Aktive ingredienser: Cystine
CISTIDIL 500 mg tabletter - 30 tabletter
Hvorfor brukes Cistidil? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
Aminosyre for dermatologisk behandling.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER:
adjuvans ved behandling av akne, atrofisk dermatitt og psoriasis.
Kontraindikasjoner Når Cistidil ikke skal brukes
Cystinuri med nyrestein og overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cistidil
Ved terapeutiske doser er det ingen spesielle forholdsregler for bruk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cistidil
Ingen kjente.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruken under graviditet foregår i henhold til legens resept. Cystinen i CISTIDIL har ingen teratogen effekt.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Cistidil: Dosering
2-4 tabletter per dag under måltider i 2 eller 3 månedlige sykluser. CISTIDIL tabletter kan svelges hele eller ødelagte, helst under måltider, eller tygges av personer med spesiell magesensitivitet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Cistidil
Overdoseringssyndrom har aldri blitt rapportert.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cistidil
Ved de angitte dosene ble det ikke funnet noen uønskede effekter. Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Gyldighetsperioden er ment for produktet i intakt emballasje, lagret riktig.
ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
LAGRING: oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING:
Hver tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: 500 mg levorotatorisk cystin
Hjelpestoffer: Risstivelse, Laktose, Polyetylenglykol 6000, Karboksymetylstivelse natriumsalt, Magnesiumstearat
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD:
30 tabletter til oral bruk.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CYSTIDIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Levo-cystin 500 000 mg
Hjelpestoffer: risstivelse FU VIII 85,00 mg; laktose FU VIII 25,00 mg; polyetylenglykol 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksymetylstivelse natriumsalt USP 15,00 mg; magnesiumstearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Som et hjelpestoff ved behandling av akne, atrofisk dermatitt og psoriasis.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
2 til 4 tabletter oralt under måltider i 2 eller 3 månedlige sykluser. Tablettene kan svelges hele eller ødelagte; bedre hvis det er under måltider, eller tygges av personer med spesiell magesensitivitet.
04.3 Kontraindikasjoner
Cystinuri med nyrestein, konstaterte individuell følsomhet for komponentene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ingen.
Advarsler
Ingen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen interaksjon.
04.6 Graviditet og amming
Cystin har ingen teratogen effekt.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Å ta Cistidil har ingen uønskede bivirkninger.
04.9 Overdosering
(Symptomer, nødhjelp, motgift): som beskrevet i den toksikologiske delen, utgjør overdose ikke en årsak til toksisitet fordi tarmabsorpsjon, ved å være aktiv, begrenser doseringen.
Vi minner deg om at cystin har en avgiftende og beskyttende virkning mot mild leversykdom og nefropati. Selv ufrivillig eller frivillig inntak av hele innholdet i en pakning (30 x 500 mg = 15 g) er mye lavere enn den giftige dosen / kg hos rotte og den dødelige dosen hos hunden.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Levorotatorisk cystin absorberes raskt fra tarmen med aktiv transport. Det finnes i portalblodet kort tid etter oral administrering. Den viktigste metabolske veien for nedbrytning av cystin er dens transformasjon i lever og nyre til taurin som finnes både i fri tilstand og i urinen, og kombinert med cholsyrer i gallsyrer. Levorotatorisk cystin er en aminosyre som blir en del av de biologiske proteiner i mange vev og organer: hjernen 2,1% g, lever, hjerte og nyre, forskjellige hormoner i hypofysens bakre lobe (vasopressin g 19%, oksytocin g 18, 3%), enzymer (pepsin), plasmaproteiner, harde alfa -keratiner (negler 22%g, menneskehår 14 g 19%).
Cystin er den grunnleggende og valgfrie bestanddelen av vedleggene, det vil si strukturene rike på keratin: negler, hår og hår. Disulfidbroene er hovedsakelig ansvarlige for motstanden til hardt keratin. Den primære og avgjørende fysiologiske virkningen av cystin er å fremme keratiniseringsprosessen. Noen forfattere har observert at håret er lettere og inneholder mindre cystin i underernærte emner (for eksempel i Kwashiorkor); tilbake til rasjonell ernæring bestemmer normalisering av cystinhastigheten og utseendet på mørkt hår (Bigwood og Robazza, Rao og Gopalan, Close). Lightbody og Lewis fremhevet et direkte forhold mellom mengden cystin i kostholdet og hårvekst. Den viktigste lesjonen forårsaket av cystinmangel er tap av menneskehår. Studier på dyr har vist at cystin favoriserer de anabole prosessene i håret (ànagen). De farmakologiske egenskapene til venstrehendte cystin skyldes tilstedeværelsen av disulfidbroen -SS- som er grunnlaget for dens fysiologiske handlinger. Av spesiell betydning er tilstedeværelsen av cystin i insulinet som består av to polypeptidkjeder forbundet med to - SS -bindinger. - av cystin. Reduksjonen av -SS- til SH -bindingene bestemmer et tap av hormonaktivitet; derfor er -SS- gruppene av cystin avgjørende for virkningen av insulin hvis aminosyreinnhold er 8 g -13% ( Wassel). Klinisk er cystin preget av en hypoglykemisk virkning hos diabetikere. Videre forårsaker cystin en senking av kolesterol hos pasienter med hyperkolesterolemi (kolesterol fjernes fra kroppen ved utskillelse av gallsyrer; taurin spiller en viktig rolle i denne mekanismen cystin katabolitt; i tilfelle av cystinmangel dannes mindre taurin). -SS- gruppene av cystin spiller en viktig rolle for å opprettholde molekylstrukturen til immunglobuliner (Edelmann).
Cystin er utstyrt med en "utmerket toleranse og svært beskjeden systemisk toksisitet. Dyrene som ble behandlet med en daglig dose i 90 dager med en dose som tilsvarer den høyeste dosen som er angitt per kg for human terapi, viste ingen forstyrrelser eller endringer i hovedhematokjemikaliet parametere eller anatomopatologiske eller histologiske lesjoner. Videre var LD50, som ikke kunne bestemmes, sikkert høyere enn 40 g / kg hos rotter og mus og 4 g / kg hos hunder. Disse dosene skal regnes som omtrent 10 og 100 ganger høyere enn de maksimale pro / kg / pro / dag -dosene for mennesker.
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
-----
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
-----
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
-----
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
I intakt emballasje: 36 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Cistidil er pakket i blemmer.
En pakke er 30 tabletter
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 025733015 fra Min. San.- september 1985.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
-----
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----