Aktive ingredienser: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 100 mg oral løsning
Intrafer pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Intrafer 50 mg / ml orale dråper, oppløsning
- Intrafer 100 mg oral løsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Intrafer? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antianemikk basert på treverdig jern.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Terapi av latente tilstander eller manifestasjoner av jernmangel. Spesielt: jernmangelanemi eller økt behov for jern, spesielt under graviditet og amming, hos premature babyer, spedbarn, små barn og etter blødning.
Kontraindikasjoner Når Intrafer ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Hemosiderose, hemokromatose. Aplastiske, hemolytiske, sideroakrestiske anemier. Kronisk pankreatitt. Skrumplever.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Intrafer
Jernderivater kan redusere absorpsjonen av tetracykliner, samtidig administrering bør derfor unngås.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Intrafer
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Enhver mørk misfarging av avføringen har ingen klinisk betydning.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Imidlertid er preparatet indikert i nærvær av jern som finnes i disse fasene av kvinnelivet.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Intrafer: Dosering
Med mindre annet er foreskrevet av legen:
1 hetteglass per dag, under eller etter måltider.
Intrafer kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice.
Behandlingens varighet:
Etter å ha nådd de normale parameterne (Hb, Ht, Erythrocytes) bør behandlingen fortsettes slik at jernavleiringen kan gjenopprettes.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Intrafer
Ved overdosering med gastrointestinale lidelser og sirkulasjonskollaps forårsakes oppkast og mageskylling, og administreres dermed bikarbonat og melk.
UTELATELSE AV EN ELLER FLERE DOSER / RISIKO I tilfelle suspensjon
FOR NOEN tvil eller avklaring om korrekt bruk av produktet, ta kontakt med din lege eller apotek.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Intrafer
Som alle medisiner, INTRAFER? det kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen ganger, spesielt ved for høye doser, kan det oppstå gastrointestinale forstyrrelser som metthetsfølelse, magespenning, kvalme, forstoppelse og diaré, som går tilbake når behandlingen avsluttes eller dosen reduseres.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Produktet kan lagres under normale miljøforhold.
Utløpsdato: sjekk utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Ikke bruk produktet hvis pakningen er manipulert, ikke intakt eller med organoleptiske endringer i innholdet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall.
Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
SAMMENSETNING
Hvert 5 ml hetteglass inneholder: Polymaltose jernkompleks mg 357, lik Fe (III) mg 100. Hjelpestoffer: Sorbitoloppløsning, sukrose, metyl p-hydroksybenzoat, Propyl p-hydroksybenzoat, sitronessens, renset vann.
LEGEMIDDELFORM OG PAKNINGENS INNHOLD
Oral løsning - 10 hetteglass med 5 ml
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
INTRAFER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett 5 ml hetteglass inneholder:
Aktiv ingrediens: 357 mg polymaltose jernkompleks, lik 100 mg Fe (III).
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hetteglass til oral bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Terapi av latente tilstander eller manifestasjoner av jernmangel. Spesielt: jernmangelanemi eller økt behov for jern, spesielt under graviditet og amming, hos premature babyer, spedbarn, små barn og etter blødning.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
(Med mindre annet er foreskrevet av legen).
Barn fra 1 til 12 år: 1/2 hetteglass 1-2 ganger om dagen (50-100 mg).
Barn over 12 år: 1/2 hetteglass 2 ganger om dagen.
Voksne: 1 hetteglass per dag, før, under eller etter måltider.
Etter å ha nådd de normale parameterne (Hb, Ht, Erythrocytes) bør behandlingen fortsettes slik at jernavleiringen kan gjenopprettes.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor produktet. Hemosiderose, hemokromatose. Aplastiske, hemolytiske, sideroakrestiske anemier. Kronisk pankreatitt. Skrumplever.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Enhver mørk misfarging av avføringen har ingen klinisk betydning.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Jernderivater kan redusere absorpsjonen av tetracykliner, samtidig administrering bør derfor unngås.
04.6 Graviditet og amming
Preparatet finner valgfri indikasjon på jernmangel som finnes i disse fasene av kvinnelivet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Noen ganger, spesielt med for høye doser, kan det oppstå gastrointestinale forstyrrelser som metthetsfølelse, magespenning, kvalme, forstoppelse og diaré, som går tilbake når behandlingen avsluttes eller dosene reduseres.
04.9 Overdosering
Ved overdosering med gastrointestinale forstyrrelser og sirkulasjonskollaps forårsakes oppkast og mageskylling, og administreres dermed bikarbonat og melk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Intrafer er spesielt utviklet for behandling av jernmangelstilstander av hvilken som helst opprinnelse.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Polymaltosejern er et makromolekylært kompleks analogt med ferritin, der metallet er bundet til et karbohydrat, polymaltose. Fe er tilstede i en ikke-ionisk form og er, etter absorpsjon, i stand til å løsrive seg fra polysakkaridbæreren, og gjøre seg tilgjengelig som Fe (III) for sin egen biologiske aktivitet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Farmakotoksikologiske studier har vist at produktet har en betydelig kurativ og forebyggende aktivitet mot jernmangelanemi, er uten giftighet og teratogene og kreftfremkallende egenskaper.
Videre tolereres Intrafer Vials godt på mage -tarmnivå, selv for doser som er betydelig høyere enn de som brukes hos mennesker og ved langvarige behandlinger.
Intrafer orale hetteglass garanterer, i tillegg til optimal toleranse, en stor sikkerhetsmargin.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Ett 5 ml hetteglass inneholder:
Hjelpestoffer: sorbitoloppløsning, sukrose, sitronessens, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år i intakt og godt lagret emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 10 hetteglass med 5 ml med avrivningshette.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Intrafer kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 016747038
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Første autorisasjon: 1. mars 1989 / Fornyelsesdato: 1. juni 2000.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
01.06.2000