Hva er Integrilin?
Integrilin er et legemiddel som inneholder virkestoffet eptifibatid. Integrilin er tilgjengelig som infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene) og injeksjonsvæske, oppløsning.
Hva brukes Integrilin til?
Integrilin brukes til å forhindre hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) hos voksne Integrilin er indisert i følgende grupper:
- pasienter med ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter av varierende intensitet);
- pasienter som tidligere har hatt et myokardinfarkt uten Q-bølge (en type hjerteinfarkt) med brystsmerter det siste døgnet og unormalt elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer som er funnet i blodet.
Integrilin gis med aspirin og ufraksjonert heparin (andre legemidler som forhindrer blodpropp).
Pasienter som mest sannsynlig vil dra fordel av Integrilin -behandling, er de som har høy risiko for hjerteinfarkt innen tre til fire dager etter at "akutt (plutselig) angina begynner. Dette inkluderer pasienter som har gjennomgått perkutan koronar transluminal angioplastikk (ACTP, en type operasjon som tar sikte på å rydde arteriene som mater hjertet).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Integrilin?
Integrilin gis intravenøst av en lege som har erfaring med behandling av hjerteproblemer.
Den anbefalte dosen er en enkelt injeksjon på 180 mikrogram per kilo kroppsvekt som skal gis så snart som mulig etter diagnosen. Denne injeksjonen bør etterfølges av en kontinuerlig infusjon på 2,0 mikrogram / kg per minutt i opptil 72 timer, inntil kirurgi eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kommer først.
Pasienter som lider av moderat nyresykdom bør gis redusert dose under infusjonen. Integrilin bør ikke gis til pasienter med alvorlige nyreproblemer. Når pasienten gjennomgår perkutan kranspulsoperasjon (PCI eller angioplastikk, brukes en kirurgisk prosedyre for å fjerne blokkering av innsnevret koronar arterier), kan denne behandlingen fortsette i 24 timer etter operasjonen, opptil maksimalt 96 timer.
Hvordan fungerer Integrilin?
Integrilin er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper Blodpropp oppstår ved virkning av spesielle blodceller, blodplater, som fester seg til hverandre (aggregat). Virkestoffet i Integrilin, heptafibatid, stopper aggregeringen av blodplater ved å blokkere et protein, glykoprotein IIb / III, som ligger på overflaten, noe som bidrar til at de holder seg til hverandre. Integrilin reduserer risikoen for dannelse av blodpropper sterkt og forhindrer et nytt hjerteinfarkt.
Hvordan har Integrilin blitt studert?
Integrilin ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i en studie som omfattet 11 000 pasienter som snart ble innlagt på sykehus med tegn på hjerteinfarkt, eller som hadde hatt et mildt.
En annen studie sammenlignet Integrilin med placebo hos 2000 pasienter som gjennomgikk ACTP for å fjerne en blodpropp fra kranspulsårene og sette inn en stent (et kort rør som forblir i arterien og forhindrer at det lukker seg).
I begge studiene fikk pasientene også andre legemidler for å motvirke dannelse av blodpropper. Hovedmål for medisinens effektivitet var antall pasienter som hadde et hjerteinfarkt eller som døde innen 30 dager etter behandling.
Hvilken fordel har Integrilin vist under studiene?
I den første studien var Integrilin mer effektivt enn placebo for å forhindre død eller hjerteinfarkt i de 30 dagene etter administrering. En lignende fordel ble observert i den andre studien. Den største fordelen som ble observert var reduksjonen i antall nye hjerteinfarkt.
Hva er risikoen forbundet med Integrilin?
Hovedbivirkningen med Integrilin (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er blødning, noe som kan være alvorlig. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Integrilin, se pakningsvedlegget.
Integrilin må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor eptifibatid eller andre stoffer i medisinen. Det må ikke brukes til pasienter som har blødningsproblemer eller som har en sykdom som kan forårsake blødning (f.eks. Slag eller alvorlig hypertensjon), eller hos pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer. For fullstendig liste over begrensninger for bruk, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Integrilin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Integrilin er større enn risikoene ved kortsiktig forebygging av hjerteinfarkt. Komiteen anbefalte at Integrilin skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Integrilin:
1. juli 1999 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Integrilin, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 1. juli 2004 og 1. juli 2009. Innehaver av markedsføringstillatelsen er Glaxo Group Ltd.
For hele versjonen av Integrilin's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Integrilin - eptifibatide publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
