Kjennetegn ved medisinen
Tygacil er et oransje pulver til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene). Tygacil inneholder virkestoffet tigecyklin.
Terapeutiske indikasjoner
Tygacil er et antibiotikum. Det brukes hos voksne som har kompliserte magesykdommer eller kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (infeksjoner i hud og vev som befinner seg under huden) .Før du bruker Tygacil, bør leger konsultere de offisielle retningslinjene som er tilgjengelige for korrekt bruk av antibiotika.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan å bruke
Den anbefalte dosen er en startdose på 100 mg, etterfulgt av 50 mg hver 12. time i en periode på 5 til 14 dager. Hver infusjon bør vare fra 30 til 60 minutter. Behandlingsvarigheten avhenger av infeksjonsstedet, alvorlighetsgraden og pasientens respons på behandlingen.Doser bør reduseres hos pasienter med alvorlige leverproblemer.
Handlingsmekanismer
Tygacil inneholder virkestoffet tigecyklin, som tilhører en gruppe tetracyklinlignende antibiotika, glycylcyklin. Tygacil virker ved å blokkere ribosomene til bakterier, som er delene av cellen der nye proteiner lages. Hvis bakteriene ikke lenger er i stand til å lage proteiner, kan de ikke formere seg og til slutt dø. Bakteriene som Tygacil er aktiv mot er oppført i produktresuméet.
Studier utført
Effekten av Tygacil ble undersøkt i fire hovedstudier. To av disse involverte 1.568 pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner (halvparten av dem var komplisert blindtarmbetennelse) og sammenlignet Tygacil med imipenem / cilastatin.De to andre studiene, som involverte 1129 pasienter med kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (halvparten av tilfellene var cellulitt som krever sykehusinnleggelse), sammenlignet Tygacil med en kombinasjon av vancomycin og aztreonam. Alle studiene målte klinisk respons (utvinning etter infeksjon eller behandlingssvikt).
Fordeler funnet etter studiene
I alle studier var Tygacil like effektivt som komparatorantibiotika, og prosentandelen av pasientene der infeksjonen forsvant var lik: 80,6 og 91,3% i undersøkelser i bukinfeksjonen mot 82,4 og 89,9% for komparatoren, og 82,9% og 89,7% i huden og bløtvevsinfeksjoner, mot 82,3 og 94,4% for komparatorkombinasjonen.
Tilhørende risiko
De vanligste bivirkningene (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er kvalme, oppkast og diaré. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert ved bruk av Tygacil, se pakningsvedlegget. Tygacil må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for tigecyklin eller noen av de andre ingrediensene. Pasienter allergiske mot tetracykliner kan også være allergiske mot Tygacil.
Årsaker til godkjenning
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Tygacil oppveier risikoen ved behandling av kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner og ved behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner. Derfor anbefalte utvalget å gi markedsføringstillatelse til Tygacil.
Tiltak iverksatt for å sikre sikker bruk av Tygacil
Produsenten av Tygacil vil nøye overvåke utviklingen av enhver resistens (en situasjon der en kim som i utgangspunktet er følsom for virkningen av et antibiotikum deretter blir i stand til å motvirke effekten), vil nøye undersøke mekanismen for interaksjon av Tygacil og warfarin (et stoff brukes til å tynne blodet) og bruk av Tygacil hos pasienter med problemer med eliminering av galle (kolestase).
Mer informasjon
April 2006 ga EU -kommisjonen Wyeth Europa Limited en "markedsføringstillatelse" for Tygacil, gyldig i hele EU.
For hele evalueringsversjonen (EPAR) av Tygacil, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: mars 2006.
Informasjonen om Tygacil - tigecycline publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)