Hva er Grepid?
Grepid er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel tilgjengelig som rosa tabletter (75 mg).
Grepid er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin', som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Grepid til?
Grepid er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Grepid kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt); Grepid -behandling kan startes mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen); behandling med Grepid kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Grepid?
Standarddosen Grepid er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.
Hvordan fungerer Grepid?
Det aktive stoffet i Grepid, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, det vil si at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, som aggregerer (som fester seg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag .
Hvordan har Grepid blitt studert?
Siden Grepid er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Grepid?
Fordi Grepid er et generisk legemiddel som er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Grepid blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Grepid i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs oppfatning at, som i tilfelle av Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Grepid.
Mer informasjon om Grepid:
28. juli 2009 utstedte Europakommisjonen Pharmathen S.A. en "markedsføringstillatelse" for Grepid, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Grepid EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2009.
Informasjonen om Grepid - clopidogrel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
