Inlyta - axitinib

Hva er Inlyta - axitinib?

Inlyta er et legemiddel som inneholder virkestoffet axitinib. Den er tilgjengelig som tabletter (1, 3, 5 og 7 mg)

Hva brukes Inlyta til - axitinib?

Inlyta brukes til voksne for å behandle avansert nyrecellekarsinom, en type nyrekreft. "Avansert" betyr at kreften har begynt å spre seg. Inlyta brukes når behandling med Sutent (sunitinib) eller med 'cytokiner' (en annen kreftmedisin) har mislyktes. Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Inlyta - axitinib?

Behandling med Inlyta bør startes av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner. Anbefalt startdose er 5 mg to ganger daglig, tatt med omtrent 12 timers mellomrom. Dosen kan varieres avhengig av pasientens respons. Hos pasienter som tolererer 5 mg dosen godt, ikke lider av høyt blodtrykk og ikke tar blodtrykksmedisiner, kan dosen initialt økes til 7 mg og deretter opptil maksimalt 10 mg to ganger daglig. For å håndtere visse bivirkninger kan Dosen må kanskje reduseres eller behandlingen stoppes. Hos pasienter som bruker visse andre medisiner, kan det hende at legen må justere dosen av Inlyta. Pasienter med moderat redusert leverfunksjon bør gis en startdose på 2 mg to ganger daglig Inlyta må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Hvordan fungerer Inlyta - axitinib?

Virkestoffet i Inlyta, axitinib, virker ved å blokkere visse enzymer kjent som tyrosinkinaser, som finnes i 'vaskulære endotelvekstfaktor' (VEGF) reseptorer på overflaten av kreftceller. VEGF -reseptorer bidrar til vekst og spredning av kreftceller og til utvikling av blodårene som mater svulsten. Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper Inlyta med å bremse veksten og spredningen av svulsten og kutte blodtilførselen som gjør at kreftceller kan vokse.

Hvordan har Inlyta - axitinib blitt studert?

Inlyta ble sammenlignet med sorafenib (et annet legemiddel mot kreft) i en hovedstudie som involverte 723 pasienter med avansert nyrecellekarsinom som ikke reagerte positivt på tidligere behandling med andre legemidler mot kreft som sunitinib eller cytokiner. Hovedmålet for effektivitet var hvor lang tid pasientene levde uten at kreften ble verre.

Hvilken fordel har Inlyta - axitinib vist under studiene?

Inlyta var mer effektivt enn sorafenib ved behandling av avansert nyrecellekarsinom. Pasienter behandlet med Inlyta levde i gjennomsnitt 6,7 måneder uten at sykdommen ble verre, sammenlignet med 4,7 måneder for pasienter behandlet med sorafenib. Effektene var bedre hos pasientene som tidligere hadde blitt behandlet med cytokiner i stedet for sunitinib.

Hva er risikoen forbundet med Inlyta - axitinib?

De alvorligste bivirkningene av Inlyta er hendelser relatert til hjertesvikt (når hjertet ikke klarer å pumpe nok blod rundt i kroppen), emboliske og trombotiske arterielle eller venøse hendelser (blodpropper i arteriene eller venene), blødning (blødning), gastrointestinal perforering (tarmperforering) og fisteldannelse (unormale kommunikasjonskanaler som dannes mellom tarmen og andre organer), hypertensiv krise (alvorlig økning i blodtrykk) og posterior reversibel encefalopatisyndrom (hevelse reversibel i hjernen) De vanligste bivirkningene av Inlyta (sett hos mer enn 20% av pasientene) er diaré, hypertensjon (høyt blodtrykk), tretthet (tretthet), dysfoni (taleforstyrrelse), kvalme (kvalme)), nedsatt appetitt og palmar-plantar erytrodysestesi (utslett og nummenhet) håndflatene og fotsålene). Den fullstendige listen over begrensninger og bivirkninger rapportert for Inlyta, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Inlyta - axitinib blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at effekten av Inlyta har blitt påvist ved behandling av pasienter med avansert nyrecellekarsinom som terapi med Sutent eller et cytokin har mislyktes i. Når det gjelder sikkerhet, bivirkningene av medisinen ligner de andre medisiner av samme klasse og anses som akseptable og håndterbare. Derfor bestemte CHMP at fordelene ved Inlyta er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Inlyta - axitinib?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Inlyta brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Inlyta, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Inlyta - axitinib

3. september 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Inlyta, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Inlyta -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2014.

Informasjonen om Inlyta - axitinib som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.