Aktive ingredienser: Acetylsalisylsyre, askorbinsyre
VIVIN C 330 mg + 200 mg brusetabletter
Hvorfor brukes Vivin C? Hva er den til?
HVA ER DET
VIVIN C er en smertestillende, antifebril.
HVORFOR DET BRUKES
VIVIN C brukes til:
Hode- og tannpine, nevralgi, menstruasjonssmerter, revmatiske og muskelsmerter.
Symptomatisk behandling av febertilstander og influensa og forkjølelsessyndrom.
Kontraindikasjoner Når Vivin C ikke skal brukes
Produktet skal ikke brukes til pasienter med en historie med gastrointestinal blødning eller perforering relatert til tidligere aktive behandlinger eller med en historie med tilbakevendende magesår / blødning (to eller flere forskjellige episoder med påvist sår eller blødning).
Etablert tendens til blødninger, gastropatier (f.eks. Magesår), astma.
Produktet skal ikke brukes til pasienter med alvorlig hjertesvikt.
Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor salisylater eller overfor noen av hjelpestoffene Hos barn og ungdom under 16 år.
Graviditet og amming: (se Hva du skal gjøre under graviditet og amming)
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Vivin C
Når det gjelder et natriumfritt eller lavt natriumregime, bør det bemerkes at hver tablett av produktet inneholder omtrent 480 mg natrium.
Produktet bør brukes med forsiktighet til pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning (orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninopptakshemmere eller trombocytblodplater som aspirin) (se "Hvilke medisiner eller matvarer kan endre "medisinens effekt").
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som VIVIN C bør administreres med forsiktighet til pasienter med en historie med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da disse tilstandene kan forverres (se "Bivirkninger").
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, siden væskeretensjon og ødem er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Vivin C
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie.
Ikke bruk VIVIN C hvis du følger en behandling basert på antikoagulantia (f.eks. Kumarinderivater og heparin), metotreksat, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, blodsukkersenkende legemidler (orale hypoglykemiske midler, f.eks. Sulfonylurea), spironolakton, furosemid og preparater mot gikt: Kortikosteroider kan øke risikoen for magesår eller blødning. Trombocyttplater, som aspirin eller tiklopidin, og selektive serotoninopptakshemmere kan øke risikoen for gastrointestinal blødning. Effekten av antikoagulantia som warfarin eller heparin kan forsterkes av acetylsalisylsyre (se "Forholdsregler" for "bruk").
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk av Vivin C er kontraindisert hos barn og ungdom under 16 år (se "Når det ikke skal brukes"). Tilfeller av Reyes syndrom har blitt observert hos barn med virusinfeksjoner (spesielt vannkopper og tilstander). Influensalignende ) og behandlet med acetylsalisylsyre. Reyes syndrom manifesterer seg med vedvarende oppkast og tegn på progressiv skade på sentralnervesystemet (nummenhet, opp til utbruddet av generelle kramper og koma), tegn på leverskade og hypoglykemi. der disse symptomene oppstår i dagene etter en influensaepisode (eller influensalignende eller vannkopper eller annen virose) der et produkt basert på acetylsalisylsyre er blitt administrert, er det nødvendig å informere legen umiddelbart.
Hos pasienter over 70 år, spesielt ved samtidig behandling, bør VIVIN C bare brukes etter samråd med legen din.
Bruk av VIVIN C bør unngås i forbindelse med antiinflammatoriske midler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere).
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene.
Eldre pasienter har en økt frekvens av bivirkninger på NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se "Hvordan bruke dette legemidlet").
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering som kan være dødelig har blitt rapportert under behandling med alle NSAIDs når som helst, med eller uten advarselssymptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hendelser.
Hos eldre og hos pasienter med magesår, spesielt hvis det er komplisert med blødning eller perforering (se "Når det ikke skal brukes"), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon høyere med økte doser NSAID. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen. Det er mulig at legen kan foreskrive samtidig behandling med gastroprotektive legemidler for disse pasientene og også for pasienter som tar lave doser aspirin eller andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale hendelser (se nedenfor og "Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten" av legemidlet ").
Pasienter med tidligere episoder med gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre, bør rapportere alle uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de første stadiene av behandlingen.
Når det oppstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos pasienter som tar VIVIN C, bør behandlingen avsluttes.
Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem dødelige (eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) har blitt rapportert svært sjelden ved bruk av NSAID (se "Bivirkninger"). Reaksjonens utbrudd skjer i de fleste tilfeller innen den første behandlingsmåneden, så i de tidlige behandlingsstadiene ser det ut til at pasienter har høyere risiko. VIVIN C bør seponeres ved første hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet.
Hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel, kroniske eller tilbakevendende mage- og tarmlidelser eller nedsatt nyrefunksjon, bør VIVIN C bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte-forholdet med ham i ditt tilfelle.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Pasienter over 70 år, spesielt ved samtidig behandling (se "Det er viktig å vite det:").
Mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase, kroniske eller tilbakevendende lidelser i mage og tarm eller nedsatt nyrefunksjon (se "Det er viktig å vite at:")
Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
VIVIN C skal ikke brukes under graviditet og amming. Bruk bør også unngås hvis du mistenker graviditet eller planlegger svangerskapspermisjon.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Vivin C: Dosering
Hvor mange
Voksne: 1-2 tabletter om nødvendig opptil 3-4 ganger om dagen.
Eldre pasienter bør følge minimumsdosene som er angitt ovenfor.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Når og hvor lenge
Produktet må tas på full mage.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Ikke bruk mer enn tre dager med maksimal dose eller ikke overstige 5-7 dager med kontinuerlig bruk.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Som
Oppløs 1 eller 2 VIVIN C tabletter i et halvt glass stille vann.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Vivin C
Ved overdosering er det nødvendig å begrense absorpsjonen av stoffet fra mage -tarmkanalen (mageskylling, aktivt kull), for å senke kroppstemperaturen (svamp med varmt vann), for å kompensere for dehydrering med tilstrekkelig væsketilførsel, for å korrigere acidosen (bikarbonat av natrium iv) og mulig hypoglykemi.Selv i tilfelle av utilsiktet forgiftning av VIVIN C gir brusende form en maksimal grad av sikkerhet både for å redusere risikoen for massiv administrering og for behovet for å ta store mengder vann.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose VIVIN C, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Vivin C.
Som alle andre legemidler kan dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest observerte bivirkningene er gastrointestinale. Kvalme, oppkast, diaré, flatulens (overflødig gass i tarmen), forstoppelse (forstoppelse), dyspepsi (fordøyelsesforstyrrelser), magesmerter, ulcerøs stomatitt (erosjoner i slimhinnen i munnen), forverring er rapportert etter administrering av VIVIN C av kolitt og Crohns sykdom (se "Det er viktig å vite det").
Magesår, perforering eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, kan forekomme som kan oppstå som hematemese (blodoppkast) eller melaena (mørk avføring på grunn av tilstedeværelse av blod) eller være okkult og forårsake jernmangelanemi (reduksjon i antall røde blodceller på grunn av jernmangel), Slike blødninger er hyppigere med økende dosering, spesielt hos eldre (se "Det er viktig å vite det"). Gastritt har blitt observert sjeldnere.
Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Bulløse hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) Hemoragiske syndromer som epistaxis (neseblødning), gingivalblødninger, trombocytopeni (reduksjon i blodplater), purpura (små subkutane blødninger) med økt blødningstid. Denne effekten vedvarer i 4-8 dager etter at administrasjonen av acetylsalisylsyre er stoppet, og forårsaker blødningsrisiko hos pasienter som opereres.
Høye doser vitamin C (> 1 g) kan øke hemolyse (nedbrytning av røde blodlegemer) hos pasienter med G6PD-dehydrogenasemangel.
Overfølsomhetsreaksjoner, for eksempel angioødem / Quinckes ødem (hevelse i store områder i ansiktet og slimhinner i munnhulen som også kan påvirke luftveiene og mage -tarmkanalen), urticaria, erytem, astma og anafylaktiske reaksjoner.
Ringing i ørene, følelse av nedsatt hørsel og hodepine (vanligvis et tegn på overdose).
Forsinkelse i fødsel.
Høye doser vitamin C (> 1 gram) kan fremme dannelsen av oksalat- og urinsyrestein hos noen individer.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom det oppstår bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Hold røret tett lukket for å beskytte medisinen mot fuktighet.
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktive ingredienser: acetylsalisylsyre 0,330 g, askorbinsyre 0,200 g.
Hjelpestoffer: glycin, vannfri sitronsyre, natriumhydrogenkarbonat, natriumbenzoat.
HVORDAN DET SER UT
VIVIN C kommer i form av en brusetablett.
Innholdet i pakningen er 10 eller 20 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VIVIN C 330 MG + 200 MG EFFERVESCENTE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktive ingredienser: acetylsalisylsyre 0,330 g, askorbinsyre 0,200 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Brusende tablett.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Hode- og tannpine, nevralgi, menstruasjonssmerter, revmatiske og muskelsmerter.
Symptomatisk behandling av febertilstander og influensa og forkjølelsessyndrom.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: 1-2 tabletter om nødvendig opptil 3-4 ganger om dagen.
Løs opp en eller to VIVIN C -tabletter i et halvt glass stille vann.
Produktet må tas på full mage.
Ikke overskrid anbefalte doser: spesielt eldre pasienter bør følge minimumsdosene som er angitt ovenfor.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor salisylater eller mot noen av hjelpestoffene, kjent blødningstendens, gastropatier (f.eks. Magesår), astma.
Historie om gastrointestinal blødning eller perforering relatert til tidligere aktive behandlinger eller historie med tilbakevendende magesår / blødning (to eller flere forskjellige episoder med påvist sårdannelse eller blødning).
Alvorlig hjertesvikt.
Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos barn og unge under 16 år.
Dose> 100 mg / dag i tredje trimester av svangerskapet
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og unge under 16 år (se pkt. 4.3).
Tilfeller av Reyes syndrom har blitt observert hos barn med virusinfeksjoner (spesielt vannkopper og influensalignende tilstander) og behandlet med acetylsalisylsyre. Reyes syndrom manifesteres av vedvarende oppkast og tegn på progressiv skade på sentralnervesystemet (nummenhet, som fører til generaliserte kramper og koma), tegn på leverskade og hypoglykemi.
Personer eldre enn 70 år, spesielt ved samtidig behandling, bør bare bruke dette legemidlet etter å ha konsultert lege.
Kontakt legen din etter tre dagers bruk med maksimal dose eller etter 5-7 dager med kontinuerlig bruk.
Det anbefales at pasienter med glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel, kroniske eller tilbakevendende mage- og tarmlidelser eller nedsatt nyrefunksjon konsulteres med lege.
Når det gjelder et natriumfritt eller lavt natriumregime, bør det bemerkes at hver tablett av produktet inneholder omtrent 480 mg natrium.
Bruk av VIVIN C bør unngås i forbindelse med NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere.
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene.
Eldre: Eldre pasienter har en økt frekvens av bivirkninger på NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se pkt.4.2).
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering: Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, har blitt rapportert under behandling med alle NSAIDs, når som helst, med eller uten advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hendelser.
Hos eldre og hos pasienter med magesår, spesielt hvis det er komplisert med blødning eller perforering (se pkt. 4.3), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon høyere ved økende doser NSAIDs. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen. Samtidig bruk av beskyttelsesmidler (misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes for disse pasientene og også for pasienter som tar lavdose aspirin eller andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale hendelser (se nedenfor og pkt. 4.5).
Pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre, bør rapportere alle uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de første stadiene av behandlingen.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin -gjenopptakshemmere eller trombocyttplaster som aspirin (se pkt. 4.5).
Når det oppstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos pasienter som tar VIVIN C, bør behandlingen avsluttes.
NSAID bør administreres med forsiktighet til pasienter med en historie med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), siden disse tilstandene kan forverres (se pkt. 4.8).
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, siden væskeretensjon og ødem er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem dødelige, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert svært sjelden i forbindelse med bruk av NSAID (se pkt. 4.8). I de tidlige stadiene av behandlingen ser det ut til at pasienter ha større risiko: reaksjonens begynnelse skjer i de fleste tilfeller innen den første behandlingsmåneden. VIVIN C bør seponeres ved første hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Kortikosteroider: økt risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning (se pkt. 4.4).
Antikoagulantia: NSAIDs kan øke effekten av antikoagulantia, for eksempel warfarin (se pkt. 4.4).
Trombocyttplater og selektive serotoninopptakshemmere (SSRI): økt risiko for gastrointestinal blødning (se pkt. 4.4).
Administrering av acetylsalisylsyre, spesielt ved langvarig terapi, kan forsterke de uønskede effektene av metotreksat, effekten og sekundære manifestasjoner av alle ikke-steroide antireumater, effekten av blodsukkersenkende legemidler (sulfonylurea).
Forholdsregler bør tas for stoffer som spironolakton, furosemid og antigiktpreparater, hvis aktivitet i stedet reduseres med acetylsalisylsyre.
Derfor, med mindre annet er foreskrevet, bør VIVIN C ikke administreres samtidig med preparatene ovenfor.
04.6 Graviditet og amming
- Lave doser (opptil 100 mg / dag)
Kliniske studier indikerer at doser opptil 100 mg / dag kan betraktes som trygge for bruk bare i obstetrik, noe som krever spesialistovervåking.
- Doser på 100-500 mg / dag
Det er utilstrekkelige kliniske data om bruk av doser over 100 mg / dag opptil 500 mg / dag.
Derfor gjelder anbefalingene nedenfor for doser på 500 mg / dag og over også for dette doseområdet.
- Doser på 500 mg / dag og mer
Inhibering av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterutvikling negativt.
Resultatene av epidemiologiske studier tyder på økt risiko for spontanabort og hjerte misdannelse og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjerte misdannelser var økt fra mindre enn 1% til omtrent 1,5%. Risikoen har blitt estimert til økning med dose og behandlingsvarighet. Hos dyr har administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere vist seg å forårsake økt tap før og etter implantasjon og av embryoføtal dødelighet.
I tillegg er det rapportert om økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, hos dyr som fikk prostaglandinsyntesehemmere i løpet av den organogenetiske perioden.
I løpet av første og andre trimester av svangerskapet bør acetylsalisylsyre ikke administreres unntatt i strengt nødvendige tilfeller.
Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid, eller i løpet av første og andre trimester av svangerskapet, bør dosen og varigheten av behandlingen holdes så lav som mulig.
I tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere avsløre
Fosteret skal:
• kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon);
• nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligo-hydroamnios
Moren og den nyfødte, på slutten av svangerskapet, til:
• mulig forlengelse av blødningstiden og trombocytblødningseffekt som kan oppstå selv ved svært lave doser;
• inhibering av livmor sammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Følgelig er acetylsalisylsyre i doser> 100 mg / dag kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
Gastrointestinale lidelser
De mest observerte bivirkningene er gastrointestinale.
Etter administrering av VIVIN C har følgende blitt rapportert:
• kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom (se pkt. 4.4).
• magesår, til og med perforert
• Gastrointestinal blødning, som kan være åpenbar (hematemese, melaena) og noen ganger dødelig eller okkult og forårsake jernmangelanemi. Slike blødninger er hyppigere med økende dosering, spesielt hos eldre pasienter (se pkt. 4.4).
• Gastritt har blitt observert sjeldnere.
Hjertepatologier
• Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Hud og subkutant vev
• Bulløse reaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
• Hemoragiske syndromer (epistaxis, gingival blødninger, trombocytopeni, purpura) med økt blødningstid. Denne effekten vedvarer i 4-8 dager etter at administrasjonen av acetylsalisylsyre er stoppet, og forårsaker blødningsrisiko hos pasienter som opereres.
• Høye doser vitamin C (> 1 g) kan øke hemolyse hos pasienter med G6PD-dehydrogenasemangel i form av kronisk hemolyse
Forstyrrelser i immunsystemet
• Overfølsomhetsreaksjoner: angioødem, Quinckes ødem, urtikaria, erytem, astma, anafylaktiske reaksjoner.
Nervesystemet lidelser
• Øresur
• Følelse av redusert hørsel
• Hodepine, vanligvis et tegn på overdose
Graviditet, puerperium og perinatale tilstander
• Forsinkelse i fødsel
Nyrer og urinveier
• Høye doser vitamin C (> 1 g) kan fremme dannelsen av oksalat- og urinsyrestein hos noen individer.
04.9 Overdosering
Ved overdosering er det nødvendig å begrense absorpsjonen av stoffet fra mage -tarmkanalen (mageskylling, aktivt kull), for å senke kroppstemperaturen (svamp med varmt vann), for å kompensere for dehydrering med tilstrekkelig tilførsel av væske, til korrigere acidosen (bikarbonat av natrium iv) og mulig hypoglykemi.Selv i tilfelle av utilsiktet forgiftning av VIVIN C gir brusende form en maksimal grad av sikkerhet både for å redusere risikoen for massiv administrering og for behovet for å innta store mengder vann.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: andre smertestillende og febernedsettende midler - salisylsyre og derivater
ATC -kode: N02BA51
Det er et preparat til oral bruk som inneholder stabil sammenheng med brusende acetylsalisylsyre og askorbinsyre; den oppsummerer derfor de terapeutiske egenskapene til acetylsalisylsyre (antiinflammatorisk, febernedsettende og smertestillende) og vitamin C.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Bestemmelsen av de maksimale plasmakonsentrasjonene av acetylsalisylsyre etter administrering av en brusetablett av VIVIN C viser en plasmahastighet dobbelt sammenlignet med en konvensjonell tablett; spesielt etter administrering av en brusetablett med VIVIN C (330 mg), ble de samme plasmakonsentrasjonene funnet sammenlignet med en konvensjonell 500 mg tablett.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
LD50 hos kaniner og hunder er rundt 1500 mg / kg.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
glycin, vannfri sitronsyre, natriumhydrogenkarbonat, natriumbenzoat.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
42 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Hold røret tett lukket for å beskytte medisinen mot fuktighet.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Polypropylenrør med polyetenhette med tørkemiddel.
Pakke med 10 brusende tabletter.
Pakke med 20 brusende tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Frankrike).
Eksklusiv forhandler for Italia: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
10 tabletter A.I.C. n. 020096018.
20 tabletter A.I.C. n. 020096020.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning:
VIVIN C 10 brusetabletter : 19. desember 1972
VIVIN C 20 brusetabletter: 3. oktober 1973
Dato for siste fornyelse: 31. mai 2010.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
April 2015
