ONGLYZA ® et saksagliptinbasert legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - DPP -4 -hemmere
Indikasjoner ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® brukes som et farmakologisk hjelpemiddel for diabetes type 2, i tillegg til metformin, sulfonylurinstoffer og PPAR gammaagonister, når enkeltbehandlinger ikke har gitt ønsket terapeutisk effekt.
Virkningsmekanisme ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin, det aktive prinsippet i ONGLYZA ® er en selektiv hemmer av DPP-4, enzymer som er ansvarlig for irreversibel nedbrytning av inkretiner (GLP-1 og GIP), gastrointestinale hormoner som er i stand til å modulere bukspyttkjertelaktivitet, øke aktiviteten til betaceller, noe som resulterer i i en økning i insulinkonsentrasjoner og sensitivisering av alfa -ene, med en reduksjon i sekresjonen av glukagon, som er ansvarlig for den endogene produksjonen av glukose.
Fra det metabolske synspunkt oversetter begge effektene til et betydelig fall i glykemiske nivåer, gitt av dobling av blodkonsentrasjoner av inkretin, indusert av saksagliptin.
Tatt oralt, når denne aktive ingrediensen sin maksimale plasmakonsentrasjon rundt den tredje timen, utøver den hemmende virkningen av DPP-4 i omtrent 24 timer og metaboliseres deretter også i leveren til beskjedent aktive metabolitter, hovedsakelig eliminert gjennom urinen.
Beskjedne variasjoner i legemiddeleksponering er observert hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, for hvem medisinsk tilsyn er strengt nødvendig.
Studier utført og klinisk effekt
1. EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERT TERAPI
Diabetes Obes Metab. 2011 22. februar doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Første kombinasjonsbehandling med saksagliptin og metformin gir vedvarende glykemisk kontroll og tolereres godt i opptil 76 uker.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Behandling av den andre typen diabetespasient med saksagliptin / metformin kombinert terapi sikret utmerket glykemisk kontroll, og reduserte glykosylerte hemoglobinkonsentrasjoner med omtrent 2 prosentpoeng i 76 ukers behandling, uten klinisk relevante bivirkninger. Resultatene som ble oppnådd var mye bedre enn enkeltbehandlinger.
2. HVILKEN HEMMER Å BRUKE?
Diabetes Res Clin Pract. 2010 nov. 90: 131-40. Epub 2010 13. august.
DPP-4-hemmere: hva kan være de kliniske differensiatorene?
Gerich J.
Den nylige utviklingen av mange aktive ingredienser som er i stand til å hemme DPP-4-enzymet, og eksperimentering med til og med nye, krever kontroll og algoritmer som er nyttige for legen ved riktig resept av legemidlet. Det er derfor viktig at det er linjeguider, som kan hjelpe spesialisten med å formulere riktig terapeutisk plan, ivareta pasientens helse og øke effektiviteten av terapien.
3. SAXAGLIPTIN, IKKE BARE HYPOGLYCEMISING
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10. mai; 3: 117-24.
Nye behandlinger for behandling av type 2 diabetes: en kritisk vurdering av saksagliptin.
Gallwitz B.
Behandlingen av annen type diabetespatologi med Saxagliptin har vist seg nyttig ikke bare for å forbedre noen markører for glukosemetabolisme som glykosylert hemoglobin og faste og postprandial glykemi, men også for å modulere og redusere kardiovaskulær risiko.
Metode for bruk og dosering
ONGLYZA ® saxagliptin 5 mg tabletter:
den anbefalte dosen er én tablett enn, tatt uavhengig av måltider, i kombinasjonsterapi med metformin, tiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer.
Selv om den ovennevnte dosen er den mest anbefalte, er det av grunnleggende betydning at legen din organiserer riktig terapeutisk plan basert på pasientens fysio-patologiske egenskaper, hans metabolske situasjon og mulig inntak av andre legemidler.
ONGLYZA ® advarsler - Saxagliptin
Farmakologisk behandling med ONGLYZA ® bør støttes og ledsages av ikke-farmakologiske tiltak som et balansert kosthold og en sunn livsstil, nyttig for å bekjempe diabetisk patologi.
Nært medisinsk tilsyn er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, behandlet med sulfonylurinstoffer, gitt risiko for hypoglykemi og hos eldre pasienter.
ONGLYZA ® inneholder laktose, derfor kan administrering hos pasienter med laktaseenzymmangel, laktoseintoleranse eller glukose / galaktoseabsorberingsmangel ledsages av samtidig bivirkning som er konsentrert spesielt på mage -tarmnivå.
Risikoen for hypoglykemi, spesielt tydelig ved samtidig inntak av sulfonylurinstoffer, kan gjøre bruk av maskiner og kjøring av motorvogner farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av ONGLYZA ® anbefales ikke ved behandling av svangerskapsdiabetes, gitt fravær av kliniske studier som kan teste stoffets sikkerhetsprofil på fostrets helse, og gitt muligheten til å bruke bedre karakteriserte legemidler.
ONGLYZA ® bør heller ikke tas i den påfølgende laktasjonsfasen, gitt muligheten til å finne den aktive ingrediensen i morsmelk, potensielt farlig for spedbarnets helse.
Interaksjoner
Selv om antallet klinisk signifikante interaksjoner er lavt, er farmakokinetiske endringer som påvirker saksagliptin beskrevet etter samtidig inntak av diltiazem, ketokonazol og rifampicin, potente legemidler som modulerer CYP3A4 -enzymsystemet, som er ansvarlig for metabolismen av saksagliptin.
Kontraindikasjoner ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller en av dets komponenter og under amming og graviditet.
Dette legemidlet bør ikke brukes til behandling av pasienter av første type diabetes eller diabetiske keto acidosidiabetic pasienter, langt mindre hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Uønskede effekter - bivirkninger
Dataene angående sikkerhetsprofilen til saksagliptin stammer hovedsakelig fra den kliniske studien, som testet denne aktive ingrediensen på mer enn 3000 pasienter.
Selv om behandlingen var godt tolerert, ble det observert infeksjoner som påvirker øvre luftveier, hodepine og svimmelhet, oppkast, diaré og forstoppelse og perifert ødem både i monoterapi og i kombinasjonsbehandling.
Mer alvorlige kliniske bilder ble observert bare i sjeldne tilfeller og hos pasienter som var overfølsomme for virkestoffet, mens episoder av hypoglykemi hovedsakelig ble beskrevet etter det kombinerte inntaket av saksagliptin og glibenklamid.
Merk
ONGLYZA ® kan bare selges på streng medisinsk resept.
Informasjonen om ONGLYZA ® - Saxagliptin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
