CACIT - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Cacit - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Kalsiumkarbonat

CACIT 500 20 brusetabletter

Cacit pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger:

CACIT 500 20 brusetabletter
CACIT 1000 20 brusetabletter

Indikasjoner Hvorfor brukes Cacit? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:

mineraltilskudd basert på kalsiumkarbonat.

TERAPEUTISKE INDIKASJONER:

Behandling og forebygging av kalsiummangel. Patologiske tilstander der "økt kalsiuminntak er nødvendig."

Kontraindikasjoner Når Cacit ikke skal brukes

Overfølsomhet for komponentene. Hyperkalsemi og hyperkalsiuri (overflødig kalsium i blodet eller urinen). Kalsisk litiasis (nyrestein). Alvorlig nyreinsuffisiens. Ved langvarig immobilisering ledsaget av hyperkalsemi og / eller hyperkalsuri, bør kalsiumbehandling bare startes når mobilisering gjenopptas.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cacit

Kalsiumsalter administrert i høye doser og / eller i lengre perioder kan forårsake hyperkalsemi spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. De må derfor brukes med forsiktighet og bare når det er uunnværlig for bærere av nyre- og hjerte- og karsykdommer. Ved langvarige behandlinger er det nødvendig med jevne mellomrom å kontrollere kalsiumet, hvis verdier må holdes innenfor verdiene på 9-10 mg%, og kalsiumet, og avhengig av disse, muligens redusere dosen. Hvis kalsiumnivået overstiger de angitte verdiene og hvis kalsiumuriia overstiger 7,5 mmol / 24 timer (300 mg / 24 timer) hos den voksne og 0,12-0,15 mmol / kg / 24 timer (5-6 mg / kg / 24 timer ) hos barnet, bør behandlingen stoppes.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cacit

Med mindre det er spesifikt instruert av legen, må du ikke kombinere produkter som inneholder vitamin D; i tilfelle assosiasjon, er det nødvendig å regelmessig måle kalsium i blod og urin.

Ved samtidig behandling med digitalis: Siden alvorlige forstyrrelser i hjertefunksjonen kan oppstå på grunn av synergisme på hjertet, krever administrering av kalsium (spesielt hvis det er forbundet med vitamin D) regelmessig overvåking, og det vil være den samme legen som vil pålegge en presis tidsplan for kontroller.
Ved samtidig behandling med oral tetracyklin, bør administrasjonen av de to legemidlene skilles med minst 3 timer.
Ved behandling med natriumfluoridprodukter anbefales det å ta kalsiumet fra natriumfluoridet.

FOR Å UNNGÅ INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER, MELD PERIODISK ALLE ANDRE KONKOMITANTTERAPIER TIL DIN LÆGE.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Cacit: Dosering

Løs opp brusetabletten i et glass vann og drikk umiddelbart etter oppløsningen.

Voksne: osteoporose og kalsiummangel generelt: 1 g / dag, dvs. 1 tablett CACITTM 1000 daglig.

Barn: kalsiummangel i vekstperioden: 500 mg - 1 g / dag, dvs. 1-2 tabletter CACITTM 500 per dag, avhengig av alder.

Følg strengt den medisinske forskriften.

BEHANDLINGSVARIGHET:

Doktorens andre mening

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cacit

Symptomer: tørst, polyuri, polydipsi (overdreven tørst), kvalme, oppkast, dehydrering, arteriell hypertensjon, vasomotoriske lidelser, forstoppelse. Hos spedbarn og barn Symptomene beskrevet ovenfor kan foregå med forkrøplet vekst.

Behandling: avbrytelse av kalsiumadministrasjon, rehydrering og, avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftning, administrering av diuretika og kortisoner. Utfør om nødvendig peritonealdialyse.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cacit

Forstoppelse, flatulens, kvalme.
Hypekalsemi (ved langvarig behandling) med kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, tørst, polyuri, polydipsi, karakteristiske endringer i E.C.G. -sporet, arteriell hypertensjon, vasomotoriske lidelser. Hos spedbarn og barn kan vekststopp i vekt-tilstand forekomme.
Hypofosfatemi.

Rapporter eventuelle andre uønskede effekter som ikke er beskrevet ovenfor til legen din eller apoteket.

Utløp og oppbevaring

IKKE BRUK PRODUKTET UTEN UTLØPSDATOEN SOM ER ANGIS PÅ PAKNINGEN

Holdes vekk fra fuktighet. Lukk flasken forsiktig etter bruk.

Deadline "> Annen informasjon

SAMMENSETNING

1 brusetablett på 3.560 mg inneholder:

Aktiv ingrediens: Calico carbonate 1250 mg (tilsvarer 500 mg kalsium).
Hjelpestoffer: Sitronsyre, Natriumsyklamat, natriumsakkarin, Appelsinsmak (MK 500), Oransje gul S (E110).

LEGEMIDDELFORM

brusetabletter 3.560 mg som skal oppløses i vann for oral administrering.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Cacit finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, FULLSTÅENDE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - 12.0 INSTRUKSJONSKRAFT - KOMPONENTER

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

CACIT 500

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

CACIT 500

1 brusetablett på 3560 mg inneholder:

Aktivt prinsipp

Kalsiumkarbonat 1250 mg (tilsvarer 500 mg kalsium)

Hjelpestoffer:

Se avsnitt 6.1 - liste over hjelpestoffer

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Brusende tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

- Behandling og forebygging av kalsiummangel

- Patologiske tilstander der et "økt kalsiuminntak er nødvendig."

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Løs opp brusetabletten i et glass vann og drikk umiddelbart etter oppløsningen Voksne: osteoporose og tilstander med kalsiummangel generelt: 1 g / dag, det vil si én tablett om dagen med CACIT 1000. Barn: kalsiummangel ved vekst periode: 500 mg - 1 g / dag, dvs. 1-2 tabletter CACIT 500 per dag, avhengig av alder.

Følg det medisinske kravet strengt.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet for komponentene. Hyperkalsemi og hyperkalsiuri. Kalsisk litiasis (nyrestein).

Alvorlig nyreinsuffisiens. Ved langvarig immobilisering ledsaget av hyperkalsemi og / eller hyperkalsuri, bør kalsiumbehandling bare startes når mobilisering gjenopptas.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

- Kalsiumsalter administrert i høye doser og / eller i lengre perioder kan forårsake hyperkalsemi spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. De må derfor brukes med forsiktighet og bare når det er uunnværlig for bærere av nyre- og hjerte- og karsykdommer. Ved langvarige behandlinger er det nødvendig med jevne mellomrom å kontrollere kalsiumet, hvis verdier må holdes innenfor verdiene på 9-10 mg%, og kalsiumet, og avhengig av disse, muligens redusere dosen. Hvis kalsiumnivået overstiger de angitte verdiene, og hvis kalsiumuriia overstiger 7,5 mmol / 24 timer (300 mg / 24 timer) hos den voksne og 0,12-0,15 mmol / kg / 24 timer (5-6 mg / kg / 24 timer ) hos barnet, bør behandlingen stoppes.

- Ved behandling assosiert med digitalikk, tetracyklin, vitamin D, fluorider: se kapitlet om interaksjoner.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

- Med mindre det er spesifikt instruert av legen, må du ikke kombinere produkter som inneholder vitamin D; i tilfelle assosiasjon, er det nødvendig å regelmessig måle kalsium i blod og urin.

- Ved samtidig behandling med digitalis: Siden det kan oppstå alvorlige forstyrrelser i hjertefunksjonen for synergismen på hjertet, krever kalsiumadministrering (spesielt hvis det er forbundet med vitamin D) regelmessig overvåking, og det vil være den samme legen som vil pålegge en presise rutetider.

- Ved samtidig behandling med oral tetracyklin, bør administrasjonen av de to legemidlene skilles med minst 3 timer.

- Ved behandling med natriumfluoridprodukter anbefales det å ta kalsium fra natriumfluorid.

FOR Å UNNGÅ INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER, MELD PERIODISK ALLE ANDRE KONKOMITANTTERAPIER TIL DIN LÆGE.

04.6 Graviditet og amming -

Det er tilrådelig.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Ingen.

04.8 Bivirkninger -

a) Forstoppelse, flatulens, kvalme.

b) Hyperkalsemi (ved langvarig behandling) med kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, tørst, polyuri, polydipsi, karakteristiske endringer i E.C.G. -sporet, arteriell hypertensjon, vasomotoriske lidelser. Hos spedbarn og barn kan det oppstå vektstans.

c) Hypofosfatemi.

04.9 Overdosering -

Symptomer: tørst, polyuri, polydipsi, kvalme, oppkast, dehydrering, arteriell hypertensjon, vasomotoriske lidelser, forstoppelse. Hos spedbarn og barn Symptomene beskrevet ovenfor kan foregå med stopp av vekst Behandling: avbrytelse av administrering av kalsium, rehydrering og, avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftning, administrering av diuretika og kortisoner. Utfør om nødvendig peritonealdialyse.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Spesialiteten er indisert for oral kalsiumterapi. Administrering av kalsiumsalter i en høy dose er nødvendig under de fysiologiske og patologiske tilstandene der diettinntaket er utilstrekkelig. Konsentrasjonen av kalsium tilstede i hver tablett CACIT tillater absorpsjon av en passende mengde kalsium samtidig som det reduseres samtidig antall daglige administrasjoner.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

CACIT absorberes i form av en kalsiumcitratløsning, i en mengde som tilsvarer 30-40% av den inntatte dosen.

I magemiljøet frigjør kalsiumcitrat kalsiumionen uavhengig av pH -verdien. Følgelig absorberes kalsium godt på tom mage selv under hypoklorhydria -forhold. Kalsium elimineres gjennom galle, bukspyttkjertel, tarmsekresjon eller svette. Urineliminering er en funksjon av glomerulær filtrering og av mengdene som reabsorberes på tubulært nivå.