Aktive ingredienser: Ekstrakter av Woodruff, Linden og Hawthorn
Lenicalm® 0,3 g tabletter
Hvorfor brukes Lenicalm? Hva er den til?
LENICALM er en hypnotisk og beroligende medisin, basert på planteaktive ingredienser, hentet fra Asperula (Asperula odorata), Hagtorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalm brukes tradisjonelt som et mildt beroligende middel, også for å fremme natteleie.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode.
Kontraindikasjoner Når Lenicalm ikke skal brukes
Ikke bruk Lenicalm
Hvis du er allergisk mot "Asperula odorata tørr ekstrakt," Crataegus oxyacantha tørr ekstrakt, "Tilia sylvatica tørr ekstrakt eller noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6)
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Lenicalm
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Lenicalm.
Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du bruker Lenicalm.
Det er tilrådelig å konsultere legen selv i tilfeller der plagene som Lenicalm tradisjonelt brukes til også hadde skjedd tidligere.
Barn
Hos barn bør Lenicalm bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Lenicalm
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, eller hvis du ammer, rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet, og vurder risikoen / fordelen med deg sammen med ham.
Kjøring og bruk av maskiner
Siden produktet kan forårsake døsighet, må de som kjører kjøretøy av noe slag eller som deltar i delikate operasjoner som krever integritet av graden av årvåkenhet, varsles om dette.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Lenicalm: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
- Som beroligende middel er den anbefalte dosen: 1 eller 2 tabletter 1 til 3 ganger (opptil 6 tabletter per dag), som skal tas med litt vann.
- For å hjelpe deg med å hvile om natten, er den anbefalte dosen: 2 eller 3 tabletter som skal tas om kvelden med litt vann, forny en gang, ved sengetid.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Lenicalm
Hvis du bruker mer Lenicalm enn du burde
Hvis du ved et uhell tar en overdose av Lenicalm, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Hvis du har glemt å bruke Lenicalm
Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Lenicalm
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I sjeldne tilfeller rapporteres hudutslett hos Lenicalm: i dette tilfellet, stopp behandlingen og kontakt legen din.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet: Agenzia Italiana del Farmaco nettsted: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdatoen. denne datoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalemballasjen.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller føflekker. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Lenicalm inneholder
En 0,3 g tablett inneholder:
- De aktive ingrediensene er:
Tørt ekstrakt av ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumarin ikke mindre enn 0,06%
Hjelpestoff: Maltodextrin 20%) Tørrekstrakt av CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (totalt flavonoider ikke mindre enn 1% i hyperosider - Hjelpestoff: Maltodextrin 25%) Tørrekstrakt av TILIA SYLVATICA 50 mg (totalt flavonoider ikke mindre enn 1,5% i hyperosider - Hjelpestoff: Maltodextrin 20%)
- Andre innholdsstoffer er:
Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, metylhydroksykellulose, kolloidalt vannfritt silisium, titanoksid.
Hvordan Lenicalm ser ut og innholdet i pakningen
Lenicalm kommer i form av tabletter for oral bruk. Innholdet i pakningen er 30 tabletter à 0,3 g.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
LENICALM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett på 0,3 g inneholder:
Aktive prinsipper
• Tørt ekstrakt av ASPERULA ODORATA (kumarin ikke mindre enn 0,06%. Hjelpestoff: Maltodextrin 20%) 75 mg.
• Tørt ekstrakt av CRATAEGUS OXYACANTHA (totalt flavonoider ikke mindre enn 1% i hyperosider. Hjelpestoff: Maltodextrin 25%) 50 mg.
• Tørt ekstrakt av TILIA SYLVESTRIS (totalt flavonoider ikke mindre enn 1,5% i hyperosider. Hjelpestoff: Maltodextrin 20%) 50 mg.
Hjelpestoffer:
mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisium, metylhydroksy cellulose, titandioksid.
03.0 LEGEMIDDELFORM
0,3 g tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
LENICALM er indikert som et mildt beroligende middel, også for å fremme nattesøvn.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Administrasjonsvei
Legemidlet skal tas oralt.
Dosering
1 eller 2 tabletter 1 til 3 ganger (opptil 6 tabletter per dag), skal tas med litt vann.
For å fremme en natts søvn:
2 eller 3 tabletter som skal tas om kvelden, fornyes en gang ved sengetid.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet konstatert for komponentene i produktet eller for andre strengt korrelerte stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente interaksjoner.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen spesielle advarsler.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Siden produktet kan forårsake døsighet, må de som kjører kjøretøy av noe slag eller som deltar i delikate operasjoner som krever integritet av årvåkenheten, varsles om dette.
04.8 Bivirkninger
Sjelden rapportert hudutslett. I så fall må du stoppe behandlingen og kontakte legen din.
04.9 Overdosering
Ingen spesielle merknader er beskrevet angående overdosering av legemidlet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Woodruff, lind og hagtorn brukes tradisjonelt i symptomatisk behandling av nevrotoniske tilstander hos voksne og barn, spesielt ved milde søvnforstyrrelser. Hagtorn utøver sin hovedaktivitet på den ene siden på det kardiovaskulære systemet, med en regulerende virkning av rytmen hjerte og vasodilator. på nivået av koronarområdet, og på den andre med en beroligende virkning på sentralnervesystemet. Det har også hypotensive egenskaper, selv om virkningsmekanismer og mulig synergi av komponentene ennå ikke er kjent nøyaktig, har studier på dyr tillatt oss å etablere en viss sammenheng mellom hagtornets forskjellige egenskaper og naturen til noen av dets kjemiske forbindelser ., hjertehypotensiv og antiarytmisk aktivitet skyldes flavonoider.
Koronar vasodilatoraktivitet skal i stedet tilskrives hyperosider, vitexiner og furocyanhydriner.
Den empiriske bruken av blomsterstander og lindeskiver som lett beroligende middel i sentralnervesystemet og som beroligende middel er bekreftet ved forsøk på dyr. To hovedaktiviteter på det kardiovaskulære systemet har blitt fremhevet: en hypotensiv og en negativ inotrop.De beroligende og spasmolytiske aktivitetene skal tilskrives henholdsvis farnesol og et stoff fra den kjemiske gruppen i åsen.
Andre og nyere forsøk, igjen på dyr, i tillegg til å bekrefte aktiviteten til lime albirn på det kardiovaskulære systemet med hypotensive og koronar og perifer vasodilatatoreffekter, har vist den galde og hypokloretiske antispasmodiske virkningen, som folkemedisin allerede ønsker.
Disse sistnevnte aktivitetene skyldes særlig floroglucinol.
Asperula odorata har blant komponentene noen kumarinforbindelser som gir ekstraktene sine krampestillende og beroligende rettigheter. Deres meget delikate virkning antyder bruk av vedtrekkekstraktene ved søvnløshet hos barn og eldre. Og pasienter med store sympatiske lidelser Coumarin glykosider utøver også en vasodilaterende virkning på nivået av perifere kar.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Hagtorn: den akutte toksisiteten til alkoholekstraktet, oralt, uttrykt som LD50, er 18,5 ml / kg hos mus og 33,8 ml / kg hos rotte.
Lind: ingen akutt toksisitet av lindetapetekstrakt administrert oralt ble observert hos rotter, mens det hos mus er svært svakt.
Woodruff: Det er ikke rapportert om studier på toksisiteten til woodruff -ekstrakter.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
---
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisium, metylhydroksy cellulose, titandioksid.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjente tilfeller av inkompatibilitet.
06.3 Gyldighetsperiode
Tre år. Med intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 30 tabletter i varmeforseglede PVC-blister.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8. - 20123 Milano - ITALIA
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
028203014
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
30. september 2007
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
30. september 2007
