Aktive ingredienser: Magnesium (magnesiumsalter)
Briovitase 450 mg + 450 mg pulver til oral suspensjon
Indikasjoner Hvorfor brukes Briovitase? Hva er den til?
Briovitase er et mineralsalt supplement.
Briovitase er indikert i alle tilstander av kalium- og magnesiummangel, som vanligvis manifesterer seg som en følelse av tretthet, muskelsvakhet og kramper. Disse manglene kan skyldes overdreven svette, intens fysisk aktivitet, kraftig diaré og oppkast.
Kontraindikasjoner Når Briovitase ikke skal brukes
Ikke ta Briovitase
- dersom du er allergisk mot magnesiumaspartattetrahydrat, kaliumaspartathemihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- ved akutt dehydrering.
- hvis du har myotonia congenita (en arvelig tilstand som påvirker muskelavslapping).
- i høye doser hvis du lider av alvorlig nyre- eller binyreinsuffisiens
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Briovitase
Snakk med legen din eller apoteket før du tar Briovitase hvis du har hjerteproblemer eller nyresvikt.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
BRIOVITASE kan brukes under graviditet og amming.
Briovitase inneholder sukrose og fenylalanin
Dette legemidlet inneholder sukrose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar denne medisinen.
Dette legemidlet inneholder fenylalanin. Det kan være farlig for personer med fenylketonuri.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Briovitase: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er "
Voksne: 2 doser pulver til oral suspensjon per dag.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Behandlingens varighet
Det tar omtrent 4 dager med terapi før en subjektiv klinisk forbedring kan merkes. Det anbefales å fortsette administrasjonen av BRIOVITASE i minst 2 uker.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Administrasjonsmåte
Oppløs innholdet i posen i et glass vann.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Briovitase
Inntak av Briovitase, enda mye høyere enn anbefalt, bør ikke forårsake alvorlige forstyrrelser.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Briovitase, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Briovitase
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående, men hvis du opplever noen av følgende symptomer, bør du kontakte lege eller apotek:
- ubehag i magen
- kvalme
- Han retched
- diaré
Disse symptomene kan forsvinne ved å administrere produktet i riktig dose etter måltider.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
Hva Briovitase inneholder
- De aktive ingrediensene er magnesiumaspartattetrahydrat og kaliumaspartathemihydrat. En pose med pulver inneholder 450 mg magnesiumaspartattetrahydrat og 450 mg kaliumaspartathemihydrat.
- De andre ingrediensene er sitronsyre, pektin, appelsinsmak, mandarinsmak, grapefruktsmak, aspartam, natriumsyklamat, sukrose.
Hvordan Briovitase ser ut og innholdet i pakningen
Briovitase kommer i form av et pulver til oral suspensjon.
Innholdet i pakningen er 10, 14 eller 20 enkeltdoseposer.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PULVER FOR MUNNELL OPPHENG
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
En pose inneholder:
Magnesium aspartattetrahydrat 450 mg
Kaliumaspartathemihydrat 450 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Pulver til oral suspensjon.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
BRIOVITASE er indikert i alle tilstander av kalium- og magnesiummangel, som vanligvis manifesterer seg med en følelse av tretthet, muskelsvakhet og kramper. Disse manglene kan skyldes overdreven svette, intens fysisk aktivitet, kraftig diaré og oppkast.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksendosen er 2 doser pulver til oral suspensjon per dag. Det tar omtrent 4 dager med terapi før en subjektiv klinisk forbedring kan merkes. Det anbefales å fortsette administrasjonen av BRIOVITASE i minst to uker.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Administrering av høye doser kaliumaspartat og magnesium er kontraindisert ved alvorlig nyre- eller binyreinsuffisiens. Tilstander med akutt dehydrering. Medfødt myotoni.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Forsiktighet er nødvendig ved behandling av kardiopatiske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Produktet inneholder sukrose, og når det tas i henhold til anbefalt dose gir hver dose 3,4 g sukrose.
Det er ikke egnet i tilfeller av arvelig fruktoseintoleranse, glukose- og galaktosemalabsorpsjonssyndrom og sukras og isomaltasemangel.
Produktet inneholder en kilde til fenylalanin.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner etter samtidig administrering av andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen spesielle begrensninger.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Produktet forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ubehag i magen, kvalme, oppkast og diaré er rapportert av og til.
Disse symptomene kan forsvinne ved å administrere produktet i riktig dose etter måltider.
04.9 Overdosering -
Inntak av mengder BRIOVITASE, til og med mye høyere enn anbefalt, bør ikke forårsake alvorlige problemer; du kan merke diaré, kvalme, oppkast, noen ganger gastrointestinal blødning. Ved overdosering vil det fortsatt være nødvendig å fremkalle brekninger, så kontakt lege. å vurdere muligheten for å utføre mageskylling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Som det kan utledes av sammensetningen, utøver BRIOVITASE en klar handling som fyller de organiske reservene av kalium og magnesium. Asparaginsyre har vist seg å være en av de beste "transportørene" av ioner som kalium og magnesium, og synes også å ha en mekanisme som ligner den for glutaminsyre, en eksitatorisk virkning på nivået av nevromuskulære kryss.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Etter oral administrering av BRIOVITASE absorberes det raskt fra det øvre mage -tarmkanalen. I organismen deltar kalium og magnesium aktivt i intra / ekstracellulære ioniske utvekslinger, og fordeler seg hovedsakelig i de intracellulære mellomrommene. Aspartinsyre deltar i noen metabolske sykluser, inkludert ornitin og derfor urea, så vel som ved hjelp av "fumaric syre, til den av sitronsyre. Elimineringen av kalium og magnesium skjer hovedsakelig av nyrene.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
BRIOVITASE består av en "sammenslutning av kalium- og magnesiumsalter av asparaginsyre. Både asparaginsyre, en kjent aminosyre og kalium og magnesium er elementer som vanligvis er representert i den normale dietten til hver enkelt.Den naturlige opprinnelsen til komponentene i BRIOVITASE forklarer fraværet av toksiske og teratogene effekter av produktet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
En pose inneholder:
Sitronsyre; pektin; appelsinsmak; mandarin aroma; smak av grapefrukt; aspartam; natriumsyklamat; sukrose.
06.2 Uforlikelighet "-
Til dags dato er ingen inkompatibilitet kjent.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år.
Gyldighetsdatoen refererer til det intakte produktet, riktig lagret.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen spesielt bortsett fra de som er felles for alle legemidler.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Doser av koplet papir / aluminium / polyetylen som hver inneholder 5 g pulver.
Pakker med 10, 14 eller 20 poser.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Oppløs innholdet i en pose i et glass vann.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92-20021 Bollate (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
10 poser - AIC: 034535017
14 poser - AIC: 034535029
20 poser - AIC: 034535031
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Juli 2001 / fornyelse: november 2011
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Februar 2012