Hva er Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm er et legemiddel som inneholder virkestoffet sildenafil. Den er tilgjengelig som blå ovale tabletter (25, 50 og 100 mg).
Sildenafil ratiopharm er en 'generisk medisin'. Dette innebærer at det ligner et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Viagra.
Hva brukes Sildenafil Ratiopharm til?
Sildenafil ratiopharm brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (noen ganger også kalt impotens), som er "manglende evne til å oppnå eller opprettholde en" ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Sildenafil ratiopharm skal være effektivt.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Sildenafil Ratiopharm?
Den anbefalte dosen Sildenafil ratiopharm er 50 mg etter behov, som skal tas omtrent en time før seksuell aktivitet. Hvis Sildenafil ratiopharm tas med måltider, kan virkningen begynne å bli forsinket sammenlignet med å ta den i fastende tilstand. Avhengig av effekt og bivirkninger kan dosen økes til maksimalt 100 mg eller reduseres til maksimalt 100 mg. 25 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med 25 mg dosen. Maksimal anbefalt doseringsfrekvens er én tablett per dag.
Hvordan fungerer Sildenafil Ratiopharm?
Virkestoffet i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere. Det virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase, som normalt bryter ned et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP som forårsaker avslapning av svampete muskler i penis (corpora cavernosa), slik at tilstrømningen av blod inn i corpora cavernosa og produserer ereksjon. Ved å blokkere nedbrytningen av cGMP, gjenoppretter Sildenafil ratiopharm erektil funksjon. Seksuell stimulering er alltid nødvendig for å oppnå ereksjon.
Hvordan har Sildenafil Ratiopharm blitt studert?
Siden Sildenafil ratiopharm er et generisk legemiddel, var studiene begrenset til tester for å fastslå at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Viagra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Sildenafil Ratiopharm?
Fordi Sildenafil ratiopharm er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Sildenafil Ratiopharm blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har Sildenafil ratiopharm vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs oppfatning at i tilfelle av Viagra, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Sildenafil ratiopharm skulle gis en markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Sildenafil Ratiopharm
23. desember 2009 ga EU -kommisjonen ratiopharm GmbH en "markedsføringstillatelse" for Sildenafil ratiopharm som er gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år og kan fornyes ved utløp..
For hele versjonen av Sildenafil ratiopharm EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2009.
Informasjonen om Sildenafil Ratiopharm publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
