,0 g
Hjelpestoffer
Renset vann, stearinsyre, glyserin, glyserinmonostearat, ricinusoljesulfonat, trietanolamin, dietylenglykol og monoetyleter, isopropylalkohol, rosenduft, klortymol, sinkoksid, natriumdioktylsulfosuksinat.
SLIK VAGISIL PRESENTERER SELV
den kommer i form av en krem. Innholdet i pakningen er et 20 g kremrør for kutan bruk.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VAGISIL 2% KREM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g fløte
Aktive prinsipper:
Lidokainbase 2,0 g
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem for hudbruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Vulvar og perianal kløe.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bruk av produktet er beregnet på voksne pasienter.
Påfør VAGISIL krem i et tynt lag på området som skal behandles: applikasjonen kan gjentas opptil 3 eller 4 ganger om dagen, om nødvendig.
Bruk kun i korte behandlingsperioder
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for lidokain, eller for andre komponenter i produktet og nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Pediatrisk alder.
Graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Som med enhver lokalbedøvelse unngås alle reaksjoner og komplikasjoner lettere ved å bruke de laveste effektive dosene.
Vær oppmerksom på eldre og alvorlig syke pasienter.
Skal ikke brukes i tilfeller av slimhinneskader der det er nødvendig å konsultere lege.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener, i så fall er det nødvendig å avbryte behandlingen og om nødvendig sette i gang passende behandling.
Etter en kort behandlingsperiode, uten nevneverdige resultater eller ved mistanke om soppinfeksjon, kontakt legen din.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Propanol forlenger plasmahalveringstiden for lidokain. Cimetidin kan øke plasmanivåene av lidokain.
04.6 Graviditet og amming
Prekliniske studier utført på rotter og kaniner viste ingen risiko for fosteret. Siden det imidlertid ikke er noen kliniske data tilgjengelig for gravide, må bruk av produktet anses som kontraindisert i denne situasjonen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Bare ekstremt feil bruk av produktet kan gi uønskede systemiske effekter.
Forekomst, om enn i sjeldne tilfeller, av allergiske reaksjoner er mulig.
Pasienter som er allergiske mot anestetika fra paraminobenzoesyre (prokain, tetrakain, benzokain, etc.) viser kryssreaktivitet mot lidokain.
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering er preget av nevroexcitatoriske manifestasjoner (skjelvinger, kramper etterfulgt av depresjon, respirasjonssvikt og koma) og av kardiovaskulære endringer med hypotensjon og bradykardi.
Behandlingen er symptomatisk. Beslag kan kontrolleres ved administrering av kortvirkende barbiturater eller benzodiazepiner.
Bivirkningene som er rapportert ovenfor og symptomene på overdosering som kan tilskrives lidokain, har aldri skjedd ved riktig bruk av VAGISIL, med respekt for terapeutiske indikasjoner og dosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
VAGISIL inneholder lidokain, lokalbedøvelse: Denne virkningen oppnås ved å blokkere de sensitive nerveendene i huden og slimhinnene.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Lidokain kan absorberes gjennom slimhinnen.
Lidokain metaboliseres i leveren for å danne forskjellige metabolitter, inkludert monoetylglycinxylidid og glycinksilidid, som elimineres av nyrene.
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er omtrent 1,3 l / kg, plasmaproteinbindingen er 40 /80%, plasmahalveringstiden er ca. 100 min.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Akutt forgiftning:
LD 50 i musen: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 hos rotte: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutan behandling med 10% salve i 6 dager i uken i 4 uker forårsaket ingen systemisk toksisk effekt eller histologiske endringer i huden.
Langvarig bruk kan forårsake sensibilisering.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Renset vann, stearinsyre, glyserin, glyserinmonostearat, ricinusoljesulfonat, trietanolamin, dietylenglykol og monoetyleter, isopropylalkohol, rosenduft, klortymol, sinkoksid, natriumdioktylsulfosuksinat.
06.2 Uforlikelighet
Lidokainhydroklorid forårsaker utfelling av amfotericin.
I oppløsning danner lidokainhydroklorid (2 g / l) et bunnfall når det blandes med natriummetoksydon (2 g / l) og et krystallinsk bunnfall med natriumsulfadiazin (4 g / l).
06.3 Gyldighetsperiode
60 måneder i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Aluminiumsrør innvendig belagt med epoksyharpiks. Høy tetthet polyetylenhette.
20 g rør
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielt
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Combe International Ltd - Cedar Court i 1. etasje, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Storbritannia
Importør og distributør:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
VAGISIL 2% Cream - tube g. 20 AIC 028700033
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Vagisil Cream 20 g tube - 00.2009
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
11.2012
