Pramipexole Accord - Pramipexol

Hva er Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord er et legemiddel som inneholder virkestoffet pramipexol. Den er tilgjengelig i tabletter (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 og 1,1 mg).
Pramipexole Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pramipexole Accord ligner et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Mirapexin.

Hva brukes Pramipexole Accord til?

Pramipexole Accord brukes til å behandle symptomene på følgende sykdommer:

Parkinsons sykdom, som er en progressiv psykisk lidelse som forårsaker skjelving, sakte bevegelse og muskelstivhet; Pramipexole Accord kan brukes alene eller i kombinasjon med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom) på alle stadier av sykdommen, inkludert de senere stadiene når effekten av levodopa reduseres;
moderat til alvorlig rastløs beinsyndrom (en lidelse som får deg til å bevege beina ukontrollert for å stoppe følelser av ubehag, smerte eller ubehag i kroppen, spesielt om natten); Pramipexole Accord brukes når en bestemt årsak til lidelsen ikke kan identifiseres.

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Pramipexole Accord - Pramipexole?

For Parkinsons sykdom er startdosen en tablett på 0,088 mg tre ganger daglig. Hver femte til sju dag skal dosen økes inntil symptomene er kontrollert uten å forårsake uønskede effekter som ikke kan tåles. Maksimal daglig dose tilsvarer tre 1,1 mg tabletter. Pramipexole Accord bør administreres sjeldnere hos pasienter med nyreproblemer. Hvis behandlingen av en eller annen grunn stoppes, bør dosen reduseres gradvis.
Ved behandling av restless legs syndrom bør Pramipexole Accord tas en gang daglig, to til tre timer før sengetid. Den anbefalte startdosen er 0,088 mg, men om nødvendig kan den økes hver 4.-7. Dag for å redusere symptomene ytterligere, opptil maksimalt 0,54 mg. Pasientens respons og behovet for videre behandling bør evalueres etter tre måneder.
Pramipexole Accord tabletter skal tas med vann. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Pramipexole Accord - Pramipexole?

Den aktive substansen i Pramipexole Accord, pramipexol, er en dopaminagonist (et stoff som etterligner virkningen av dopamin) .Dopamin er et budbringersubstans som finnes i hjernens deler som styrer bevegelse og koordinering. Hos pasienter med Parkinsons sykdom. tap av cellene som produserer dopamin, derfor en reduksjon i mengden av dette stoffet som er tilstede i hjernen, noe som resulterer i en forringelse av individets evne til å kontrollere bevegelser pålitelig. Pramipexol stimulerer hjernen som dopamin, slik at pasienter kan kontrollere bevegelsene sine og redusere tegn og symptomer på Parkinsons sykdom, inkludert skjelvinger, stivhet og redusert bevegelse.
Virkningsmekanismen for pramipexol ved restless legs syndrom er ennå ikke fullt ut forstått.Det antas at dette syndromet er forårsaket av endringer i dopamins funksjon i hjernen, som kan korrigeres med pramipexol.

Hvordan har Pramipexole Accord blitt studert - Pramipexol?

Siden Pramipexole Accord er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Mirapexin. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Pramipexole Accord - Pramipexole?

Fordi Pramipexole Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Pramipexole Accord - Pramipexole blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har det vist seg at Pramipexole Accord har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent / sammenlignbar med Mirapexin. Det er derfor CHMPs oppfatning at fordelene som i Mirapexins tilfelle oppveier de identifiserte risikoene Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Pramipexole Accord.

Annen informasjon om Pramipexole Accord - Pramipexole

30. september 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pramipexole Accord, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pramipexole Accord, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08/2011.

Informasjonen om Pramipexole Accord - Pramipexole publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.