Fluenz - influensaskudd

Hva er Fluenz - influensaskudd?

Fluenz er en vaksine tilgjengelig som nesespray som beskytter mot influensa A (undertyper H1N1 og H3N2) og influensa B. Inneholder levende svekkede (svekkede) stammer av influensaviruset basert på den offisielle anbefalingen for den årlige influensasesongen.

Hva brukes Fluenz til - influensaskudd?

Fluenz brukes for å forhindre influensa hos barn og ungdom i alderen 24 måneder til 18 år.
Vaksinen kan bare fås på resept. Bruken må være basert på offisielle anbefalinger.

Hvordan brukes Fluenz - influensaskudd?

Fluenz leveres som en nesespray i en engangs nasal applikator (administrert i doser på 0,1 ml i hvert nesebor). Den skal bare brukes som en nesespray og må ikke injiseres.Barn som ikke tidligere har blitt vaksinert mot sesonginfluensa, bør gis en ny dose minst 4 uker etter den første.

Hvordan fungerer Fluenz - influensaskudd?

Fluenz er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) hvordan man kan forsvare seg mot en sykdom. Fluenz inneholder stammer av influensaviruset som er svekket slik at de ikke kan forårsake sykdom.
Når vaksinen gis, gjenkjenner immunsystemet viruset som "fremmed" og utvikler forsvar for å motvirke det. Immunsystemet kan deretter reagere raskere når det blir utsatt for viruset igjen, og bidrar til å beskytte kroppen mot sykdom forårsaket av viruset.
Hvert år kommer Verdens helseorganisasjon (WHO) med anbefalinger om influensavirusstammer som skal inkluderes i vaksiner for neste influensasesong. Disse virusstammene må inkluderes i Fluenz før de kan brukes. Fluenz vil bli oppdatert med svekkede stammer. Type A- H1N1, A-H3N2 og B av viruset for hver sesong, i henhold til anbefalingene fra WHO og EU for den nordlige halvkule.
Virusene som ble brukt i Fluenz vokste på kyllingegg.

Hvordan har Fluenz blitt studert - influensavaksine?

Effekten av Fluenz ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Ni hovedstudier med rundt 24 000 barn og ungdom og fire studier med rundt 11 000 voksne sammenlignet Fluenz med placebo (en vaksine uten spesifikk terapeutisk aktivitet) eller en annen injiserbar influensavaksine som inneholder inaktivert (drept) viralt kildemateriale av de tre influensastammene. Influensastammene ble valgt med tanke på influensasesongen. Hovedmålet for effektivitet var antall laboratoriebekreftede tilfeller av influensa forårsaket av de tre stammene i influensasesongen, men en av voksenstudiene målte antall tilfeller av febersykdom (i stedet for bekreftede tilfeller av influensa).

Hvilken fordel har Fluenz - influensavaksine vist under studiene?

I studier på barn og ungdom reduserte Fluenz antallet influensatilfeller forårsaket av de tre influensastammene med mellom 62% og 100% sammenlignet med placebo og mellom 35% og 53% sammenlignet med referanseinaktivert vaksine.
Studier hos voksne har vist at Fluenz kan ha noen fordeler i forhold til placebo, men resultatene har vært blandede. Studier har også vist at Fluenz ikke er like effektiv som referanseinaktivert vaksine hos voksne.

Hva er risikoen forbundet med Fluenz - influensaskudd?

De vanligste bivirkningene av Fluenz (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er nedsatt appetitt, hodepine, rennende eller tett nese og kvalme. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Fluenz, se pakningsvedlegget.
Fluenz må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene, noen av de andre ingrediensene, gentamicin (en type antibiotika), egg eller eggproteiner. Det bør heller ikke gis til personer med svekket immunsystem som følge av tilstander som blodforstyrrelser, symptomatisk HIV -infeksjon og kreft eller visse medisinske behandlinger. Det må ikke gis til barn som tar salisylatbehandling (brukes i medisiner som aspirin for å lindre smerter).

Hvorfor har Fluenz - influensavaksine blitt godkjent?

CHMP påpekte at studiene overbevisende har vist at Fluenz er mer effektiv enn placebo og den inaktiverte referansevaksinen hos barn og ungdom, men ikke hos voksne. CHMP bestemte derfor at fordelene med Fluenz oppveier risikoen for barn og ungdom i alderen 24 måneder til 18 år og anbefalte å gi markedsføringstillatelse for denne pasientgruppen.

Lær mer om Fluenz - influensaskudd

Den 27. januar 2011 ga EU -kommisjonen MedImmune, LLC en "markedsføringstillatelse" for Fluenz, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2011.

Informasjonen om Fluenz - influensaskudd publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.