Aktive ingredienser: Erytromycin
ERITHROMYCIN IDI 3% CREAM ERITHROMYCIN IDI 3% HUDLØSNING
Pakningsvedlegg med Erythromycin - Generic Drug er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% CREAM ERITHROMYCIN IDI 3% HUDLØSNING
Hvorfor brukes Erytromycin - Generic Drug? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
Anti-smittestoffer for behandling av akne
TERAPEUTISKE INDIKASJONER.
Hudinfeksjoner påført av følsomme bakterier.
Pyoderma av varierende alvorlighetsgrad og omfang, inkludert eksym, follikulitt, furunkulose, mikrobielt eksem, sekundære infiserte former, som dermatitt og impetiginisert eksem, traumatiske lesjoner og infiserte eksorasjoner.
Akne i hvilken som helst form og alvorlighetsgrad drar fordel av erytromycinbehandling, det samme gjør erytrasma.
Erytromycin IDI 3% krem er nyttig i ekssudative former i tørre og utskårne. Erytromycin IDI 3% kutan løsning er indikert for infeksjoner som oppstår i trikotiske områder.
Kontraindikasjoner Når Erythromycin - Generic Drug ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av komponentene i produktet og andre antibiotika som tilhører makrolidfamilien.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Erythromycin - Generic Drug
Erythromycin IDI 3% Cream er kun til ekstern bruk.
Erytromycin IDI 3% Cutaneous Solution er kun til ekstern bruk og må ikke komme i kontakt med øyne, sår og slimhinner.
På grunn av mangel på data om produktets fotosensibiliserende og fotoallergiserende potensial, unngå unødvendig eller langvarig eksponering for sollys eller UV -stråler under bruk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Erythromycin - Generic Drug
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Samtidig bruk av alkoholholdige midler, for eksempel peelingmidler og medisinske såper, kan forårsake kumulativ irritasjon.
Aktuelt erytromycin og klindamycin bør ikke brukes samtidig på grunn av deres antagonisme.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk av produkter for kutan bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet, avbryt behandlingen og kontakt legen for å ta passende behandling.
Bruk av antibiotika kan være forbundet med vekst av resistente organismer.Hvis dette skjer, bør legemiddeladministrasjon avbrytes.
GRAVIDITET OG SPYDNING.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Studier av sikkerheten ved erytromycinbehandling under graviditet og amming har ikke blitt utført, derfor bør legemidlet i disse tilfellene administreres i tilfeller av reelt behov under direkte tilsyn av legen.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Erythromycin - Generic Drug: Dosering
Påfør preparatet 2-3 ganger om dagen i henhold til legens vurdering, når de første terapeutiske resultatene er oppnådd, kan antallet søknader reduseres til 1-2 ganger på 24 timer, til det kliniske bildet er helt oppklart.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Erythromycin - Generic Drug
Erytromycin IDI 3% Cream and Cutaneous Solution er kun beregnet for kutan bruk. Overdreven bruk av produktet fører ikke til bedre eller raskere resultater mens det kan føre til rødhet og ubehag.
Ved utilsiktet inntak av en overdreven dose Erytromycin IDI, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus
HVIS DU HAR NOEN tvil om bruken av Erythromycin IDI, SPØR DIN LÆGE ELLER FARMAKT.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Erythromycin - Generic Drug
Som alle andre legemidler kan Erythromycin IDI forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger rapportert under lokal behandling med erytromycin var tørr hud, kløe, erytem, peeling, fettighet, svie, øyeirritasjon.
Mange av disse reaksjonene oppstår på grunn av alkohol og er reversible med avbrudd i behandlingen eller med reduksjon av påføringshyppigheten. Husk alltid på mulig forekomst av overfølsomhetsfenomener.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Erythromycin IDI 3% Cream and Cutaneous Solution krever ingen spesielle oppbevaringsforholdsregler. .
Erytromycin IDI 3% Kutan løsning, gitt alkoholens innhold i produktet, må det holdes borte fra varmekilder.Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
SAMMENSETNING:
100 g krem inneholder:
Aktiv ingrediens: Erytromycinbase 3.000 g
Hjelpestoffer: flytende parafin, hvit vaselin
100 m kutan løsning inneholder:
Aktiv ingrediens: Erytromycin base g 3.000
Hjelpestoffer: Capryl og capric triglyserid, Absolutt etylalkohol.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Krem: i pakninger med 30 g - ett rør - kutan bruk
Kutan oppløsning i pakning med 40 ml - en flaske - kutan bruk
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
Erytromycin IDI
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g krem inneholder:
grunnleggende erytromycin 3000 g.
100 ml kutan løsning inneholder:
grunnleggende erytromycin 3000 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem,
kutan løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Hudinfeksjoner påført av følsomme bakterier.
Pyoderma av varierende alvorlighetsgrad og omfang, inkludert eksym, follikulitt, furunkulose, mikrobielt eksem, sekundære infiserte former som dermatitt og impetiginisert eksem, traumatiske lesjoner og infiserte eksorasjoner.
Akne i hvilken som helst form og alvorlighetsgrad drar fordel av erytromycinbehandling, det samme gjør erytrasma.
Erytromycinkrem, lett massert, er nyttig i ekssudative former, i tørre og eksorierte.
Kutan løsning Erytromycin er indisert for infeksjoner som oppstår i trikotiske områder.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Påfør preparatet 2-3 ganger om dagen i henhold til legens vurdering, når de første terapeutiske resultatene er oppnådd, kan antallet søknader reduseres til 1-2 ganger på 24 timer, til det kliniske bildet er helt oppklart.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre antibiotika som tilhører makrolidfamilien og noen av hjelpestoffene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk, spesielt ved langvarig bruk av produkter for kutan bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet, avbryt behandlingen og kontakt legen for å ta passende behandling.
Erythromycin IDI 3% Cream er kun til ekstern bruk.
Erytromycin IDI 3% Kutan oppløsning er kun til ekstern bruk, og må ikke komme i kontakt med øyne, sår og slimhinner, siden det inneholder alkoholholdige komponenter.
Bruk av antibiotika kan være assosiert med vekst av resistente organismer.Hvis dette skjer, bør legemiddeladministrasjon avbrytes.
På grunn av mangel på data om produktets fotosensibiliserende og fotoallergiserende potensial, unngå unødvendig eller langvarig eksponering for sollys eller UV -stråler under bruk.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Samtidig bruk av andre alkoholholdige midler, for eksempel peelingmidler og medisinske såper, kan forårsake kumulativ irritasjon.
Aktuelt erytromycin og klindamycin bør ikke brukes samtidig på grunn av deres antagonisme.
04.6 Graviditet og amming
Studier av sikkerheten ved erytromycinbehandling under graviditet og amming har ikke blitt utført, derfor bør legemidlet i disse tilfellene administreres i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Bruk av Erythromycin IDI 3% krem og kutan oppløsning påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke andre maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningene som ble rapportert under hudbehandling med Erythromycin IDI 3% Cream and Skin Solution var tørr hud, kløe, erytem, flassing, fettighet, svie, øyeirritasjon.
Mange av disse reaksjonene oppstår på grunn av alkohol og er reversible med avbrudd i behandlingen eller med reduksjon av påføringshyppigheten. Husk alltid på mulig forekomst av overfølsomhetsfenomener.
04.9 Overdosering
Erytromycin IDI 3% er kun beregnet for kutan bruk. Overdreven bruk av produktet fører ikke til bedre eller raskere resultater mens det kan føre til rødhet og ubehag.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: antiinfeksjonsmidler for behandling av akne.
ATC -kode: D10AF02.
Erytromycin er et antibiotikum som tilhører makrolidgruppen, aktivt både in vivo og in vitro mot mange gram positive aerobe og anaerobe bakterier og gramnegative basiller. Erytromycin fungerer generelt som en bakteriostatisk, men kan fungere som et bakteriedrepende middel ved høye konsentrasjoner og i nærvær av svært følsomme mikroorganismer.
Erytromycin hemmer proteinsyntese av følsomme organismer ved å binde seg til 50S ribosomal subenhet; administrert via huden, hemmer det spredning av sensitive bakterier, hovedsakelig Propionibacterium acnes, på hudoverflaten ved å redusere konsentrasjonen av fettsyrer i talg. Denne reduksjonen kan være det indirekte resultatet på grunn av inhibering av organismer som produserer lipaser og omdanner triglyserider til frie fettsyrer eller det direkte resultatet av forstyrrelser i produksjonen av lipaser i disse organismer.
Gratis fettsyrer er komedogene og regnes som en mulig årsak til inflammatoriske lesjoner i acne vulgaris, men andre mekanismer er sannsynligvis involvert i den kliniske forbedringen av acne vulgaris under erytromycinbehandling, for eksempel en direkte antiinflammatorisk virkning derav.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Etter lokal administrering til friske frivillige absorberes ikke erytromycin systemisk.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
LD50 for subkutan erytromycin er omtrent 1800 mg / kg hos mus. Den orale dosen på 2000 mg / kg forårsaker ikke dødelighet. Administrasjonen i 3-6 måneders doser mellom 40 mg / kg og 220 mg / kg hos hunder gir ikke endrer vektøkning, og forårsaker heller ikke hematologiske endringer eller unormale lever- eller nyrefunksjoner.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Krem:
flytende parafin, hvit vaselin.
Hudløsning:
kapryl og capric triglyserid, absolutt etylalkohol.
06.2 Uforlikelighet
se avsnitt 4.5. "Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon".
06.3 Gyldighetsperiode
Krem: 3 år.
Hudløsning: 3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Erytromycin IDI 3% Cream og 3% kutan løsning: vanlige miljøoppbevaringsbetingelser (i henhold til F.U. IX Edition).
Erytromycin IDI 3% kutan løsning: gitt alkoholens innhold i produktet, husk å holde flasken borte fra varmekilder.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Erytromycin IDI 3% krem: Deformerbart aluminiumsrør, innvendig belagt med et lag epoksy, fenol, melamin og urinstoffharpikser, 30 g krem
Erytromycin IDI 3% kutan løsning: 40 ml polyetylenflaske med lav tetthet med dispenserunderhette og hette.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Roma)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
ERITHROMYCIN IDI 3% Cream n. 029171055
ERITHROMYCIN IDI 3% Kutan løsning n. 029171042
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
04/08/2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
18/05/2009