DENTINAL - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Dentinal - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Amylokain (Amylokainhydroklorid), Natriumbenzoat

DENTINAL 0,5% + 0,5% Gingivalpasta

Indikasjoner Hvorfor brukes Dentinale? Hva er den til?

DENTINAL er en beroligende.

DENTINAL tannkjøttpasta brukes til behandling av smerter i tannkjøttet ved fødselen av de første tennene til barn (smertefulle utbrudd av tennene i tidlig barndom).

Kontraindikasjoner Når Dentinal ikke skal brukes

Ikke bruk DENTINAL hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Dentinale

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker DENTINAL.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dentinale

Det er ingen kjente interaksjoner med andre medisiner.

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Bruk av medisinen, spesielt ved langvarig, utelukker ikke muligheten for allergi, selv om det er veldig sjeldent, hvis de skulle forekomme. Unngå kontakt med neseslimhinnen.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Dentinal: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Påfør medisinen 2-3 ganger om dagen etter behov.

Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.

Det er tilrådelig å opprettholde behandlingen i den perioden som er strengt nødvendig, spesielt i tilfelle der en behandling utføres på nivået av slimhinnene.

Masser babyens tannkjøtt med en finger eller en bomullspinne, moderat drysset med DENTINAL.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dentinal

Hvis du bruker høye doser av medisinen, kan amylokain nå systemisk sirkulasjon og manifestasjoner kan oppstå i mage -tarmsystemet, som kvalme og oppkast, og i sentralnervesystemet, som spenning og skjelving.

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose DENTINAL tannkjøttpasta, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dentinale

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

De viktigste bivirkningene ved administrering av lokalbedøvelsesmidler forekommer vanligvis i mage -tarmkanalen med kvalme og oppkast. Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på røret og esken.Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Sammensetning og farmasøytisk form

Hva DENTINAL inneholder

100 g tannkjøttpasta inneholder:

De aktive ingrediensene er: Amylokainhydroklorid 500 mg, Natriumbenzoat 500 mg
Andre innholdsstoffer er: sakkarin, mentol, safran tinktur, søt appelsin essens, vannfritt natriumkarbonat, renset vann, honning.

Beskrivelse av utseendet på DENTINAL og innholdet i pakningen

DENTINAL kommer i form av tannkjøttpasta.Innholdet i pakningen er 1 rør som inneholder 25 g tannkjøttpasta.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Dentinal finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER O 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOMEDLEM, FULLSTØTTE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -DROG, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OG

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

DENTINAL

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 g tannkjøttpasta inneholder:

Amylokainhydroklorid 500 mg

Natriumbenzoat 500 mg

03.0 LEGEMIDDELFORM

Gingivalpasta, rør 25 g.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Behandling av smerter i tannkjøttet ved fødselen av de første tennene til barn (smertefulle utbrudd av tennene i tidlig barndom).

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Masser babyens tannkjøtt med en finger eller en bomullspinne, moderat drysset med DENTINAL.

Påfør preparatet 2-3 ganger om dagen etter behov.

Det er tilrådelig å opprettholde behandlingen i den perioden som er strengt nødvendig, spesielt i tilfelle der en behandling utføres på nivået av slimhinnene.

04.3 Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet overfor komponentene.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, utelukker ikke muligheten, selv om det er veldig sjeldent, til sensibiliseringsfenomener.

Hold produktet utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ikke rapporter.

04.6 Graviditet og amming

Ikke relevant.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Ikke relevant.

04.8 Bivirkninger

De viktigste bivirkningene ved administrering av lokalbedøvelsesmidler forekommer vanligvis i mage -tarmkanalen med kvalme og oppkast.

04.9 Overdosering

For høye doser i tilfelle amylokainet når den systemiske sirkulasjonen, kan det være manifestasjoner på mage -tarmnivå som kvalme og oppkast og på nivået i sentralnervesystemet som spenning og tremor.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

DENTINAL er en lokal smertestillende middel som er hentet fra den terapeutiske kombinasjonen av antiseptiske og smertestillende stoffer (natriumbenzoat og amylokainhydroklorid).

Spesielt består den farmakologiske virkningen av amylokain, ved konsentrasjonene som brukes til å produsere en lokal effekt, i å forhindre generering og ledning av nerveimpulsen, redusere permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Mengdene av amylokainhydroklorid som kan være tilstede i den systemiske sirkulasjonen er svært lave, også med tanke på det faktum at molekylet binder seg til vevet. Det er også viktig å huske at amylokain raskt hydrolyseres av en plasmaesterase.

Benzoesyre som stammer fra natriumbenzoat er også tilstede i lave konsentrasjoner i plasma, ettersom molekylet raskt absorberes bare fra mage -tarmkanalen, mens DENTINAL administreres direkte til tannkjøttet.