FLUNOX - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Flunox - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Flurazepam (flurazepam monohydroklorid)

Flunox® 15 mg harde kapsler
Flunox® 30 mg harde kapsler

Indikasjoner Hvorfor brukes Flunox? Hva er den til?

Farmakoterapeutisk gruppe

Hypnotisk, beroligende.

Indikasjoner

Kortsiktig behandling av søvnløshet.

Benzodiazepiner er bare indikert når lidelsen er alvorlig, invalidiserende eller gjør motivet veldig ubehagelig.

Kontraindikasjoner Når Flunox ikke skal brukes

Myasthenia gravis. Overfølsomhet overfor benzodiazepiner.

Kjent overfølsomhet overfor flurazepam eller overfor noen av hjelpestoffene.

Alvorlig respirasjonssvikt.

Alvorlig leverinsuffisiens.

Søvnapné syndrom.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Flunox

Toleranse - Noe tap av effekt på de hypnotiske effektene av benzodiazepiner kan utvikle seg etter gjentatt bruk i noen uker.

Avhengighet - Bruk av benzodiazepiner kan føre til utvikling av fysisk og psykologisk avhengighet av disse legemidlene.Risikoen for avhengighet øker med dose og behandlingsvarighet; den er større hos pasienter med tidligere stoffmisbruk eller alkoholmisbruk. Når fysisk avhengighet har utviklet, vil brå avslutning av behandlingen ledsages av abstinenssymptomer.

Disse kan bestå av hodepine, vondt i kroppen, ekstrem angst, spenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå: derealisering, depersonalisering, hyperakusi, nummenhet og prikking i ekstremitetene, overfølsomhet for lys, støy og fysisk kontakt, hallusinasjoner eller anfall. Rebound søvnløshet og angst: Et forbigående syndrom der symptomer som førte til behandling med benzodiazepiner gjentar seg i en forverret form, kan oppstå ved avsluttet behandling.Det kan ledsages av andre reaksjoner, inkludert humørsvingninger, angst, rastløshet eller forstyrrelser. abstinens- eller rebound -symptomer er større etter brå seponering av behandlingen, foreslås en gradvis reduksjon i dosering.

Behandlingens varighet - Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig (se dosering) avhengig av indikasjonen: ved søvnløshet bør den ikke overstige fire uker, inkludert en gradvis tilbaketrekningstid. Utvidelse av behandlingen utover disse periodene bør ikke skje uten å revurdere den kliniske situasjonen.

Det kan være nyttig å informere pasienten når behandlingen starter at den vil være av begrenset varighet og forklare nøyaktig hvordan dosen gradvis bør reduseres.

Det er også viktig at pasienten blir informert om muligheten for rebound -fenomener, og dermed minimerer angst for disse symptomene hvis de skulle oppstå ved seponering av legemidlet. Det er elementer som kan forutsi at når det gjelder benzodiazepiner med kort virkningstid, abstinenssymptomer kan bli åpenbare innen doseringsintervallet mellom dosene, spesielt ved høye doser. Når du bruker benzodiazepiner med lang virkningstid, er det viktig å advare pasienten om at brå bytte til benzodiazepin med kort virkningstid ikke anbefales, da abstinenssymptomer kan oppstå.

Amnesi - Benzodiazepiner kan indusere anterograd hukommelsestap. Dette skjer oftest flere timer etter inntak av legemidlet, og for å redusere risikoen bør det derfor sikres at pasienter kan ha 7-8 timers uavbrutt søvn (se bivirkninger).

Psykiatriske og paradoksale reaksjoner - Det er kjent at reaksjoner som rastløshet, uro, irritabilitet, aggresjon, skuffelse, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykose, atferdsendringer oppstår når benzodiazepiner brukes.

Dersom dette skulle skje, bør bruk av legemidlet avbrytes Disse reaksjonene er hyppigere hos barn og eldre.

Spesifikke pasientgrupper - Benzodiazepiner bør ikke gis til barn uten nøye vurdering av det faktiske behandlingsbehovet; behandlingstiden bør være så kort som mulig. Eldre bør ta redusert dose (se dosering).

På samme måte foreslås en lavere dose for pasienter med kronisk respirasjonssvikt på grunn av risikoen for respirasjonsdepresjon. Benzodiazepiner er ikke indisert hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da de kan utløse encefalopati. Benzodiazepiner anbefales ikke for primær behandling av psykotisk sykdom. Benzodiazepiner bør ikke brukes alene for å behandle depresjon eller angst forbundet med psykotisk sykdom. Depresjon (selvmord kan utløses hos slike pasienter). Benzodiazepiner bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter som tidligere har misbrukt narkotika eller alkohol.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Flunox

Samtidig inntak av alkohol bør unngås Den beroligende effekten kan forsterkes når legemidlet tas i forbindelse med alkohol. Dette påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner negativt. Assosiasjon med CNS -depressiva: Den sentrale depressive effekten kan forsterkes i tilfeller av samtidig bruk med antipsykotika (nevroleptika), hypnotika, angstdempende / beroligende midler, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, antiepileptika, bedøvelsesmidler og beroligende antihistaminer. Økning i eufori som fører til en økning i psykisk avhengighet. Forbindelser som hemmer visse leverenzymer (spesielt cytokrom P450) kan øke aktiviteten til benzodiazepiner.I mindre grad gjelder dette også benzodiazepiner som bare metaboliseres ved konjugering.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Bruk under graviditet og amming

Ikke administrer stoffet i første trimester av svangerskapet. I den påfølgende perioden skal stoffet bare administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen. Kvinnen bør kontakte legen sin, både hvis hun har tenkt å bli gravid, og hvis hun mistenker at hun er gravid, angående seponering av medisinen; hvis produktet av alvorlige medisinske årsaker administreres i løpet av den siste graviditetsperioden, eller under arbeid ved høye doser, kan det oppstå effekter på det nyfødte som hypotermi, hypotoni og moderat respirasjonsdepresjon på grunn av stoffets farmakologiske virkning. I tillegg kan spedbarn født av mødre som har tatt benzodiazepiner kronisk i slutten av svangerskapet utvikle fysisk avhengighet og kan ha en viss risiko for å utvikle abstinenssymptomer i postnatal periode.

Siden benzodiazepiner skilles ut i morsmelk, bør de ikke gis til ammende mødre.

Spesielle advarsler - Sedasjon, hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon og muskelfunksjon kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner negativt. Hvis søvnvarigheten har vært utilstrekkelig, kan sannsynligheten for nedsatt årvåkenhet økes (se interaksjoner).

Flunox inneholder laktose: Ved påvist intoleranse for sukker, kontakt legen din før du tar medisinen.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Flunox: Dosering

Den vanlige dosen for voksne er 1 kapsel på 15 mg om kvelden før sengetid.

I sta tilfeller starter du med en kapsel på 30 mg og fortsetter, når det er mulig, med den lavere dosen. Ved behandling av eldre pasienter må doseringen fastsettes nøye av legen, som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor. Behandlingen bør være så kort som mulig. Varigheten av behandlingen varierer vanligvis fra noen få dager til to uker, opptil maksimalt fire uker, inkludert en gradvis tilbaketrekningstid.

I visse tilfeller kan det være nødvendig med forlengelse utover maksimal behandlingsperiode; i så fall bør den ikke skje uten en ny vurdering av pasientens tilstand. Behandlingen bør startes med den laveste anbefalte dosen. Maksimal dose bør ikke overskrides..

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Flunox

Det er foreløpig ingen rapporterte tilfeller av overdose med flurazepam. Ved feil eller utilsiktet bruk, bruk støttende og symptomatiske behandlinger. Som med andre benzodiazepiner, bør en overdose ikke være livstruende med mindre andre CNS-depressiva (inkludert alkohol) tas. Ved behandling av overdosering av et hvilket som helst legemiddel bør det vurderes at andre stoffer ble tatt samtidig. Etter overdosering av orale benzodiazepiner, bør oppkast fremkalles (innen en "time) hvis pasienten er ved bevissthet eller mageskylling med åndedrettsvern hvis pasienten er bevisstløs. Bedring med tømming av magen, aktivt kull bør gis for å redusere absorpsjon. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot respiratoriske og kardiovaskulære funksjoner i akuttbehandling. Overdosering av benzodiazepin resulterer vanligvis i varierende grad av depresjon i sentralnervesystemet, alt fra grumling til koma. I milde tilfeller inkluderer symptomer døsighet, mental forvirring og slapphet. I alvorlige tilfeller symptomer kan omfatte ataksi, hypotoni, hypotensjon, respirasjonsdepresjon, sjelden koma og svært sjelden død. "Flumazenil" kan være nyttig som en motgift.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Flunox

Ved terapeutiske doser tolereres Flunox vanligvis godt.Hvis doseringen ikke er tilpasset individuelle behov, kan imidlertid visse bivirkninger forekomme, spesielt hos eldre eller svekkede pasienter, knyttet til overdreven sedasjon, for eksempel: døsighet i løpet av dagen, sløvhet av følelser, redusert årvåkenhet, forvirring, tretthet, hodepine, svimmelhet, redusert muskeltonus, ataksi, dobbeltsyn. Disse fenomenene forekommer hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis med påfølgende administrasjoner. Mer sjelden, ved bruk av benzodiazepiner, kan noen ganger andre bivirkninger bli observert, inkludert: kvalme, oppkast, gastrointestinale forstyrrelser, endringer i libido, hjertebank, hudutslett.

Amnesi - Anterograd amnesi kan også forekomme ved terapeutiske doser, risikoen øker ved høyere doser. Amnesiske effekter kan være forbundet med atferdsendringer (se spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk).

Depresjon-Under bruk av benzodiazepiner kan en eksisterende depressiv tilstand avmaskeres.Benzodiazepiner eller benziodiazepinlignende forbindelser kan forårsake reaksjoner som: rastløshet, uro, irritabilitet, aggresjon, skuffelse, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykose, atferdsendringer. de kan være ganske alvorlige og er mer sannsynlige hos barn og eldre.

Avhengighet - Bruk av benzodiazepiner (selv ved terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk avhengighet: seponering av behandlingen kan forårsake rebound- eller abstinensfenomener (se spesielle advarsler og forsiktighetsregler ved bruk). Psykisk avhengighet kan forekomme. Misbruk av benzodiazepiner er rapportert.

Det er lurt å konsultere lege eller apotek ved uønskede effekter som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

MEDISINER SKAL IKKE HOLDES INNEN FOR BARN

Deadline "> Annen informasjon

Sammensetning

Flunox 15 mg harde kapsler

1 kapsel inneholder:

Aktiv ingrediens: flurazepam monohydroklorid 15 mg.
Hjelpestoffer: maisstivelse, laktose, talkum, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.

Flunox 30 mg harde kapsler

1 kapsel inneholder:

Aktiv ingrediens: flurazepam monohydroklorid 30 mg.
Hjelpestoffer: maisstivelse, laktose, talkum, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.

Kapselkomponenter:

Flunox 15 mg harde kapsler: gelatin, rødt jernoksid, titandioksid, svart jernoksid.
Flunox 30 mg harde kapsler: gelatin, rødt jernoksid, titandioksid.

Farmasøytisk form og innhold

Flunox 15 mg harde kapsler til oral bruk: Eske med 30 kapsler.

Flunox 30 mg harde kapsler til oral bruk: Eske med 20 kapsler.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Mer informasjon om Flunox finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

FLUNOX HARDE KAPSULER

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Flunox 15 mg harde kapsler. Hver kapsel inneholder:

Aktiv ingrediens: flurazepam monohydroklorid 15 mg.

Flunox 30 mg harde kapsler. Hver kapsel inneholder:

Aktiv ingrediens: flurazepam monohydroklorid 30 mg.

For hjelpestoffer, se 6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Harde kapsler til oral bruk.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Kortsiktig behandling av søvnløshet.

Benzodiazepiner er bare indikert når lidelsen er alvorlig, deaktiverer eller utsetter personen for alvorlig nød.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Vanlig voksen dose er 1 kapsel på 15 mg om kvelden før sengetid. I sta tilfeller starter du med en kapsel på 30 mg og fortsetter, når det er mulig, med den lavere dosen.

Ved behandling av eldre pasienter må doseringen fastsettes nøye av legen, som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor.

Behandlingen bør være så kort som mulig. Behandlingsvarigheten varierer vanligvis fra noen få dager til to uker, opptil maksimalt fire uker, inkludert en gradvis abstinensperiode.

I visse tilfeller kan det være nødvendig med forlengelse utover maksimal behandlingsperiode; i så fall bør det ikke skje uten en ny vurdering av pasientens tilstand.

Behandlingen bør startes med den laveste anbefalte dosen. Maksimal dose bør ikke overskrides.

04.3 Kontraindikasjoner -

Myasthenia gravis. Overfølsomhet overfor benzodiazepiner. Kjent overfølsomhet overfor flurazepam eller overfor noen av hjelpestoffene. Alvorlig respirasjonssvikt. Alvorlig leverinsuffisiens. Søvnapné syndrom.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Toleranse.

Noe tap av effekt på de hypnotiske effektene av benzodiazepiner kan utvikle seg etter gjentatt bruk i noen uker.

Avhengighet.

Bruk av benzodiazepiner kan føre til utvikling av fysisk og mental avhengighet av disse legemidlene.Risikoen for avhengighet øker med dosering og behandlingstid, den er større hos pasienter som tidligere har hatt narkotika- eller alkoholmisbruk. Når den fysiske avhengigheten har utviklet seg, vil den brå avslutningen av behandlingen ledsages av abstinenssymptomer. Disse kan bestå av hodepine, vondt i kroppen, ekstrem angst, spenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende oppstå: symptomer: derealisering, depersonalisering, hyperakusi, nummenhet og prikking i ekstremitetene, overfølsomhet for lys, støy og fysisk kontakt, hallusinasjoner eller anfall. Det kan ledsages av andre reaksjoner, inkludert humørsvingninger, angst, rastløshet eller søvnforstyrrelser. Siden risikoen for abstinens- eller rebound -symptomer er større etter brå seponering av behandlingen, foreslås en gradvis reduksjon i dosering.

Behandlingens varighet.

Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig (se dosering) avhengig av indikasjon: ved søvnløshet bør den ikke overstige fire uker, inkludert en gradvis tilbaketrekningstid. Utvidelse av behandlingen utover disse periodene bør ikke skje uten å revurdere den kliniske situasjonen. Det kan være nyttig å informere pasienten når behandlingen startes om at den vil være av begrenset varighet og forklare nøyaktig hvordan dosen gradvis bør reduseres.

Videre er det viktig at pasienten blir informert om muligheten for rebound -fenomener, og dermed minimerer angsten for disse symptomene hvis de skulle oppstå når legemidlet avsluttes.

Det er tegn på at abstinenssymptomer kan manifestere seg innen doseringsintervallet mellom doser, spesielt for høye doser, når det gjelder benzodiazepiner med kort virkningstid.

Når du bruker benzodiazepiner med lang virkningstid, er det "viktig å advare pasienten om at brå bytte til benzodiazepin med kort varighet ikke anbefales, da abstinenssymptomer kan oppstå."

Amnesi.

Benzodiazepiner kan indusere anterograd amnesi. Dette skjer oftest flere timer etter inntak av legemidlet, og for å redusere risikoen bør det derfor sikres at pasienter kan ha 7-8 timers uavbrutt søvn (se bivirkninger).

Psykiatriske og paradoksale reaksjoner.

Ved bruk av benzodiazepiner er det kjent at reaksjoner som rastløshet, uro, irritabilitet, aggresjon, skuffelse, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykose, atferdsendringer kan forekomme.Hvis dette skjer, bør bruk av stoffet avbrytes. Slike reaksjoner er hyppigere hos barn og eldre.

Spesifikke pasientgrupper.

Benzodiazepiner bør ikke gis til barn uten nøye vurdering av det faktiske behandlingsbehovet; behandlingstiden bør være så kort som mulig. Eldre bør ta en redusert dose (se dosering). På samme måte foreslås en lavere dose. For pasienter med kronisk respirasjonssvikt på grunn av risiko for respirasjonsdepresjon. Benzodiazepiner er ikke indisert hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da de kan utløse encefalopati. Benzodiazepiner anbefales ikke for primær behandling av psykotisk sykdom. Benzodiazepiner bør ikke brukes alene for å behandle depresjon eller angst forbundet med psykotisk sykdom. Depresjon (selvmord kan utløses hos slike pasienter). Benzodiazepiner bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter som tidligere har misbrukt narkotika eller alkohol.

Denne medisinen inneholder laktose: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta denne medisinen.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Samtidig inntak med alkohol bør unngås. Den beroligende effekten kan forsterkes når legemidlet tas i forbindelse med alkohol. Dette påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. tilfeller av samtidig bruk med antipsykotika (nevroleptika), hypnotika, angstdempende / beroligende midler, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, antiepileptika, bedøvelsesmidler og beroligende antihistaminer.Når det gjelder narkotiske smertestillende midler, kan det oppstå en økning i eufori, noe som fører til en økning i psykisk avhengighet.

Forbindelser som hemmer visse leverenzymer (spesielt cytokrom P450) kan øke aktiviteten til benzodiazepiner.I mindre grad gjelder dette også benzodiazepiner som bare metaboliseres ved konjugering.

04.6 Graviditet og amming -

Ikke administrer stoffet i første trimester av svangerskapet. I den påfølgende perioden skal stoffet bare administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.

Kvinnen i fertil alder bør kontakte legen sin, både hvis hun har tenkt å bli gravid, og hvis hun mistenker at hun er gravid, angående suspensjon av medisinen; hvis produktet av alvorlige medisinske årsaker administreres i løpet av den siste graviditetsperioden, eller under arbeid ved høye doser, kan det oppstå effekter på det nyfødte som hypotermi, hypotoni og moderat respirasjonsdepresjon på grunn av stoffets farmakologiske virkning. født av mødre som har tatt benzodiazepiner kronisk i slutten av svangerskapet, kan utvikle fysisk avhengighet og kan utgjøre en viss risiko for å få abstinenssymptomer i postnatal perioden Siden benzodiazepiner skilles ut i morsmelk, bør de ikke gis til mødre som ammer.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Sedasjon, hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon og muskelfunksjon kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner negativt. Hvis søvnvarigheten har vært utilstrekkelig, kan sannsynligheten for nedsatt årvåkenhet økes (se interaksjoner).

I henhold til bruksmåte, kan dosen og individuell følsomhet, Flunox, i likhet med andre legemidler med hypnotisk virkning, påvirke oppmerksomhetsspennet: de som driver bilkjøring eller opererer på maskiner som krever spesiell oppmerksomhet og årvåkenhet.

04.8 Bivirkninger -

Ved terapeutiske doser tolereres Flunox vanligvis godt.

Hvis doseringen ikke er tilpasset individuelle behov, kan imidlertid visse bivirkninger forekomme, spesielt hos eldre eller svekkede pasienter, knyttet til overdreven sedasjon, for eksempel: døsighet i løpet av dagen, sløvhet av følelser, redusert årvåkenhet, forvirring, tretthet, hodepine, svimmelhet, redusert muskeltonus, ataksi, dobbeltsyn. Disse fenomenene forekommer hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis med påfølgende administrasjoner. Mer sjelden, ved bruk av benzodiazepiner, kan noen ganger andre bivirkninger bli observert, inkludert: kvalme, oppkast, gastrointestinale forstyrrelser, endringer i libido, hjertebank, hudutslett.

Amnesi

Anterograd amnesi kan også forekomme ved terapeutiske doser, risikoen øker ved høyere doser. Amnesiske effekter kan være forbundet med atferdsendringer (se spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk).

Depresjon

Under bruk av benzodiazepiner kan en allerede eksisterende depressiv tilstand avmaskeres.Benzodiazepiner eller benziodiazepinlignende forbindelser kan forårsake reaksjoner som: rastløshet, uro, irritabilitet, aggresjon, skuffelse, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykose, atferdsendringer.

Slike reaksjoner kan være ganske alvorlige. De er mer sannsynlig hos barn og eldre.

Avhengighet

Bruk av benzodiazepiner (selv ved terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk avhengighet: seponering av behandlingen kan forårsake rebound- eller abstinensfenomener (se spesielle advarsler og forsiktighetsregler ved bruk). Psykisk avhengighet kan forekomme. Misbruk av benzodiazepiner er rapportert.

04.9 Overdosering -

Det er foreløpig ingen rapporterte tilfeller av overdose med flurazepam. Ved feil eller utilsiktet bruk, bruk støttende og symptomatiske behandlinger.

Som med andre benzodiazepiner, bør en overdose ikke være livstruende med mindre andre CNS-depressiva (inkludert alkohol) tas. Ved behandling av overdosering av et hvilket som helst legemiddel bør det vurderes at andre stoffer ble tatt samtidig.

Etter overdosering av orale benzodiazepiner, bør oppkast fremkalles (innen en time) hvis pasienten er ved bevissthet eller mageskylling med åndedrettsvern hvis pasienten er bevisstløs. Bedring ses ved tømming av magen, aktivt kull bør gis for å redusere absorpsjon. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot respiratoriske og kardiovaskulære funksjoner i akuttbehandling. Overdosering av benzodiazepiner resulterer vanligvis i varierende grad av depresjon i sentralnervesystemet, alt fra grumling til koma.

I milde tilfeller inkluderer symptomer døsighet, mental forvirring og slapphet. I alvorlige tilfeller kan symptomer omfatte ataksi, hypotoni, hypotensjon, respirasjonsdepresjon, sjelden koma og svært sjelden død. "Flumazenil" kan være nyttig som en motgift.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Farmakoterapeutisk gruppe: hypnotika og beroligende midler, ATC -kode: N05CD01

Den aktive ingrediensen i Flunox er flurazepammonohydroklorid, et benzodiazepinderivat preget av spesifikke hypnoinduserende egenskaper. Dyrestudier har vist at virkestoffet i Flunox øker tærskelgrensen for amygdala og hypothalamus og reduserer trykkresponsen ved elektrisk stimulering av hypothalamus.

Studier på mennesker har vist at Flunox etablerer en søvn som i alle fasene gjengir den typiske fysiologiske trenden, som demonstrert av elektroencefalografiske, elektrookulografiske og elektromyografiske målinger.

Spesielt reduserer det søvntiden og hyppigheten av nattlige oppvåkninger og øker søvnvarigheten.

Legemidlet har god toleranse og er ikke vanedannende; seponering av behandlingen forårsaker ikke abstinensforstyrrelser.