Hva er Optaflu?
Optaflu er en vaksine tilgjengelig som injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylte sprøyter. Vaksinen inneholder, som aktive ingredienser, det inaktiverte overflateantigenet til tre forskjellige stammer (typer) influensavirus (dvs. A / Salomon Islands / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 og B / Malaysia / 2605/2004).
Hva brukes Optaflu til?
Optaflu brukes til vaksinasjon mot influensa hos voksne, spesielt de med økt risiko for å utvikle komplikasjoner av sykdommen Vaksinen bør brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Vaksinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Optaflu?
Optaflu gis som en enkelt 0,5 ml injeksjon i muskelen som dekker skulderleddet.
Hvordan fungerer Optaflu?
Optaflu er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Optaflu inneholder overflatefragmenter av tre forskjellige stammer av influensaviruset. Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet fragmentene. Av viruset som "fremmed" og produserer antistoffer mot det viruset. Hvis det utsettes for noen av disse virusstammene i fremtiden, vil immunsystemet kunne produsere antistoffer raskere. Antistoffene vil hjelpe kroppen til å beskytte seg mot sykdommer forårsaket av disse stammene av influensavirus.
Hvert år gir Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalinger om influensastammer som skal inkluderes i vaksiner for den kommende influensasesongen, og disse virale stammene må settes inn i Optaflu før vaksinen kan brukes. Optaflu inneholder for tiden fragmenter av influensa. virale stammer som forventes å forårsake influensa i 2007/2008 -sesongen, i samsvar med anbefalingene fra WHO for den nordlige halvkule og EU (EU). Virusstammene i Optaflu må byttes ut igjen før vaksine kan brukes i påfølgende sesonger.
Virusene som brukes i Optaflu vokser i pattedyrceller, i motsetning til de som finnes i andre influensavaksiner, som dyrkes i kyllingegg.
Hvordan har Optaflu blitt studert?
Effektene av Optaflu ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Effekten av Optaflu ble først vurdert ved hjelp av en vaksinesammensetning som inkluderte de virale stammene som forventes å forårsake influensa i 2004/2005 -sesongen. Effekten av vaksinen ble evaluert i en hovedstudie som involverte 2 654 voksne pasienter, hvorav omtrent halvparten var eldre (personer over 60 år). Effekten av Optaflu ble sammenlignet med effekten av en vaksine. Lignende influensaskudd produsert i egg Studien sammenlignet evnen til de to vaksinene til å utløse produksjon av antistoffer (immunogenisitet) ved å sammenligne nivåene av antistoffer før injeksjon og etter tre uker. Immunogeniteten til den nåværende vaksineformuleringen ble bekreftet hos 135 voksne, omtrent halvparten av dem eldre.
Hvilken fordel har Optaflu vist under studiene?
I den første hovedstudien hadde både Optaflu og komparatorvaksinen tilstrekkelige antistoffnivåer for beskyttelse mot alle tre influensastammer, som angitt i kriteriene definert av Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for influensavaksiner. kulturer. De to vaksinene har vist lignende resultater i stimulering av antistoffproduksjon hos voksne pasienter i alderen både mindre og over 60 år.
Den nåværende sammensetningen av Optaflu, for sesongen 2007/2008, registrerte antistoffresponser mot de tre influensastammene som er inkludert i vaksinen, lik de som ble observert i hovedstudien.
Hva er risikoen forbundet med Optaflu?
De vanligste bivirkningene som ses med Optaflu (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, erytem (rødhet i huden), smerter, ubehag og tretthet. Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen en til to dager uten behandling. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Optaflu er i pakningsvedlegget.
Optaflu må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene eller noen av de andre stoffene. Personer med feber eller akutt (kortvarig) infeksjon kan ikke motta vaksinen før de er fullstendig kurert.
Hvorfor har Optaflu blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Optaflu er større enn risikoen for profylakse av influensa hos voksne, spesielt hos personer med økt risiko for å utvikle tilhørende komplikasjoner. Komiteen anbefalte derfor frigjøring av markedsføringstillatelse for Optaflu.
Mer informasjon om Optaflu
1. juni 2007 ga EU-kommisjonen Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG en EU-dækkende "markedsføringstillatelse" for Optaflu.
For hele versjonen av Optaflu EPAR klikk her.
Denne oppsummeringen ble sist oppdatert: 1-2008.
Informasjonen om Optaflu - influensavaksine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
