Hva er Eperzan - albiglutide og hva brukes det til?
Eperzan er en antidiabetisk medisin som inneholder virkestoffet albiglutid. Det brukes til voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus for å forbedre kontrollen av glukosenivået (sukker) i blodet. Eperzan kan brukes som eneste behandling når kosthold og trening alene ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkernivået hos pasienter som ikke kan ta metformin (et annet antidiabetisk legemiddel). Eperzan kan også brukes som tilleggsbehandling i kombinasjon med andre antidiabetika, inkludert insulin, når disse legemidlene, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkeret.
Hvordan brukes Eperzan - albiglutid?
Eperzan er tilgjengelig som en ferdigfylt penn som inneholder et pulver (30 og 50 mg) og et løsningsmiddel for å lage en løsning som skal injiseres subkutant. Eperzan kan bare fås på resept. Pasienter administrerer medisinen selv (etter riktig opplæring) subkutant i magen, låret eller overarmen. Den anbefalte dosen er 30 mg gitt en gang i uken, men legen kan bestemme å øke den til 50 mg., Avhengig av effekten av medisinen om blodsukkernivå.
Hvis medisinen brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å unngå hypoglykemi (lavt blodsukker).
Hvordan fungerer Eperzan - albiglutid?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Eperzan, "albiglutid, er en" GLP-1-reseptoragonist. "Den virker ved å feste seg til reseptorer for et stoff som kalles glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), som finnes på overflaten av celler i bukspyttkjertelen. stimulerer dem til å frigjøre insulin. Etter injeksjon av Eperzan når albiglutid reseptorene i bukspyttkjertelen og aktiverer dem. Dette forårsaker frigjøring av insulin og bidrar til å senke blodsukkernivået og kontrollere diabetes type 2.
Hvilken fordel har Eperzan - albiglutide vist under studiene?
Fordelene med Eperzan har blitt studert hos over 5000 pasienter med type 2-diabetes i studier som sammenligner Eperzan med placebo (en dummy-behandling) eller med andre antidiabetika, brukt som tilleggsbehandling til ulike kombinasjoner av behandlinger eller som eneste behandling. hovedmål for effektivitet var endringen i nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c), prosentandelen hemoglobin i blodet som binder seg til glukose. "HbA1c gir en" indikasjon på effekten av blodsukkerkontroll. Eperzan var mer effektivt enn placebo for å redusere HbA1c -nivåer når det ble brukt alene; det var også mer effektivt enn de antidiabetika som sitagliptin og glimepirid, og sammenlignbar med insulin glargin og insulin lispro når brukt som tilleggsbehandling til andre behandlinger. To andre medisiner, pioglitazon og liraglutid, var mer effektive enn Eperzan som tilleggsbehandling. Totalt sett var effekten av Eperzan for å redusere HbA1c mellom 0,6 og 0,9%. Dette anses å være klinisk signifikant. Data fra en treårig studie viser at denne effekten ble opprettholdt i løpet av langtidsbehandling.
Hva er risikoen forbundet med Eperzan - albiglutide?
De vanligste bivirkningene med Eperzan, som kan påvirke mer enn 1 av 20 personer, er diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Eperzan - albiglutid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Eperzan er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket at effektiviteten av Eperzan for å kontrollere blodsukkeret var klinisk signifikant både når legemidlet ble brukt som eneste behandling og sammenlignet med andre medisiner i terapeutiske kombinasjoner Risikoen som ble observert med medisinen var lik risikoen for andre medisiner som tilhører samme klasse, men Eperzan har fordelen av å bli administrert bare en gang i uken.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Eperzan - albiglutide?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Eperzan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Eperzan, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Eperzan - albiglutide
21. mars 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Eperzan, gyldig i hele EU. For fullversjonen av EPAR og sammendraget av Eperzans risikostyringsplaner, vennligst besøk nettstedet Agency: ema.Europa.eu / Finn medisin / Humanmedisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter For mer informasjon om Eperzan -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2014.
Informasjonen om Eperzan - albiglutide som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
