Aktive ingredienser: Probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran harde kapsler
Indikasjoner Hvorfor brukes Infloran? Hva er den til?
Infloran inneholder Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus acidophilus, mikroorganismer som normalt finnes i tarmen og som balanserer og gjenoppretter "tarmbakteriefloraen". Infloran brukes mot:
- forhindre endringer i tarmfloraen som for eksempel forårsaker diaré, magesmerter, oppblåsthet (gastrointestinale dysmikrobielle syndromer);
- å forholde seg til:
- diaré, kolitt, betennelse i tarmen hos voksne og spedbarn som kan forårsake symptomer som kramper, diaré og absorpsjonsproblemer (uspesifikk enteritt);
- endringer i tarmfloraen på grunn av antibiotika (antibiotisk dysmikrobisme);
- fordøyelsesforstyrrelser hos spedbarn som er matet med spedbarn;
- sammen med annen terapi, tarminfeksjoner på grunn av antibiotikaresistente bakterier.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter noen dager.
Kontraindikasjoner Når Infloran ikke skal brukes
Ikke ta Infloran
- hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Infloran
Ikke bruk for langvarige behandlinger; kontakt legen din hvis du ikke merker noen forbedring etter noen dagers behandling.
Rådfør deg også med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du har merket noen endringer i symptomene nylig.
Forskjeller i produktets farge kan observeres mellom forskjellige pakninger: dette skyldes de andre komponentene i dette legemidlet, og betyr ikke at produktet er endret.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Infloran
Andre legemidler og Infloran
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Infloran med mat, drikke og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Barn og ungdom
Dette legemidlet kan brukes til barn og ungdom.
Graviditet og amming
Medisinen kan brukes under graviditet og amming Hvis du er usikker, spør legen din eller apoteket om råd før du bruker medisinen.
Kjøring og bruk av maskiner
Infloran påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Infloran inneholder sukrose og laktose.
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan du bruker Infloran: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen for voksne er 1 kapsel 3 ganger daglig før måltider.Svelg kapslen med en liten mengde ikke-varm drikke.
Bruk hos barn
Følg de samme dosene som er angitt hos en voksen.
For spedbarn, hell innholdet i kapselen i en liten mengde brus eller sukkervann, ikke varmt.
Behandlingens varighet: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Ikke overskrid anbefalte doser uten råd fra legen din.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Infloran
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ved anbefalte doser rapporteres ingen bivirkninger.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via nettstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares i kjøleskap (2 ° C / 8 ° C). Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva Infloran inneholder
I en kapsel:
- De aktive ingrediensene er: frysetørket levende Bifidobacterium bifidum ikke mindre enn 1.000 millioner, frysetørket levende Lactobacillus acidophilus ikke mindre enn 1.000 millioner.
- Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasisk kaliumfosfat, laktosemonohydrat. Skallet består av: gelatin, titandioksid (E171), erytrosin (E127), indigokarmin (E132), kinolingult (E104).
Hvordan Infloran ser ut og innholdet i pakningen
Infloran kommer i en pakke med 20 harde kapsler i blister.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
INFLORANSKE HARDE KAPPSULER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder:
Aktive prinsipper:
- Bifidobacterium bifidum live frysetørket ikke mindre enn 1.000 millioner
- Lactobacillus acidophilus live lyofilisert ikke mindre enn 1000 millioner
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Profylakse.
Forebygging av gastrointestinale dysmikrobielle syndromer.
Terapi.
Diaré og dyspeptiske syndromer på grunn av endret bakterieflora (diaré, uspesifikk enteritt hos voksne og spedbarn, kolitt). Antibiotika dysmikrobisme. Fordøyelsesbesvær hos spedbarnet som er matet på flaske. Adjuvans for eliminering av patogene enterobakterier som er resistente mot kjemoantibiotika.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
En kapsel tre ganger om dagen
Administrasjonsmåte:
Svelg med litt ikke-varm væske hos både barn og voksne, før måltider.
Pediatrisk populasjon
Hos spedbarn, hell innholdet i kapslen i litt væske eller sukkerholdig vann, ikke varmt.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din. Forskjeller i fargen på lyofilisatet kan observeres mellom en batch og en annen på grunn av hjelpestoffene i preparatet.
Legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta denne medisinen.
Legemidlet inneholder sukrose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukras isomaltase-mangel bør ikke ta denne medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke rapporter.
04.6 Graviditet og amming
Infloran kan administreres under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Infloran påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Ved anbefalte doser rapporteres ingen bivirkninger.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, da det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -forholdet for legemidlet.
Helsepersonell oppfordres til å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet på: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Ingen overdoseringsreaksjoner er rapportert.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: melkesyreproduserende organismer, kombinasjoner, ATC -kode: A07FA51
Virkningsmekanismen
Eubiotiske saprofytter i tarmene. De balanserer og reintegrerer tarmbakteriefloraen, de hemmer koloniseringen av patogene bakterier med en antibiotikamekanisme; de virker mot intestinal dismikrobisme av kjemoantibiotika.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
De koloniserer raskt, aktiverer tarmfloraens fysiologiske funksjoner og overlever i tarmen som komponenter i den normale enteroflora.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ingen data fra dyremodellstudier er tilgjengelige
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Sukrose, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasisk kaliumfosfat, laktosemonohydrat
Hjelpestoffer i omslaget
Gelatin, titandioksid (E171), erytrosin (E127), indigokarmin (E132), kinolingult (E104).
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares i kjøleskap (2 ° C - 8 ° C).
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Infloran kommer i en pakke med 20 harde kapsler i blister av PVC / PVDC og aluminium.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmasøytisk laboratorium S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
024037018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 12. oktober 1979
Dato for siste fornyelse: 1. juni 2010.
