.jpg)
Hva er Ifirmasta?
Ifirmasta er et legemiddel som inneholder virkestoffet irbesartan. Den er tilgjengelig som hvite ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).
Ifirmasta er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ifirmasta ligner et 'referansemedisin', som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Aprovel. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Ifirmasta til?
Ifirmasta brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Hypertensjon sies å være "essensielt" når det ikke er forårsaket av andre lidelser. Ifirmasta brukes også til å behandle nyresykdom hos hypertensive pasienter og pasienter med type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus. Ifirmasta anbefales ikke for eldre pasienter . under 18 år.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ifirmasta?
Ifirmasta tas oralt, med eller uten mat. Den vanligvis anbefalte dosen er 150 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 300 mg per dag, eller andre medisiner mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid, kan gis. En startdose på 75 mg kan brukes hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (blodklaringsteknikk) eller hos pasienter over 75 år.
Hos hypertensive pasienter med diabetes type 2 legges Ifirmasta til andre behandlinger for hypertensjon. Behandlingen starter med en dose på 150 mg en gang daglig, som vanligvis økes til 300 mg en gang daglig.
Hvordan fungerer Ifirmasta?
Virkestoffet i Ifirmasta, irbesartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som begrenser blodkar). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, blokkerer irbesartan hormonets effekt, slik at blodårene kan utvide seg. Dette gjør at blodtrykket kan falle, noe som reduserer risikoen for høyt blodtrykk, for eksempel å utvikle slag.
Hvordan har Ifirmasta blitt studert?
Siden Ifirmasta er en generisk medisin, har studier vært begrenset til tester for å fastslå at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Ifirmasta?
Siden Ifirmasta er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ifirmasta blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ifirmasta i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aprovel. Det er derfor CHMPs oppfatning at, som i når det gjelder Aprovel, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte å gi "markedsføringstillatelse" for Ifirmasta
Mer informasjon om Ifirmasta
1. desember 2008 ga EU -kommisjonen Krka, dd, Novo Mesto, en "markedsføringstillatelse" gyldig i hele EU for Irbetesan Krka. Navnet på legemidlet ble endret til Ifirmasta 24. september 2009 Markedsføringstillatelsen er gyldig for fem år, hvoretter den kan fornyes
Klikk her for hele versjonen av EPAR for Ifirmasta.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
Informasjonen om Ifirmasta - irbesartan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
