Hva er Twinrix Adult?
Twinrix Adult er en vaksine tilgjengelig som injeksjonsvæske, suspensjon. Den inneholder inaktiverte (dvs. drepte) hepatitt A-virus og deler av hepatitt B.-viruset som aktive stoffer. Den er tilgjengelig i 1 ml ampuller og 1 ml ferdigfylte sprøyter.
Hva brukes Twinrix Adult til?
Twinrix Adult tjener til å beskytte mot hepatitt A og hepatitt B -infeksjon (sykdommer som påvirker leveren). Vaksinen kan gis til voksne og ungdom i alderen 16 år og eldre som ikke allerede er immun mot disse to sykdommene og som har risiko for å pådra seg begge.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Twinrix Adult?
Den anbefalte vaksinasjonsprotokollen for Twinrix Adult består av tre doser, med et intervall på en måned mellom de to første dosene og et fem måneders intervall mellom den andre og den tredje. Vaksinen injiseres i muskelen i overarmen.
De tre injeksjonene kan unntaksvis gis over en tre ukers periode for voksne som trenger rask beskyttelse før en tur. I disse tilfellene anbefales en fjerde injeksjon 12 måneder etter den første dosen.
De som får den første dosen må nødvendigvis fullføre hele protokollen for Twinrix Adult. En boosterdose av Twinrix Adult, eller en annen vaksine mot hepatitt A eller B, kan gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Hvordan fungerer Twinrix Adult?
Twinrix Adult er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Twinrix Adult inneholder en liten mengde inaktivert hepatitt A -virus og "overflateantigen" (overflateproteiner) av viruset. Av hepatitt B. Når en person mottar vaksinen, gjenkjenner immunsystemet virusene og overflateantigenene som "fremmede" og lager antistoffer mot dem. For å produsere antistoffer raskere. Antistoffer bidrar til å beskytte kroppen mot sykdommer relatert til disse virusene.
Vaksinen er "adsorbert". Dette betyr at virusene og overflateantigenene er fikset på aluminiumforbindelser for å stimulere en bedre respons. Overflateantigenene til hepatitt B -viruset produseres ved en metode som kalles 'rekombinant DNA -teknikk', noe som betyr at de er laget av en gjær som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å produsere proteiner.
Virkestoffene i Twinrix Adult har vært tilgjengelige i EU i flere år i separate vaksiner: Havrix Adult for beskyttelse mot hepatitt A og Engerix-B for beskyttelse mot hepatitt B.
Hvordan har Twinrix Adult blitt studert?
Twinrix Adult har blitt studert i tre hovedstudier med 843 friske mennesker mellom 18 og 60 år, de fleste under 40 år. Hver person mottok Twinrix voksen doser på måned 0, 1 og 6 i protokollen. Hovedmål for effektivitet var andelen mennesker som utviklet antistoffer mot hepatitt A og B.
Andre studier har observert persistensen av antistoffer både etter vaksinasjon hos voksne og ungdom og med den tre ukers raske beskyttelsesprotokollen for voksne.
Hvilken fordel har Twinrix Adult vist under studiene?
Studier har vist at for hepatitt A ble det påvist antistoffer hos 94% av voksne etter den første dosen, hos 99,5% etter den andre dosen og i 100% etter den tredje dosen. For hepatitt B ble det påvist antistoffer hos 71% av de voksne etter den første dosen, 97% etter den andre dosen og 99,7% etter den tredje dosen.
Andre studier har vist tilstedeværelse av antistoffer i opptil fem år. Den tre ukers vaksinasjonsprotokollen resulterte også i produksjon av antistoffer hos omtrent 83% av pasientene, opptil 89% etter boosterdosen ved måned 12.
Hva er risikoen forbundet med Twinrix Adult?
De vanligste bivirkningene av Twinrix Adult (sett i mer enn 1 av 10 doser av vaksinen) er hodepine, smerte og rødhet på injeksjonsstedet og tretthet (tretthet). For den komplette listen over bivirkninger rapportert med Twinrix Adult, se pakningsvedlegget.
Twinrix Adult må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor noen av virkestoffene, noen av de andre ingrediensene eller neomycin (et antibiotikum). Det bør heller ikke brukes til personer som har fått en allergisk reaksjon etter å ha mottatt vaksiner mot hepatitt A eller hepatitt B. Twinrix voksenvaksinasjon bør utsettes hos pasienter med plutselig høy feber. Twinrix Adult må aldri injiseres i en vene.
Hvorfor har Twinrix Adult blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Twinrix Adult er større enn risikoen for bruk hos voksne og ikke-immuna ungdommer fra 16 år som er utsatt for infeksjon med enten hepatitt A versus hepatitt B. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Twinrix Adult.
Mer informasjon om Twinrix Adult:
20. september 1996 ga EU -kommisjonen ut GlaxoSmithKline Biologicals s.a. en "markedsføringstillatelse" for Twinrix voksne, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 20. september 2001 og 20. september 2006.
For hele versjonen av Twinrix Adult EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2008.
Informasjonen om Twinrix Adult publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
