Hva er DuoCover?
DuoCover er et legemiddel som inneholder to virkestoffer: klopidogrel og acetylsalisylsyre (også kjent som aspirin). Den er tilgjengelig som ovale tabletter som inneholder 75 mg klopidogrel, med 75 mg (gulfarget) eller 100 mg (rosa) acetylsalisylsyre.
Hva brukes DuoCover til?
DuoCover brukes til å forhindre aterotrombotiske hendelser (problemer forårsaket av blodpropper og stivning av arteriene), for eksempel et hjerteinfarkt, hos voksne som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre. Det kan brukes til følgende pasientgrupper med en tilstand kjent som 'akutt koronarsyndrom':
pasienter med "ustabil angina" (akutt brystsmerter) eller hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) uten "ST -segmenthøyde" (EKG- eller elektrokardiogramavvik, inkludert pasienter med stent (rør) plassering i en "arterie for å forhindre obstruksjon");
pasienter som behandles for et hjerteinfarkt med forhøyet ST -segment, når legen mener at trombolytisk behandling er gunstig for pasientene (terapi for å oppløse blodpropp).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes DuoCover?
DuoCover tas som en tablett per dag i stedet for klopidogrel- og acetylsalisylsyretablettene som pasienten tok separat.
Hvordan fungerer DuoCover?
Begge de aktive ingrediensene i DuoCover, klopidogrel og acetylsalisylsyre, er 'blodplateaggregeringshemmere', noe som betyr at de bidrar til å forhindre blodceller som kalles blodplater fra å aggregeres (bindes til hverandre) og danne blodpropper. Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klissete", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes. Acetylsalisylsyre stopper blodproppene. "Trombocyttaggregasjon ved blokkerer et enzym som kalles prostaglandinsyklooksygenase. Dette reduserer produksjonen av et stoff som kalles tromboxan, som normalt letter koageldannelse ved å binde blodplater sammen. Når de tas sammen, kan de to aktive stoffene redusere risikoen for problemer på grunn av dannelse av blodpropper. blodpropper, som bidrar til å forhindre et nytt hjerteinfarkt.
Begge virkestoffene har vært tilgjengelige i EU (EU) i flere år. Clopidogrel har siden 1998 blitt godkjent under navnene Plavix og Iscover for å redusere blodplateaggregering, og brukes ofte i kombinasjon med acetylsilicylic acid. L "acetylsalicylic acid har vært tilgjengelig i over 100 år.
Hvordan har DuoCover blitt studert?
Siden de to virkestoffene har blitt brukt sammen i noen år, presenterte selskapet resultatene av studier som viser at virkestoffene i DuoCover absorberes av kroppen på samme måte som de to legemidlene tatt separat. Det presenterte også resultatene fra studier involverer over 60 000 pasienter med akutt koronarsyndrom, som viser at kombinasjonen av klopidogrel og acetylsalisylsyre som separate tabletter er effektiv for å forebygge aterotrombotiske hendelser som hjerteinfarkt.
Hvilken fordel har DuoCover vist under studiene?
DuoCover har vist seg å være sammenlignbart med klopidogrel og acetylsalisylsyre tatt separat og kan derfor brukes i stedet for klopidogrel- og acetylsalisylsyretablettene som pasientene allerede tar.
Hva er risikoen forbundet med DuoCover?
De vanligste bivirkningene forbundet med DuoCover (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hematom (akkumulering av blod under huden), epistaxis (neseblødning), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), diaré, smerter i magesmerter (magesmerter), dyspepsi (halsbrann), blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med DuoCover, se pakningsvedlegget.
DuoCover skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor klopidogrel, stereodale antiinflammatoriske legemidler (for eksempel acetylsalisylsyre) eller andre ingredienser i DuoCover. Det bør ikke brukes til pasienter med pågående blødningssykdom, for eksempel mage sår eller intrakraniell blødning. Det må ikke brukes til pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer, eller som har en medisinsk tilstand som inkluderer en kombinasjon av astma, rhinitt (tett og rennende nese) og nesepolypper (vekst i neseslimhinnen) DuoCover skal ikke brukes de siste tre månedene av svangerskapet.
Hvorfor har DuoCover blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bemerket at DuoCover er sammenlignbar med klopidogrel og acetylsalisylsyre tabletter tatt separat og konkluderte med at "å kombinere begge virkestoffene i en enkelt" DuoCover tablett forenkler behandlingen for pasienter, ettersom de trenger å ta færre tabletter . Komiteen bestemte derfor at fordelene for DuoCover er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Lær mer om DuoCover
15. mars 2010 ga EU -kommisjonen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG en "markedsføringstillatelse" for DuoCover, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele versjonen av DuoCover EPAR klikk her. For mer informasjon om DuoCover -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR).
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2010.
Informasjonen om DuoCover som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
