Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine

Hva er Triumeq og hva brukes det til - dolutegravir, abacavir, lamivudin?

Triumeq er et antiviralt legemiddel indisert for behandling av pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV), viruset som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS). Det brukes hos pasienter over 12 år og med en kroppsvekt som veier minst 40 kg Triumeq inneholder tre aktive ingredienser: dolutegravir, abacavir og lamivudin.

Hvordan brukes Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin?

Triumeq kan bare fås på resept, og behandling bør foreskrives av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjoner. Før du starter behandling med Triumeq, må alle pasienter testes for tilstedeværelse av et gen som kalles "HLA-B (type 5701)". Pasienter med dette genet har stor risiko for å utvikle en allergisk reaksjon på abacavir og bør derfor ikke ta Triumeq. Triumeq er tilgjengelig som tabletter (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudin); den anbefalte dosen er en tablett om dagen, som skal tas med eller uten mat.

Hvordan fungerer Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin?

En av virkestoffene i Triumeq, dolutegravir, er en integrasehemmer.Det er et antiviralt legemiddel som blokkerer et enzym som kalles integrase som HIV -viruset trenger for å lage nye kopier av seg selv i kroppen.To andre virkestoffer, abacavir og lamivudin, er nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI). Begge fungerer på en lignende måte og blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som lar viruset infisere celler og reprodusere. Triumeq reduserer mengden HIV i blodet og beholder det på et lavt nivå. Triumeq kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer. Alle. Tre aktive stoffer i Triumeq er allerede tilgjengelige i EU (EU) som enkeltkomponentmedisiner: abacavir har blitt godkjent siden 1999 under navnet Ziagen, lamivudin siden 1996 under navnet Ziagen. ne Epivir og dolutegravir siden januar 2014 med navnet Tivicay. Kombinasjonen av abacavir og lamivudin har blitt godkjent under navnet Kivexa siden 2004.

Hvilken fordel har Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin vist under studiene?

Kombinasjonen av dolutegravir, abacavir og lamivudin (til stede i Triumeq) ble evaluert i en hovedstudie som involverte 833 pasienter uten tidligere behandling. Dataene som ble samlet inn i denne studien hadde allerede blitt brukt for spørsmålet om autorisasjon fra Tivicay. Pasientene ble behandlet med kombinasjonen av Triumeq eller med en annen kombinasjon av tre legemidler (Atripla), som ikke inneholdt en integrasehemmer. nivået av virus (viral belastning) i blodet til mindre enn 50 kopier av HIV RNA per ml. Etter 48 uker hadde 88% av pasientene behandlet med Triumeq -kombinasjonen (364 av 414) svart på behandling sammenlignet med 81% av pasientene som ble behandlet med Atripla (338 av 419). Data samlet inn til uke 96 i denne studien viste at denne effekten ble opprettholdt over tid. Selskapet så også på hvordan Triumeq ble absorbert i kroppen sammenlignet med to separate tabletter (dolutegravir og abacavir / lamivudin.) Som inneholdt de tre aktive ingrediensene som gjør opp medisinen. Resultatene av denne studien viste at Triumeq ble absorbert av kroppen på samme måte som separate medisiner.

Hva er risikoen forbundet med Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin?

De vanligste bivirkningene med Triumeq (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er søvnløshet, hodepine, kvalme, diaré og tretthet. Noen alvorlige bivirkninger inkludert overfølsomhet (allergi) har blitt observert hos pasienter som tar noen av ingrediensene i Triumeq. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Triumeq, se pakningsvedlegget Triumeq må ikke brukes i kombinasjon med dofetilid, et legemiddel som brukes til å kontrollere hjertearytmi (uregelmessig hjerterytme). For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Triumeq er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at medisinen har vist sin effektivitet. Effekt hos tidligere ubehandlede pasienter og at lignende fordeler forventes hos pasienter som gjennomgår behandling CHMP bemerket også at administrering av kombinasjonen av dolutegravir, abacavir og lamivudin i en "enkelt tablett er et" ekstra terapeutisk alternativ for pasienter. HIV-infiserte personer som mangler HLA-B-genet (type 5701). Administrering av kombinasjonen i stedet for medisiner individuelt reduserer antall tabletter pasienter må ta, noe som gjør det lettere å følge det terapeutiske opplegget. Videre mener CHMP at Triumeq kan tas med eller uten mat som en ekstra fordel i forhold til andre lignende medisiner som må tas strengt med måltider eller på tom mage. Når det gjelder sikkerhetsprofilen til Triumeq, forventes den å være lik sikkerhetsprofilen til de enkelte ingrediensene og sammenlignbar med den for andre legemidler som brukes i behandlingen av HIV -infeksjoner.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudin?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Triumeq brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Triumeq, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. I tillegg vil selskapet som markedsfører Triumeq gi helsepersonell som forventes å forskrive medisinen undervisningsmateriell som nevner risikoen for overfølsomhet forbundet med abacavir. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.

Annen informasjon om Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine

1. september 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Triumeq, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Triumeq -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2014.

Informasjonen om Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.