Aktive ingredienser: Salisylsyre
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMISKE LAPPER
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMISKE LAPPER
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMISKE LAPPER
Hvorfor brukes Trans-Ver-Sal? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Forberedelse til liktorn og vorter.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER: Til behandling av vanlige vorter, calluses og calluses.
Kontraindikasjoner Når Trans-Ver-Sal ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Produktet skal ikke brukes ved diabetes eller sirkulasjonssvikt. Som alle produkter med høyt innhold av salisylsyre, bør den ikke påføres ansikt, anogenital område og slimhinner.
Den transdermale lappen skal ikke påføres nevi, seborrheiske vorter og vorter.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Trans-Ver-Sal
Produktet er kun til ekstern bruk. Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener, i dette tilfellet avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Trans-Ver-Sal
Unngå samtidig bruk av andre keratolytika for ikke å øke den kaustiske virkningen av det aktive stoffet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Ikke bruk for langvarige behandlinger, etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Unngå å påføre sunn hud rundt det berørte området.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Unngå kontakt med øyne og slimhinner.
Ikke bruk produktet på irritert, infisert eller rødmet hud.
Ikke svelg. Rådfør deg med lege umiddelbart ved utilsiktet inntak.
Produktet skal ikke brukes for å forhindre dannelse av vorter.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Trans-Ver-Sal: Dosering
Påfør et depotplaster på det berørte området om kvelden og fjern det neste morgen. Gjenta applikasjonen hver 24. time til vorten er eliminert. Ikke overskrid anbefalt dose.
- Forberedelse av området som skal behandles. Rengjør huden til overflaten av vorten er myknet med smørfilen som følger med pakken.
- Fremstilling av den medisinske transdermale lappen. Fjern et depotplaster fra den klare baksiden, og la plastfilmen ligge på toppen. Hvis depotplasteret er større enn vorten, bør det reduseres til en størrelse som er stor nok til å dekke bare overflaten av vorten. Det er viktig at depotplasteret skjæres nøyaktig slik at det ikke kommer i kontakt med den normale huden rundt vorten.
- Fukting av vorten. Påfør en dråpe varmt vann på vorten, og hold huden rundt.
- Påfør den medisinske depotplasteret ved sengetid, og pass på at den klebrig delen fester seg.
- Fiksering av depotplasteret. Bruk en lapp for å sikre depotplasteret når det er påført.
TRANS-VER-SAL® depotplaster skal stå på natten og kastes om morgenen. Gjenta applikasjonen hver 24. time til vorten er eliminert.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Trans-Ver-Sal
I noen tilfeller kan intoleranse (svie eller irritasjon) oppstå, men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen. Pasienten må informere legen eller apoteket om enhver uønsket effekt som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Ikke bruk produktet hvis pakningen viser synlige tegn på forringelse.
Ikke kast beholderen i miljøet etter bruk.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING:
Hver depotplaster inneholder:
Aktiv ingrediens: salisylsyre
Hjelpestoffer: Karaya tyggegummi, propylenglykol, polyetylenglykol 300, kvaternium-15
LEGEMIDDELFORM:
transdermale lapper på Ø 6-12-20 mm.
Hver pakke inneholder henholdsvis 20-16-10 depotplaster, 24-18-10 fikseringsplaster og en fil.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Transdermale lapper.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
For behandling av vanlige vorter, calluses og calluses.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Påfør et depotplaster på det berørte området om kvelden og fjern det neste morgen. Gjenta applikasjonen hver 24. time til vorten er eliminert. Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Produktet skal ikke brukes ved diabetes eller sirkulasjonssvikt.
Som alle produkter med høyt salisylsyreinnhold, bør det ikke påføres ansikt, anogenital område og slimhinner.
Den transdermale lappen skal ikke påføres nevi, seborrheiske vorter og vorter.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener, i dette tilfellet avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Ikke bruk for langvarige behandlinger, etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Unngå å påføre sunn hud rundt det berørte området.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Unngå kontakt med øyne og slimhinner.
Ikke bruk produktet på irritert, infisert eller rødmet hud.
Ikke svelg. Rådfør deg med lege umiddelbart ved utilsiktet inntak.
Produktet skal ikke brukes for å forhindre dannelse av vorter.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Unngå samtidig bruk av andre keratolytika for ikke å øke den kaustiske virkningen av det aktive stoffet.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen restriksjoner på bruk.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Ingen.
04.8 Bivirkninger -
I noen tilfeller kan intoleranse (svie eller irritasjon) oppstå, men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen.
04.9 Overdosering -
Etter bruksanvisningen ovenfor er det ingen mulighet for overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Salisylsyre er et irriterende stoff for mageslimhinner og vev og kan bare brukes lokalt.
Det er et effektivt keratolytisk, mye brukt, som frembringer avskalling og ødeleggelse av epitelet ved å solubilisere den intercellulære sementen i stratum corneum. Det har også soppdrepende egenskaper.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Det er et preparat for lokal bruk, som skal brukes på hudoverflater av ekstremt begrenset størrelse. Det har blitt eksperimentelt vist at Trans-ver-sal® ikke forårsaker noen systemiske bivirkninger. Salisilemiverdier ved baseline endres ikke i løpet av behandlingen. I noen tilfeller av feil påføring oppstod beskjedent erytem i den rundtgående huden i området som skulle behandles. Den erytematøse huden, som ble tilbake til intakt med lokal fuktighetsgivende og mykgjørende behandling, bestemte ikke lenger noen bivirkning etter behandlingens gjenopptakelse.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
For salisylsyre er LD50 hos kaniner 1,3 g / kg per os. Den minste dødelige dosen er 15 g.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Karaya tyggegummi; propylenglykol; polyetylenglykol 300 kvaternium 15
06.2 Uforlikelighet "-
Salisylsyre er uforenlig med jernsalter, etylnitrit i alkoholisk løsning, blyacetat, jod.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Produktet har en gyldighetstid på 3 år fra produksjonsdatoen når emballasjen er intakt
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Trans-ver-sal® transdermale lapper legges på en polyesterbase, dekkes med en polyetenfilm og lukkes i laminatplater.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Påfør et depotplaster på det berørte området om kvelden og fjern det neste morgen. Gjenta applikasjonen hver 24. time til vorten er eliminert.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Forberedelse av området som skal behandles:
Rengjør huden til overflaten av vorten er myknet med smørfilen som følger med pakken.
Tilberedning av den medisinske transdermale lappen:
Fjern et depotplaster fra den klare baksiden, og la plastfilmen ligge på toppen. Hvis depotplasteret er større enn vorten, bør det reduseres til en størrelse som er stor nok til å dekke bare overflaten av vorten. Det er viktig at depotplasteret skjæres nøyaktig slik at det ikke kommer i kontakt med den normale huden rundt vorten.
Fukting av vorten.
Påfør en dråpe varmt vann på vorten, og hold huden rundt.
Påfør den medisinske depotplasteret ved sengetid, og pass på at den klebrig delen fester seg.
Fiksering av depotplasteret.
Bruk en lapp for å sikre depotplasteret når det er påført.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Produksjonsanlegg: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminalemballasje: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
A.I.C. Nei.
034674010 eske som inneholder 20 transdermale lapper Ø 6 mm - 24 fikseringslapper og en fil
034674022 eske som inneholder 16 transdermale lapper Ø 12 mm - 18 festelapper og en fil
034674034 eske som inneholder 10 transdermale lapper Ø 20 mm - 10 festeplaster og en fil
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
28/01/2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
20/06/2005
