Hva er Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Den er tilgjengelig i avlange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg). Levetiracetam Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra.
Hva brukes Levetiracetam Teva til?
Levetiracetam Teva kan brukes alene hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi, for å behandle partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Det er en type epilepsi der "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering oppstår." når hyperaktivitet senere sprer seg til hele hjernen. Levetiracetam Teva kan også være indisert som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- partielle anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra 1 måneders alder;
- myokloniske anfall (korte rykende sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, inkludert tap av bevissthet) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse). Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Levetiracetam Teva?
Startdosen av Levetiracetam Teva som monoterapi er 250 mg to ganger daglig, som økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på pasientens respons, opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig. Når Levetiracetam Teva legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier mer enn 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1500 mg to ganger daglig. dose, hos pasienter mellom seks måneder og 17 år som veier mindre enn 50 kg, er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig, som kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig. Tablettene er ikke egnet for spedbarn og barn under 6 år eller som veier mindre enn 25 kg, anbefales det i slike tilfeller en oral løsning. Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjonen (som eldre pasienter) Levetiracetam Teva tabletter bør svelges med væske.
Hvordan fungerer Levetiracetam Teva?
Virkestoffet i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De eksakte virkemåtene til levetiracetam er ennå ikke fullt ut forstått: levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein, kalt synaptisk vesikkelprotein 2A, som finnes i mellomrommet mellom nerver og er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette hjelper Levetiracetam Teva med å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Teva blitt studert?
Fordi Levetiracetam Teva er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til tester for å fastslå at medisinen var bioekvivalent med referansemedisinen Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Levetiracetam Teva?
Fordi Levetiracetam Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Levetiracetam Teva blitt godkjent?
CHMP (komiteen for legemidler for mennesker) konkluderte med at Levetiracetam Teva i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Keppra. Derfor er CHMP av den oppfatning at, som i tilfellet av Keppra, fordelene oppveier de identifiserte risikoene Komiteen anbefalte at Levetiracetam Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Levetiracetam Teva
26. august 2011 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam Teva, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Levetiracetam Teva -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes på Byråets nettsted. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2011.
Informasjonen om Levetiracetam Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
