Aktive ingredienser: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikasjoner Hvorfor brukes Liotontrauma? Hva er den til?
Liotontrauma er en kutan (hud) medisin som inneholder virkestoffene escin og dietylaminasalicylat som brukes til å behandle ledd og muskelsmerter etter traumer (mindre traumer).
Kontraindikasjoner Når Liotontrauma ikke skal brukes
Ikke ta Liotontrauma
- dersom du er allergisk mot aescin og dietylaminasalicylat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Ikke bruk Liotontrauma på åpne lesjoner (sår), slimhinner og hudområder som er behandlet med stråling
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Liotontrauma
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Liotontrauma.
Det er ingen risiko for avhengighet (redusert effektivitet) og avhengighet (må fortsette å ta medisinen lenger enn nødvendig).
Som et preparat for lokale applikasjoner, må bruken utelukkende være ekstern (bare på huden).
Langvarig bruk av produkter til kutan bruk kan gi allergifenomener (sensibilisering).
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Liotontrauma
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ingen interaksjon med andre legemidler er kjent.
Denne medisinen bør ikke brukes sammen med andre produkter.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet og / eller amming skal Liotontrauma bare brukes etter konsultasjon med og under nøye medisinsk tilsyn. Langvarig bruk (maksimalt 3 uker) av medisinen på store områder av huden under graviditet og bruk på brystet under amming bør imidlertid unngås.
Kjøring og bruk av maskiner
Liotontrauma påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Liotontrauma: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Voksne og ungdom (12-18 år)
Påfør Liotontrauma 1 til 3 ganger om dagen på området som skal behandles.
Mengden som skal påføres avhenger av utvidelsen av området som skal behandles.
Påfør et tynt lag Liotontrauma direkte på huden i området som skal behandles. Etter hver påføring, vask hendene grundig.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene, og bruk den kun i korte behandlingsperioder.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Liotontrauma
Dersom du har brukt for mye Liotontrauma
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Hvis en overdose av Liotontrauma er påført, vask det berørte området grundig.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Liotontrauma, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Dersom du slutter å ta Liotontrauma
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Liotontrauma
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I sjeldne tilfeller kan allergi (overfølsomhetsreaksjoner) som rødhet, peeling og tørrhet (dehydrering) i huden forekomme.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Hva Liotontrauma 2% + 5% inneholder
100 g gel inneholder 2 g escin og 5 g dietylaminasalicylat.
Andre innholdsstoffer er:
lavendelessens, nerolenessens, karboksypolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, heksyldekanol og heksyldecyllaurat, etoksydiglykol, butylhydroksytoluen, titandioksid, renset vann
Beskrivelse av Liotontraumas utseende og innhold i pakningen
Liotontrauma 2% + 5% kommer i form av en gel for kutan bruk.
Innholdet i pakningen er et rør med 40 g gel.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g gel inneholder: Aescin 2 g
Dietylaminsalisylat 5 g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Gel.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Påfør og fordel et tynt lag med LIOTONTRAUMA gel på huden i området som skal behandles 1 til 3 ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
LIOTONTRAUMA gel skal ikke brukes på åpne lesjoner (sår), slimhinner og hudområder behandlet med stråling.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Det er ingen risiko for avhengighet og avhengighet.
Som et preparat for aktuelle applikasjoner, må bruken utelukkende være ekstern. Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen interaksjoner med andre legemidler er rapportert.
04.6 Graviditet og amming
Ved graviditet og amming anbefales det ikke å bruke LIOTONTRAUMA gel med mindre det er under nøye medisinsk tilsyn. Det er imidlertid tilrådelig å unngå langvarig bruk (maksimalt 3 uker) av produktet på store hudområder under graviditet og bruk på brystet under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
LIOTONTRAUMA gel påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner som rødhet, peeling og dehydrering av huden.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler for lokal bruk, mot ledd og muskelsmerter. ATC -kode: M02AC.
Escin virker på vaskulære vegger. Ved økt permeabilitet på grunn av betennelse reduserer det ekssudasjon, begrenser ekstravasering av væsker inn i vevet og akselererer absorpsjonen av eksisterende ødem. Virkningsmekanismen er basert på endring av permeabiliteten til berørte kapillæråpninger. Videre øker aescin motstanden til kapillærene, har en antiinflammatorisk effekt og forbedrer mikrosirkulasjonen.
Dietylaminsalisylat har bemerkelsesverdige smertestillende egenskaper. Det absorberes lett av huden og utvikler sin smertestillende virkning i dybden på det behandlede området. Den antiinflammatoriske virkningen av dietylaminsalicylat forsterker den antiinflammatoriske virkningen av aescin og eliminerer årsakene til sykdommen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Det har blitt vist, hos forskjellige dyrearter og hos mennesker, at absorpsjonen av aescin etter lokal påføring er veldig lav (
På søknadspunktet er konsentrasjoner klart målbare i det subkutane området og i den underliggende muskulaturen. Aescin kan ikke påvises i blod og urin fra mennesker.
På grunnlag av forsøkene på dyr og litteraturen som er tilgjengelig om emnet, absorberes salisylater mer. Verdiene som finnes i blodet etter lokal behandling for terapeutiske formål, faller imidlertid ikke innenfor toksisitetsområdet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ikke-kliniske data viser ingen risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Lavendelessens, nerolenessens, karboksypolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, heksyldekanol og heksyldecyllaurat, etoksydiglykol, butylhydroksytoluen, titandioksid, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
40 g aluminiumsrør med innvendig beskyttelseslag og skruelokk.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
Ubrukte produkter og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale lovkrav.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tube 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 17.12.2007
