Hva er Insulatard?
Insulatard inkluderer en serie injiserbare insulinsuspensjoner. Insulatard er tilgjengelig i hetteglass, patroner (Penfill) eller ferdigfylte penner (InnoLet, NovoLet og FlexPen). Insulatard inneholder virkestoffet insulin human (rDNA).
Hva brukes Insulatard til?
Insulatard er indisert hos pasienter med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Insulatard?
Insulatard gis som injeksjoner under huden, vanligvis i låret. Hvis det er hensiktsmessig, kan injeksjon i bukveggen (magen), glutealområdet (baken) eller deltoidregionen (skulderen) gis. For å finne den laveste effektive dosen, bør glukose (sukker) -nivået overvåkes regelmessig. Insulatard er en "lang -virkende insulin. Det kan gis en eller to ganger daglig, alene eller i kombinasjon med hurtigvirkende insulin (til måltider), som anvist av legen din.
Hvordan fungerer Insulatard?
Diabetes mellitus er en sykdom der kroppen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Insulatard er en insulinanalog som er identisk med insulin produsert av bukspyttkjertelen. Det aktive stoffet i Insulatard, humant insulin (DNAr), produseres ved en metode kjent som "rekombinant DNA -teknikk": den lages av en gjær med et gen (DNA) som gjør den i stand til å produsere insulin. Insulatard inneholder insulin blandet med "et annet stoff, protamin, en form for" isofaninsulin "som absorberes mye saktere i løpet av dagen. Dette gir Insulatard en" lengre virkning. Erstatningsinsulin har de samme virkningsmekanismene som naturlig insulin og fremmer penetrering av glukose i celler gjennom blodet. Ved å kontrollere glukosenivået i blodet reduserer det symptomer og komplikasjoner av diabetes.
Hvordan har Insulatard blitt studert?
Insulatard har blitt studert i fire store kliniske studier med totalt 557 personer med type 1 diabetes (når bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin [to studier med 81 pasienter]) eller type 2 (når kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt [ to studier med 476 pasienter]). I de fleste av emnene ble Insulatard sammenlignet med andre typer humaninsulin eller med "insulin. Disse studiene målte fastende blodkonsentrasjon av glukose eller et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Andre studier ble utført på 225 pasienter der medisinen ble administrert via en sprøyte eller ferdigfylt penn (InnoLet, NovoPen eller FlexPen).
Hvilken fordel har Insulatard vist under studiene?
Insulatard induserte et fall i nivået av HbA1c, noe som viste at blodsukkerkonsentrasjonen ble opprettholdt på et nivå som ligner det som garanteres av andre humane insuliner. Insulatard har vist seg å være effektivt ved begge former for diabetes (type 1 og type 2 diabetes), uavhengig av administrasjonsmåte (injeksjon eller penn).
Hva er risikoen forbundet med Insulatard?
Som alle insuliner kan Insulatard forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Insulatard, se pakningsvedlegget.
Insulatard må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor humant insulin (rDNA) eller noen av de andre ingrediensene.Dosene av Insulatard må kanskje justeres hvis de tar andre medisiner som kan ha effekt på blodet glukosenivå. blod (for fullstendig liste, se pakningsvedlegget)
Hvorfor har Insulatard blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Insulatard er større enn risikoen for behandling av diabetes. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Insulatard.
Lær mer om Insulatard
7. oktober 2002 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Insulatard, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 7. oktober 2007.
Den fullstendige versjonen av evalueringen (EPAR) finner du her.
Sist oppdatert: 10 - 2007
Informasjonen om Insulatard - insulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
