Ariclaim - duloksetin

Hva er Ariclaim?

Ariclaim er et legemiddel som inneholder virkestoffet duloksetin. Den er tilgjengelig i form av gastro-resistente kapsler (hvit og blå: 30 mg; grønn og blå: 60 mg). "Gastroresistant" betyr at innholdet i kapslene passerer gjennom magen og forblir intakt til det når tarmen, og forhindrer dermed at den aktive ingrediensen ødelegges av syren i magen.

Hva brukes Ariclaim til?

Ariclaim er indisert for behandling av smerter på grunn av diabetisk perifer nevropati (skade på nerver i ekstremiteter, som kan oppstå hos pasienter med diabetes).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Ariclaim?

Den anbefalte dosen Ariclaim er 60 mg en gang daglig, men noen pasienter kan trenge en høyere dose på 120 mg daglig. Respons på behandling bør vurderes to måneder etter behandlingsstart. Hvis behandlingen er effektiv, bør den evalueres minst hver tredje måned. Ariclaim kan tas med eller uten mat. Dosen bør gradvis reduseres når behandlingen stoppes..

Hvordan fungerer Ariclaim?

Virkestoffet i Ariclaim, duloksetin, er en serotonin- og noradrenalinopptakshemmere. Det virker ved å forhindre at nevrotransmitterne 5-hydroksytrypamin (også kalt serotonin) og noradrenalin tas opp igjen i nerveceller i hjernen og ryggmargen. Nevrotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Ved å forhindre gjenopptak øker duloksetin antall nevrotransmittere i mellomrommene mellom nerveceller, noe som øker kommunikasjonsnivået mellom cellene.
Siden disse nevrotransmitterne også er involvert i reduksjon av smertefølelse, hjelper forhindring av gjenopptak i nerveceller også til å lindre symptomene på nevropatisk smerte.

Hvordan har Ariclaim blitt studert?

Ariclaim har blitt studert i to 12-ukers studier på 809 voksne med diabetes som hadde hatt smerter hver dag i minst seks måneder.
Tre forskjellige doser Ariclaim ble sammenlignet med placebo. Hovedmålet for effektivitet var endringen i alvorlighetsgraden hver uke, som rapportert av pasienter på en 11-punkts skala i en daglig dagbok.

Hvilken fordel har Ariclaim vist under studiene?

Ariclaim med en dose på 60 mg en eller to ganger daglig var mer effektiv enn placebo for å redusere smerte.I begge studiene ble smertelindring observert fra den første behandlingsuken og opp til en maksimal periode på 12 uker, og pasienter behandlet med Ariclaim rapporterte en smertescore på 1,17-1,45 poeng lavere enn for pasienter behandlet med placebo.

Hva er risikoen forbundet med Ariclaim?

De vanligste bivirkningene med Amiclaim (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, søvnighet, svimmelhet, kvalme og munntørrhet. Mange av dem var milde eller moderate og manifesterte seg tidlig i behandlingen og ble mer moderate etter hvert som behandlingen fortsatte. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Ariclaim, se pakningsvedlegget.
Ariclaim må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor duloksetin eller noen av de andre ingrediensene. Ariclaim må ikke brukes til pasienter med visse typer leversykdom eller til pasienter med alvorlig nyresykdom. Det må ikke brukes sammen med monoaminooksidasehemmere (en gruppe antidepressiva), fluvoksamin (et annet antidepressivt middel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer antibiotika). Behandling bør ikke startes hos pasienter med ukontrollert høyt blodtrykk på grunn av risikoen for hypertensiv krise (plutselig og noen ganger farlig blodtrykksstigning).

Hvorfor har Ariclaim blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Ariclaim er større enn risikoen for behandling av perifere nevropatiske smerter med diabetes hos voksne. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Ariclaim.
Ariclaim ble også opprinnelig godkjent med en styrke på 20 mg og 40 mg for behandling av moderat til alvorlig stressinkontinens (SUI), men selskapet trakk tilbake disse styrkene da markedsføringstillatelsen ble gitt. Den ble fornyet i august 2009. Stress urininkontinens betyr utilsiktet tap av urin under fysisk anstrengelse eller som følge av hoste, latter, nysing, løft eller trening.

Annen informasjon om Ariclaim:

11. august 2004 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Ariclaim, gyldig i hele EU. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Eli Lilly Nederland B.V. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. august 2009.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2009

Informasjonen om Ariclaim - duloxetine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.